[發明專利]一種紅藥滴丸的制備方法

無效

• 申請號: 201310420867.8
• 申請日: 2013-09-16
• 公開（公告）號: CN103463162A
• 公開（公告）日: 2013-12-25
• 發明（設計）人: 顧海成;滕奇
• 申請（專利權）人: 江蘇正大清江制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/286
• 分類號: A61K36/286;A61K9/20;A61K47/34;A61P19/02;A61P19/08;A61P29/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種具有活血止痛，去瘀生新等功能的紅藥滴丸劑，屬于中藥制劑領域。

背景技術

原劑型紅藥片收載于《中華人民共和國衛生部藥品標準》中藥成方制劑第20冊（標準號：WS3-B-3827-98），功能活血止痛，去瘀生新，用于跌打損傷，瘀血腫痛，風濕麻木。跌打損傷主要包括由于跌撲、刀傷、毆打、閃壓、擦傷以及運動損傷等導致局部或者全身的疼痛、腫脹、傷筋、出血、皮膚青紫等外傷現象，也包括呼吸時內部刺痛等內臟損傷。風濕病是一種破壞性的自身免疫性疾病，對人體危害較大，過去稱?“不死的癌癥”，嚴重者可造成終生性殘疾。

紅藥片處方中無毒性藥材，藥材無十八反、十九畏配伍禁忌，臨床服用安全，療效確切可靠。其制備工藝，主要是將藥材粉碎，加淀粉漿制粒，壓片，技術水平低、服用量大、生物利用度極低。

發明內容

本發明以紅藥片的處方組成為基礎，提供一種具有活血止痛，去瘀生新等功能的紅藥滴丸的制備方法。

本發明是通過如下技術方案實現的：

1、當歸、三七、白芷加8倍60%乙醇回流提取兩次，每次1小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1.20（50℃）的清膏，備用；

2、川芎加8倍80%乙醇回流提取兩次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1.20（50℃）的清膏，備用；

3、土鱉蟲分別加水8倍、6倍、6倍煎煮三次，每次2小時，合并煎液，80～100目減壓濾過，濾液60～70℃減壓（-0.09MPa）濃縮至相對密度1.20（50℃），放冷，加乙醇使含醇量為50%，靜置過夜，取上清液60～70℃減壓（-0.09MPa）回收乙醇，并濃縮至相對密度1.20（50℃），得清膏，備用；

4、紅花加14倍水，加熱至80℃，浸泡0.5小時，濾過，濾渣加10倍水煎煮1.5小時，濾過，合并濾液，放置過夜，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20（50℃）的清膏，備用；

5、以聚乙二醇6000為基質，置85℃±2℃水浴中，加入上述四清膏，融合攪勻；保溫80℃±5℃，以二甲基硅油為冷凝液，冷凝溫度為0℃~5℃，滴距6cm，冷卻柱長100cm。

本發明所提供的紅藥滴丸，與普通片劑、膠囊等劑型相比，采用固體分散技術制備，具有吸收迅速、生物利用度高的特點，且生產設備簡單、操作方便、利于勞動保護，工藝周期短、生產率高，工藝條件易于控制，質量穩定，劑量準確。

以下通過實施例形式再對本發明的內容作進一步詳細說明，但不應就此理解為本發明上述主題范圍內僅限于以下實施例。在不脫離本發明上述技術前提下，根據本領域普通技術知識和慣用手段做出的相應替換或變更的修改，均包括在本發明的范圍內。

實施例1：

（1）以重量份數計，取當歸3份、三七和白芷各1份，加8倍60%乙醇回流提取兩次，每次1小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1.20（50℃）的清膏，備用；

（2）川芎2份，加8倍80%乙醇回流提取兩次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1.20（50℃）的清膏，備用；

（3）土鱉蟲2份，分別加水8倍、6倍、6倍煎煮三次，每次2小時，合并煎液，80～100目減壓濾過，濾液60～70℃減壓（-0.09MPa）濃縮至相對密度1.20（50℃），放冷，加乙醇使含醇量為50%，靜置過夜，取上清液60～70℃減壓（-0.09MPa）回收乙醇，并濃縮至相對密度1.20（50℃），得清膏，備用；

（4）紅花1份，加14倍水，加熱至80℃，浸泡0.5小時，濾過，濾渣加10倍水煎煮1.5小時，濾過，合并濾液，放置過夜，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20（50℃）的清膏，備用；

（5）聚乙二醇6000?4份，置85℃±2℃水浴中，加入上述四清膏，融合攪勻。保溫75℃；以二甲基硅油為冷凝液，冷凝溫度為0℃-~5℃，滴制1000粒。

實施例2：

（1）以重量份數計，取當歸4份、三七和白芷各1份，加8倍60%乙醇回流提取兩次，每次1小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1.20（50℃）的清膏，備用；

（2）川芎1份，加8倍80%乙醇回流提取兩次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1.20（50℃）的清膏，備用；