[發明專利]用于負壓封閉引流的多層泡沫敷料及其制作方法

有效

• 申請號: 201310393784.4
• 申請日: 2013-09-02
• 公開（公告）號: CN103691010A
• 公開（公告）日: 2014-04-02
• 發明（設計）人: 劉昕婷;裴國獻;康皓;喻愛喜;肖寶鈞;宋九宏;官紅霞;萬穎婕
• 申請（專利權）人: 武漢維斯第醫用科技股份有限公司
• 主分類號: A61M1/00
• 分類號: A61M1/00;A61F13/02
• 代理公司: 武漢開元知識產權代理有限公司 42104
• 代理人: 劉志菊

技術領域

本發明涉及醫用創傷治療器械領域，具體地說，是指一種用于負壓封閉引流的多層泡沫敷料及其制作方法。?

背景技術

負壓封閉引流技術（vacuum?sealing?drainage，簡稱VSD）是德國ULM大學Wim??Fleischman博士于1992年首創，并形成理論雛形，用于四肢創面的引流；1994年中國裘華德教授首次將負壓封閉引流技術應用于普外科，開創了負壓封閉引流技術在普外科應用的先河，王彥峰、裘華德教授在中國于1997年3月17日得到授權的專利CN?2236350，為負壓封閉引流技術的第一個專利。?

現有的VSD技術基本配置包括負壓源（包括醫用吸引機、醫院使用的中心負壓裝置或負壓引流瓶等），引流管，親水性泡沫材料或其它醫用疏水性泡沫材料或海綿類敷料或紗布類敷料（以下對上述醫用材料統稱多孔泡沫材料）、可粘貼密封薄膜、引流容器組成。接通負壓源引流，可以將人體組織內的滲血、滲液、液化壞死的組織碎片以及膿液等液化物質引流至引流容器內。上述技術可以將壞死組織和毒素、膿液等直接排出體外，避免毒素重吸收，快速清潔創面；同時，高負壓吸引能夠有效促進肉芽迅速生長，縮短創面愈合時間。使用該技術，病患者可以3-7天內不需換藥，避免交叉感染，降低了醫護人員工作量，減少了患者痛苦，降低了創傷的致死率、致殘率。?

VSD技術主要是依靠多孔泡沫軟墊這種醫用高分子敷料來實現的。這種敷料既是負壓傳導介質，同時也是將壞死組織、膿液、滲液、其它毒性產物和毒素等物質引入引流管的引流介質。目前市場上用于負壓封閉引流的泡沫敷料主要分為兩種：疏水性敷料和親水性敷料。疏水性敷料多為PU材料發泡而成，泡沫孔隙較大，通透率較高；由于其疏水的特性，泡沫內一般不會含水，因此負壓傳導性能極佳。親水性敷料多為PVA材料發泡而成，泡沫孔隙比疏水性敷料小，材料通透率較低，但是也能滿足負壓引流治療的需要；由于其親水的特性，敷料表面會形成一層水分子薄膜，隔開了敷料與與肉芽組織的內皮細胞直接接觸，能夠阻止肉芽組織長入敷料內，避免牽拉出血，材料安全性極高。?

然而上述兩種敷料在臨床應用中均存在缺陷。疏水性敷料（PU）由于其疏水的特性，材料表面沒有保護層，肉芽組織能夠長入泡沫孔隙內，極易發生牽拉出血；也由于疏水性敷料（PU）抗拉力性較差，容易產生碎屑脫落，繼而引起創面創腔的異物炎性反應（排斥反應）和繼發性感染，因此材料安全性存在較大問題。美國FDA報告顯示，使用PU?敷料，病人存在死亡和加重創傷的情況。使用PU敷料換藥周期短（美國FDA報告及相關文獻顯示不能超過三天），成本高，醫護人員的勞動強度大，病人也較痛苦。親水性敷料（PVA）由于其親水特性，材料本身是濕潤的，雖然其通透率也較低，也能滿足負壓引流的治療要求，但是由于材料含水，因此其負壓傳導性能較差，在大面積創面使用時容易產生負壓傳導衰弱區，其次PVA材料失水后易逐漸慢慢變干，導致通透率進一步下降，減弱治療效果。?

發明內容

本發明所要解決的技術問題就是提供一種用于負壓封閉引流的多層泡沫敷料和其制作方法，能夠克服現有負壓封閉引流敷料的缺陷，在保證材料安全性的同時，能夠有效提高其負壓傳導性能，并且在使用過程中不易堵塞，通透性穩定，治療效果優異。?

本發明的技術方案：本發明提供的一種用于負壓封閉引流的多層泡沫敷料包括負壓傳導層，在負壓傳導層下部設用于與創面或創腔接觸的引流保護層，所述負壓傳導層和引流保護層均為多孔泡沫材料層；所述負壓傳導層為疏水性多孔泡沫材料層，所述引流保護層為親水性多孔泡沫材料層，兩層材料之間固定連接且孔隙相互滲透聯通。?

所述負壓傳導層厚度a為0.5～10cm，孔隙直徑為1～2.5mm，所述引流保護層厚度b為0.1～3.5cm，孔隙直徑為0.2～1mm。?

優選地，所述負壓傳導層厚度a為1～3cm，孔隙直徑為1～1.5mm。?

優選地，所述負壓傳導層厚度a為3～6cm，孔隙直徑為1～2.0mm。?

優選地，所述負壓傳導層厚度a為6～9cm，孔隙直徑為1～2.5mm。?

優選地，所述引流保護層厚度b為0.3～0.5cm，孔隙直徑為0.2～0.5mm。?

優選地，所述引流保護層厚度b為0.5～1.5cm，孔隙直徑為0.5～1.0mm。?

優選地，所述引流保護層厚度b為1.5～3.5cm，孔隙直徑為0.8～1.0mm。?

優選地，所述負壓傳導層采用疏水性的PU泡沫、EVA泡沫或者復合殼聚糖的PU泡沫制成。?