[發明專利]復方氨維膠囊及其制備方法

無效

• 申請號: 201310418000.9
• 申請日: 2013-09-11
• 公開（公告）號: CN103446157A
• 公開（公告）日: 2013-12-18
• 發明（設計）人: 尹莉芳;涂秋榕;曹林;狄斌;朱春莉;李海霞
• 申請（專利權）人: 中國藥科大學
• 主分類號: A61K31/525
• 分類號: A61K31/525;A61K9/48;A61K47/18;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/04;A61P3/02;A61K31/51;A61K31/4415;A61K31/355;A61K31/455;A61K31/519;A61K31/198
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.本發明提供了一種每日服用2次的復方氨維膠囊，其組成如下：

(a)含有11種氨基酸或其鹽于組合物中，所述組合物選自：

(1)至少一種活性成分，所述的氨基酸或其鹽占所述組合物的50-60重量％；

(2)0-0.7重量％無水亞硫酸鈉和0～0.5重量％乙二胺四乙酸二鈉；

(3)至少一種稀釋劑；

(4)至少一種崩解劑；

(b)含有5種維生素或其鹽于組合物中，所述組合物選自：

(1)至少一種活性成分，所述的維生素或其鹽占所述組合物的30-40重量％；

(2)至少一種稀釋劑；

(3)至少一種崩解劑；

(c)含有葉酸于組合物中，所述組合物選自：

(1)至少一種活性成分，所述的葉酸占所述組合物的1-2重量％；

(2)至少一種稀釋劑；

(3)至少一種崩解劑；

(d)各組合物分別于擠出滾圓制濕顆粒使所制組合物成型；

(e)各組合物濕顆粒干燥后分別于流化床包薄膜衣使顆粒圓整光潔；

(f)各組合物包薄膜衣后按處方量分別裝入膠囊殼中成三種組分的復方制劑。

2.根據權利要求1所述的制劑中，其稀釋劑選自乳糖，微晶纖維素。

3.根據權利要求1所述的制劑中，其崩解劑可促進微丸的溶出，其特征在于選自羧甲基淀粉鈉。

4.根據權利要求1所述的制劑中，其包衣材料選自羥丙甲纖維素。

5.根據權利要求1所述制劑中，其抗氧劑可防止氨基酸被氧化，增加氨基酸的穩定性，其特征在于選自無水亞硫酸鈉。

6.根據權利要求1所述制劑中，其金屬離子絡合劑可以防止氨基酸與金屬離子反應，增加氨基酸的穩定性，其特征在于選自乙二胺四乙酸二鈉。

7.根據權利要求1所述制劑中，其特征在于所述的氨基酸、維生素和葉酸及其鹽分別與所述的輔料進行混合，形成混合物，向所述的混合物中分別加入水制軟材，分別于擠出滾圓機中制濕顆粒，干燥后分別于流化床包薄膜衣，最后按處方量分別裝入同一膠囊中形成三種組分的復方制劑。