[發(fā)明專利]一種宣肺解熱化痰止咳中藥提取物的制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310419026.5
• 申請日: 2013-09-16
• 公開（公告）號: CN103432375A
• 公開（公告）日: 2013-12-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 江永萍;劉彤;宋立平;項(xiàng)芳
• 申請（專利權(quán)）人: 天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61P11/10;A61P11/14;A61K33/06
• 代理公司: 天津市杰盈專利代理有限公司 12207
• 代理人: 朱紅星

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于屬于中藥現(xiàn)代化技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種宣肺解熱化痰止咳中藥提取物的制備方法。

背景技術(shù)

瀉白丸是目前市售的一種宣肺解熱化痰止咳的中藥，其由紫蘇葉、前胡、苦杏仁（炒）、紫菀、石膏、麻黃、桑白皮、薄荷、川貝母、款冬花、甘草、瓜蔞子、葶藶子制成。瀉白丸可宣肺解熱，化痰止咳。用于傷風(fēng)咳嗽，痰多胸滿，口渴舌干，鼻塞不通。方中麻黃、杏仁、石膏、甘草，宣肺瀉熱；紫蘇、前胡、紫菀、葶藶子、桑白皮、瓜萎子化痰止咳；款冬花、川貝母潤肺止咳；薄荷辛涼解表；諸藥合用，共奏宣肺解熱，化痰止咳之功。臨床主要用于傷風(fēng)咳嗽，痰多胸滿病癥。

咳嗽是呼吸系統(tǒng)疾病的一個(gè)常見及多發(fā)的癥狀。咳嗽是外來的刺激作用于迷走神經(jīng)而刺激咳嗽中AP所致。刺激迷走神經(jīng)的原因很多，有①呼吸道感染:包括病毒、細(xì)菌、支原體、真菌、寄生蟲引起的炎癥；②理化因素:如呼吸道異物、塵埃、煙霧、氣溫等刺激呼吸道粘膜；③心血管因素：如心臟病、心包炎及心包積液時(shí)，因迷走神經(jīng)心支受刺激而引起刺激性干咳；④腫瘤；⑤過敏因素；⑥神經(jīng)反射性：如隔下膿腫、肝膿腫等腹部疾患刺激橫隔引起咳嗽；⑦感染控制后，如果呼吸道組織損傷及血液循環(huán)障礙情況不改善，損傷的部位就會(huì)通過迷走神經(jīng)刺激咳嗽中PG引起咳嗽；⑧其它：如肝硬化、腎病綜合癥引起的低血漿蛋白性胸腔積液等。

瀉白丸的處方和制法為：紫蘇葉75g、前胡75g、苦杏仁（炒）75g、紫菀75g、石膏75g、麻黃50g、桑白皮50g、薄荷50g、川貝母50g、款冬花50g、甘草50g、瓜蔞子50g、葶藶子25g。將十三味藥材，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，每100g粉末加煉蜜?100～120g制成大蜜丸，即得。

該藥物制法簡單，療效顯著。但原方劑型為蜜丸，容易霉變和染菌。服用和攜帶不便，口感不佳，每丸重3g，小兒、老人及咽喉炎患者吞咽困難，服用不方便，患者接受程度差。并且從口服至胃腸道吸收過程緩慢。這些因素直接影響瀉白丸在臨床上的推廣應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種宣肺解熱化痰止咳中藥組合物制備方法。為實(shí)現(xiàn)上此目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種宣肺解熱化痰止咳中藥提取物的制備方法，其特征在于按如下的步驟進(jìn)行：

（1）按紫蘇葉75份、前胡75份、苦杏仁（炒）75份、紫菀75份、石膏75份、麻黃50份、桑白皮50份、薄荷50份、川貝母50份、款冬花50份、甘草50份、瓜蔞子50份、葶藶子25份稱取各原料，全部原料水提2-3次，每次以8-12倍量水提取1-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60℃條件下相對密度為1.03-1.10，得到濃縮液A；

（2）將濃縮液A中加入體積百分比濃度為90%-98%的乙醇，沉淀、靜置，得到上清液B；上清液B中乙醇體積百分比濃度為40%-80%；

（3）將上清液B濃縮至50-60℃條件下相對密度為1.03-1.10，得到濃縮液C；將濃縮液C減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物；

（4）將得到的干燥物與藥劑學(xué)可接受的藥用輔料混合制成丸劑、片劑、膠囊或口服液。

本發(fā)明優(yōu)選的宣肺解熱化痰止咳中藥提取物的制備方法，其中所述活性成分采用下述方法制備得到：按原料配比稱取各原料；所述全部藥材水提2次，每次以10倍量水提取2小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60℃條件下相對密度為1.05-1.08，得到濃縮液A；將濃縮液A中加入體積百分比為95%的乙醇，沉淀、靜置，得到上清液B；使得上清液B中乙醇體積百分比濃度為50%-70%；將上清液B濃縮至50-60℃條件下相對密度為1.05-1.08，得到濃縮液C；將濃縮液C減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物；將得到的干燥物與藥劑學(xué)可接受的藥用輔料混合制成丸劑、片劑、膠囊或口服液。

本發(fā)明所述藥劑學(xué)可接受的藥用輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。

本發(fā)明技術(shù)方案所涉及的中藥組合物及其制劑均具有良好的宣肺解熱、化痰止咳作用。可用于治療傷風(fēng)咳嗽，痰多胸滿，口渴舌干，鼻塞不通。通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，我們意想不到地發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明工藝制備的藥物組合物與原劑型相比，具有優(yōu)異的祛痰和鎮(zhèn)咳作用。