[發(fā)明專利]一種亮菌甲素注射液及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201310408622.3 | 申請日： | 2013-09-10 |
| 公開（公告）號： | CN104414971A | 公開（公告）日： | 2015-03-18 |
| 發(fā)明（設計）人： | 張浩;金紅娣;陳程;梁慧容 | 申請（專利權）人： | 成都力思特制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/37;A61K47/34;A61K47/32;A61K47/18;A61K47/20;A61P1/16;A61P1/06;A61P37/04;A61P31/04;A61P1/04 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 610063 四川省成都市錦*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 亮菌甲素 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種亮菌甲素注射液，由活性成分亮菌甲素、增溶劑、助溶劑、穩(wěn)定劑及注射用水組成，?調節(jié)PH值至7.0-8.0。
2.如權利要求1所述的亮菌甲素注射液，其特征在于增溶劑采用HS-15（15-羥基硬脂酸聚乙二醇酯）。
3.如權利要求1所述的亮菌甲素注射液，其特征在于助溶劑采用聚乙二醇400、聚乙二醇600、丙二醇、聚維酮K30。
4.如權利要求1所述的亮菌甲素注射液，其特征在于穩(wěn)定劑采用硫脲、二甲基乙酰胺。
5.如權利要求1-4所述的亮菌甲素注射液，其特征在于由占注射液重量體積比1.00%的亮菌甲素、占注射液體積比2.0%-7.0%的聚乙二醇400、占注射液體積比1.0%-3.0%的聚乙二醇600、占注射液體積比1.00%～15%?HS-15、占注射液體積比1.00%丙二醇、占注射液重量體積比0.1%-0.02%硫脲、占注射液重量體積比0.1%-0.02%聚維酮K30、占注射液體積比0.1%-0.02%二甲基乙酰胺和注射用水配制而成。
6.如權利要求1-5所述的亮菌甲素注射液，其特征在于采用如下制備工藝：
㈠.將占注射液體積比2.0%-7.0%的聚乙二醇400、占注射液體積比1.0%-3.0%的聚乙二醇600、占注射液體積比1.00%丙二醇、和部分注射用水置于燒杯中，加熱到50℃，均勻攪拌，加入占注射液重量體積比1.00%的亮菌甲素，均勻攪拌，得溶液①；
㈡.取適量30-40℃注射用水，加入占注射液體積比1.00%～15%HS-15，攪拌均勻，加入占注射液重量體積比0.1%-0.02%聚維酮K30，攪拌均勻，得溶液②；
㈢.將①②溶液混合，攪拌均勻，用氫氧化鈉調PH值為7.0-8.0，加入占注射液重量體積比0.1%-0.02%的硫脲、占注射液體積比0.1%-0.02%二甲基乙酰胺等穩(wěn)定劑，補加注射用水至全量，用0.22μm微孔濾膜過濾，灌封，即得，全過程在無菌條件下進行，采用非最終滅菌工藝。
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