[發明專利]一種更昔洛韋注射液及其制備方法在審
| 申請號: | 201310401955.3 | 申請日: | 2013-09-06 |
| 公開(公告)號: | CN104414967A | 公開(公告)日: | 2015-03-18 |
| 發明(設計)人: | 曾培安;張靜;吳健民;賀蓮;劉娟 | 申請(專利權)人: | 康普藥業股份有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/08 | 分類號: | A61K9/08;A61K31/522;A61K47/02;A61P31/12;A61P31/22 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 415900 湖南省常德市漢*** | 國省代碼: | 湖南;43 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 更昔洛韋 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.?一種更昔洛韋注射液及其制備方法,其特征在于更昔洛韋注射液的制備包括如下步驟:
a、取處方量更昔洛韋、氫氧化鈉加入適量注射用水中,攪拌溶解;
b、上述溶液中加入針用活性炭,攪拌并保溫;
c、溶液用濾泵初濾;
d、濾液補足注射用水至全量;
e、微孔濾膜精濾;
f、分裝、熔封、滅菌、檢漏、燈檢、包裝。
2.根據權利要求1所述一種更昔洛韋注射液及其制備方法,其特征在于步驟b采用0.1%針用活性炭,攪拌后60-80℃保溫10-30分鐘。
3.?根據權利要求1所述一種更昔洛韋注射液及其制備方法,其特征在于步驟d濾液pH值控制在11~13之間。
4.根據權利要求1所述一種更昔洛韋注射液及其制備方法,其特征在于步驟e采用0.45um、0.22um微孔濾膜。
5.根據權利要求1所述一種更昔洛韋注射液及其制備方法,其特征在于步驟f在分裝時,要求使用耐堿性安瓿,熱壓滅菌。
6.根據權利要求5所述一種更昔洛韋注射液及其制備方法,其特征在于步驟f采用采用115℃熱壓滅菌20-40分鐘。
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