[發明專利]一種緩釋膠囊及其制備方法有效
| 申請號： | 201310388746.X | 申請日： | 2013-08-30 |
| 公開（公告）號： | CN103479782A | 公開（公告）日： | 2014-01-01 |
| 發明（設計）人： | 段燕康;岳維蕓;李瑞霞;向瀾;黃曉昱;張杰 | 申請（專利權）人： | 貴陽新天藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K36/804 | 分類號： | A61K36/804;A61K9/52;A61P15/12;A61K35/36 |
| 代理公司： | 上海百一領御專利代理事務所(普通合伙) 31243 | 代理人： | 陳貞健 |
| 地址： | 550004 貴州省貴陽市貴*** | 國省代碼： | 貴州;52 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 膠囊 及其 制備 方法 | ||
1.一種坤泰緩釋膠囊，其特征在于：以輔料小丸外包中藥提取物構成丸芯，在丸芯外層包覆由中藥提取物和腸溶性聚物構成的控釋層，制成坤泰緩釋小丸，所述小丸充填于膠囊中，構成坤泰緩釋膠囊，按制成緩釋膠囊1000粒計算，每千粒重500-800g，將小丸裝入空膠囊中，制得坤泰緩釋膠囊，膠囊內各種組份占總充填物的重量百分組成如下：?
丸芯中各組份占總充填物的重量百分比為：?
控釋層中各組份占總充填物的重量百分比為：?
所述的中藥提取物為下述重量份的熟地黃500-700、黃連200-400、白芍200-400、黃芩200-400、阿膠80-120、茯苓80-120的中藥原料，經超臨界萃取并經冷凍干燥所得。?
2.根據權利要求1所述的坤泰緩釋膠囊，其特征在于：所述的抗粘連劑為滑石粉。?
3.根據權利要求1所述的坤泰緩釋膠囊，其特征在于：所述的中藥原料配方為熟地黃600重量份、黃連300重量份、白芍300重量份、黃芩300重量份、阿膠100重量份、茯苓100重量份。?
4.根據權利要求1所述的坤泰緩釋膠囊，其特征在于：所述的?膠囊采用蔗糖小丸或微晶纖維素小丸為制備丸芯的輔料小丸，輔料小丸直徑為0.5-0.7mm，制備丸芯選擇的粘合劑是聚維酮或羥丙甲纖維素，粘合劑配制成水溶液或有機溶液使用。?
5.根據權利要求1所述的坤泰緩釋膠囊，其特征在于：在坤泰小丸外包覆的控釋層水不溶性聚合物選擇季胺甲基丙烯酸酯或乙基纖維素，采用聚合物溶于有機溶劑的溶液，或聚合物的水分散體。?
6.根據權利要求1所述的坤泰緩釋膠囊，其特征在于：所述丸芯采用惰性丸芯外包藥物法或擠壓搓圓法制取。?
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