[發明專利]一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物及其制劑、應用

無效

• 申請號: 201310385164.6
• 申請日: 2013-08-30
• 公開（公告）號: CN103446280A
• 公開（公告）日: 2013-12-18
• 發明（設計）人: 張國清;潘亞蓮
• 申請（專利權）人: 無錫市天賜康生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/734
• 分類號: A61K36/734;A61P1/08;A61P9/10
• 代理公司: 南京君陶專利商標代理有限公司 32215
• 代理人: 奚勝元

1.一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物，其特征在于，由三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物組成，其中三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物重量配比為10.92-43.68:?34.01-136.04:12.74-50.9:5.8-11.6:23.4。

2.根據權利要求1所述的一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物，其特征在于，三七提取物中含總皂苷不得少于20.0％，川芎提取物中含阿魏酸不得少于0.2%，紅花提取物中含羥基紅花黃色素A不得少于1.0%，葛根提取物中含葛根素不得少于10.0%，山楂提取物中含山楂總黃酮不得少于5.0%。

3.根據權利要求1所述的一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物，其特征在于，三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物制成組合藥物后每一劑量單位中含總皂苷、阿魏酸、羥基紅花黃色素A、葛根素、山楂總黃酮的量分別為下述重量范圍：3.74-14.97?mg、4.33-17.33?mg?、0.14-0.55?mg、0.0129-0.0259?mg、1.58mg。

4.根據權利要求1所述的一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物，其特征在于，三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物制成組合藥物后每一劑量單位中含總皂苷、阿魏酸、羥基紅花黃色素A、葛根素、山楂總黃酮的量分別為下述重量比組合中的任何一組：3.74:17.33:0.55:0.0259:1.58，14.97:4.33:0.55:0.0129:1.58，3.74:8.67:0.28:0.0129:1.58，7.48:17.33:0.14:0.0129:1.58。

5.權利要求1所述的一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物制備方法，其特征在于，

（1）三七提取物工藝流程：經選凈、破碎后，稱量，置提取罐內，分別加入75%乙醇10倍量、5倍量，回流提取兩次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并兩次回流提取液，藥渣加10倍量水，回流提取1小時，與醇提液合并，回收乙醇，濃縮至稠膏，干燥、粉碎成細粉即得三七提取物；

（2）川芎提取物工藝流程：經選凈、破碎后，稱量，置提取罐內，加水回流提取兩次，第一次加水10倍量，提取1.5小時，第二次加水5倍量，提取1小時，合并兩次回流提取濾液，濾液濃縮至適量，加入乙醇醇沉，使含乙醇量為65%，離心，取上清液，濃縮至稠膏，干燥、粉碎成細粉即得川芎提取物；

（3）紅花提取物工藝流程：經選凈，稱量，置提取罐內，加水回流提取兩次，第一次加水10倍量，提取1.5小時，第二次加水6倍量，提取1小時，合并兩次回流提取濾液，濃縮至稠膏，干燥、粉碎成細粉即得紅花提取物；

（4）葛根提取物工藝流程：經選凈、破碎后，稱量，置提取罐內，分別加入70%乙醇10倍量、5倍量，回流提取兩次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并兩次回流提取液，藥渣加9倍量水，回流提取1.5小時，與醇提液合并，回收乙醇，濃縮至稠膏，干燥、粉碎成細粉即得葛根提取物；

（5）山楂提取物工藝流程：經選凈后、破碎后，稱量，置提取罐內，加水回流提取兩次，第一次加水10倍量，提取1.5小時，第二次加水5倍量，提取1小時，合并兩次回流提取濾液，濾液濃縮至適量，加入乙醇醇沉，使含乙醇量為65%，靜置，離心，取上清液，濃縮至稠膏，干燥、粉碎成細粉即得山楂提取物；

（6）上述提取物經含量測定后，根據含量數據按重量配比分別稱取三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物，加入藥用輔料后按制劑工藝制成制劑。

6.根據權利要求1所述的一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物，其特征在于，其制劑為口服制劑。

7.根據權利要求6所述的一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物，其特征在于，含有口服制劑的藥用輔料。

8.根據權利要求6所述的一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物，其特征在于，口服制劑包括硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、片劑。

9.權利要求1所述的一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物在制備治療淤血阻絡所致的眩暈、中風和腦動脈硬化、缺血性腦中風及腦出血后遺癥藥物中應用。