[發明專利]一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物及其制劑、應用

無效

• 申請號: 201310385164.6
• 申請日: 2013-08-30
• 公開（公告）號: CN103446280A
• 公開（公告）日: 2013-12-18
• 發明（設計）人: 張國清;潘亞蓮
• 申請（專利權）人: 無錫市天賜康生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/734
• 分類號: A61K36/734;A61P1/08;A61P9/10
• 代理公司: 南京君陶專利商標代理有限公司 32215
• 代理人: 奚勝元

技術領域

本發明一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物及山楂提取物的組合藥物及其制劑、應用涉及的是一種藥物制劑的提取、組合方法及制備方法，更具體地說，涉及一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物、山楂提取物的組合藥物的提取、組合方法及其制劑。?

背景技術

心腦血管疾病是危害人類生命健康的常見病、多發病，為引起死亡的首要疾病，具有發病率高、死亡率高和復發率高等特點，是導致嚴重社會經濟負擔的主要慢性非傳染性疾病之一。在我國，心腦血管疾病是造成人口死亡的首位疾病。我國每年死于心血管疾病者近300萬人，而患有各類心血管疾病危險因素的人群數量也已經過億，并有逐年上升的趨勢。?

目前臨床用于治療心腦血管系統的疾病的藥物雖然很多，主要以化學藥為主，存在綜合治療效果差，耐藥性強，毒副作用大等特點，中醫對治療心腦血管系統疾病的治療綜合療效較好，毒副作用較小。雖然中醫藥診療心血管疾病近年日益受到重視，但也存在一定的局限性，通過對現有中成藥進行重新研究提取工藝和根據藥效試驗進行組方配伍，是一種提高療效的切實可行的方法。?

目前市場銷售的治療心腦血管疾病的中藥有腦得生制劑系列療效較好，其由三七、川芎、紅花、葛根和山楂五味中藥經適當處理后制成中成藥，質量標準為中國藥典2010年版，具有療活血化瘀，通經活絡之功效。用于淤血阻絡所致的眩暈、中風，癥見肢體不用、言語不利及頭暈目眩；腦動脈硬化、缺血性腦中風及腦出血后遺癥見上述癥候者。?

三七為五茄科植物三七的干燥根和根莖，其主要成分為三七總皂苷、黃酮苷、三七素、揮發油及氨基酸等化合物，具有止血、活血、補血、抗炎、降血脂、抗心律失常、抗腫瘤、抗衰老等多種藥理藥效作用。具有改善心肌缺血、降血脂、降血壓、抗血栓、抗休克、抗纖維化活性、抗炎、鎮痛、鎮靜、降血糖、抗衰老、增強免疫力和保肝利膽等作用。?

川芎為傘形科多年生草本植物川芎的根莖，入藥歷史悠久，始載于《神農本草經》，列為上品，應用非常廣泛。川芎性味辛溫，主歸肝、膽、心包經，具有活血祛瘀、行氣、祛風止痛之功效。主治血淤氣滯所致月經不調，痛經經閉，肝郁氣滯而致血行不暢的胸脅疼痛，頭痛，風寒濕痹，跌打腫痛等疾病。臨床主要用于治療心腦血管、呼吸、泌尿系統及婦科方面的疾病。其所含有效成分主要為四甲基吡嗪(川芎嗪)和阿魏酸等，此外尚含有揮發油、藁本內酯和丁烯苯肽等烷基苯肽類化合物。?

紅花為菊科植物紅花(Carthamus?tinctorius?L.)的管狀花，為主要活血化淤的中藥之一，常用于血脈閉塞、跌打損傷、瘡瘍腫痛等證。紅花的藥理作用十分廣泛、毒性小，治療冠狀動脈性心臟病、腦血栓、腦動脈硬化癥、高血壓腦溢血后遺之偏癱等心腦血管系統疾病的成果已經得到廣泛確認。紅花的化學成分主要分為黃酮類、木脂素類、多炔類等幾大類，其中黃酮類主要包括紅花黃色素、羥基紅花黃色素A等，為紅花的主要有效成分。?

葛根為豆科多年生落葉藤本植物野葛?Pueraria?lobata(Willd．)Ohwi．的干燥根，為辛涼解表藥，性味甘、辛、涼，歸脾?、胃經?，具有解肌退熱，生津止渴，透疹，升陽止瀉，通經活絡，解酒毒之功效?，F代藥理研究葛根中含黃酮類化合物，其中主要有葛根素，及大豆苷、大豆苷元，其次為大豆苷元4?，7一二葡萄糖苷、葛根素木糖苷等。葛根有改善腦血循環?、改善冠脈循環和心肌營養、抗心律失常?、抑制血小板聚集、降血壓?、降血糖?、降溫及解熱?、消炎鎮痛、松弛腸道平滑肌等作用。臨床用于外感發熱頭痛，項背強痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，泄瀉，眩暈頭痛，中風偏癱，胸痹心痛，酒毒傷中。?

山楂為薔薇科山楂屬植物山里紅或山楂的干燥成熟果實。味酸、甘微溫，入脾胃、肝經。消食健胃，行氣散瘀，化濁降脂。用于肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，瘀血經閉，產后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝氣疼痛，高脂血癥。從山楂中提取分離的主要成份有金絲桃苷、槲皮素、蘆丁等黃酮類成份、三萜類、以及檸檬酸、山楂酸、延胡索酸、熊果酸等有機酸類成份，而黃酮類成分已證明對心血管系統有明顯的藥理作用。?

腦得生片生產工藝比較粗放，三七及部分葛根直接以藥材粉末入藥，川芎、紅花、山楂和其余葛根經水煮后入藥。由于中藥材受產地、種植方法及氣候等環境的影響，每批藥材的有效成分可能不一致，這種直接用規定的藥材量以簡單的工藝制成制劑，沒有對指標性成分進行量化，量效關系不清楚，導致每批產品的質量不一致，從而影響藥品療效。?

發明內容

本發明目的是針對上述腦得生片的不足之處提供一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物及其制劑、應用。?