[發明專利]氫溴酸右美沙芬注射液及其制備方法有效
| 申請號： | 201310420676.1 | 申請日： | 2013-09-16 |
| 公開（公告）號： | CN103536527A | 公開（公告）日： | 2014-01-29 |
| 發明（設計）人： | 金春來 | 申請（專利權）人： | 南通絲鄉絲綢有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/485;A61K47/12;A61K47/34;A61P11/14 |
| 代理公司： | 北京鑫浩聯德專利代理事務所(普通合伙) 11380 | 代理人： | 高翔 |
| 地址： | 226600 江*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 氫溴酸 右美沙芬 注射液 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種氫溴酸右美沙芬注射液，其中活性成分為氫溴酸右美沙芬。
2.如權利要求1所述的氫溴酸右美沙芬注射液，其由下述原料制成：15g氫溴酸右美沙芬、13g?乳酸、7g山梨酸、42g聚乙二醇2000、2000ml注射用水；調pH至3.4～3.5。
3.如權利要求1所述的氫溴酸右美沙芬注射液的制備方法，其特征在于：
（1）取處方量的乳酸和山梨酸，加50%量的注射用水，加熱至50～55℃，攪拌使其溶解，取處方量的氫溴酸右美沙芬加入溶液中，攪拌溶解后繼續攪拌15分鐘；
（2）取處方量的聚乙二醇2000，加40%量的注射用水，攪拌15分鐘，用鹽酸（優選1mol/L的鹽酸）調PH至3.0～3.5；?
（3）將1、2溶液合并，用PH調節劑（優選1mol/L的氫氧化鈉溶液）調PH至3.4～3.5，加注射用水至全量，加0.15%的針用活性炭，攪拌25分鐘，過濾脫碳，中間體檢查，合格后用0.22μm濾膜過濾除菌；?
（4）按規格分別灌入2ml的安瓿瓶中，充氮氣，熔封，121℃濕熱滅菌15分鐘，檢驗合格后，包裝。
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