[發明專利]用于醫用設備的潤滑涂層

有效

• 申請號: 201310379041.1
• 申請日: 2013-08-27
• 公開（公告）號: CN104419291B
• 公開（公告）日: 2019-04-12
• 發明（設計）人: 隋信策
• 申請（專利權）人: 愛博諾德（北京）醫療科技有限公司
• 主分類號: C09D133/08
• 分類號: C09D133/08;C09D139/06;C09D175/08;C09D175/06;C08F220/18;C08F220/14;C08F220/28;C08F220/06;C08G18/66;C08G18/48;C08G18/42;C08G18/32;C08J3/2
• 代理公司: 北京市萬慧達律師事務所 11111
• 代理人: 段家榮;楊穎

本發明涉及用于醫用設備的潤滑涂層。制備這種潤滑涂層的聚合物乳液是通過自乳化方式得到的無皂乳液，不含乳化劑和其它添加劑，因此適合于涂覆在醫用設備的表面上。

技術領域

本發明涉及用于醫用設備的潤滑涂層。制備這種潤滑涂層的聚合物乳液是通過自乳化方式得到的無皂乳液，不含乳化劑和其它添加劑，因此適合于涂覆在醫用設備的表面上。特別的，用于涂覆在人工晶體導入頭內壁上，可以降低人工晶狀體通過裝置時的推進阻力，滿足小切口白內障手術需求。

背景技術

醫用設備，尤其是介入類醫用設備，如醫用導管等，需要在接觸或進入人體時保持較小的阻力，以減小病人的創傷和痛苦。另外一些醫用設備是輔助輸送其它醫用設備的，也需要在輸送設備和被輸送設備之間保持較小的阻力。這都可以通過增加醫用設備的表面潤滑性來實現。例如，白內障病人可以通過手術摘除天然的病變晶狀體后再植入一枚人工晶狀體（也叫人工晶體），即可以恢復部分或全部視力。隨著天然晶狀體摘除技術的發展，手術所需的切口越來越小，一般為2～3mm，甚至更小，因此人工晶狀體植入所需的切口也應與之相適應。小的手術切口可以在短時間內愈合，減少病患痛苦，而且減少術后散光等不良現象。現代人工晶狀體一般是由軟式材料制成的，這種人工晶狀體可以被折疊或卷曲起來，通過一種叫做導入頭（也叫植入頭）的裝置植入人眼中。手術植入人工晶狀體時，先將人工晶狀體從導入頭的后端裝入，將導入頭的前端通過手術切口插入人眼內，然后通過推注器的推針來推動折疊或卷曲狀態下的人工晶狀體順著導入頭的內腔道前行，待推入人眼中后展開，恢復人工晶狀體的初始形狀，達到代替天然晶狀體的功能。用于加工導入頭的材料一般為聚烯烴類高分子材料，如聚丙烯、聚乙烯等，這些材料的摩擦系數一般很高，折疊的人工晶狀體無法順利通過直徑很小的導入頭末端腔道而進入人眼內；即便人工晶狀體能夠通過導入頭的末端腔道，所需的推力也將非常大，對人工晶狀體將造成不可逆的機械損傷，甚至對人眼內部組織造成嚴重傷害。為了降低導入頭內壁對人工晶狀體的摩擦力，一般通過增加潤滑物質來實現。

Makker等在專利US5716364中提到可以通過在導入頭材料（如聚丙烯） 中添加內潤滑劑，如硬脂酸單甘油酯（GMS）等，并通過“blooming”的方式將內潤滑劑遷移至導入頭表面來降低導入頭對人工晶狀體的摩擦系數。這種“blooming”的方式對提高導入頭的潤滑性作用有限，同時還具有其他缺點，如將GMS從材料內部遷移到材料表面的工藝操作的可控性差，遷移到導入頭表面的GMS可能隨著人工晶狀體植入人眼內帶來刺激等。

Opolski在美國專利6866936和6238799中提到一種能涂覆到基體材料如醫療器械的表面的潤滑涂層。Hu等在美國專利8053078提及在人工晶體導入頭內壁上涂覆一層含有親水性聚合物和聚氨酯形成的具有互穿網絡（IPN）結構的潤滑涂層，可以有效降低導入頭對人工晶狀體的摩擦系數。在Opolski和Hu的專利中，所有的涂層的媒介聚合物（matrixpolymer），都是外購的商業牌號，而這些外購的化工原料并不是醫療級的，也不是針對潤滑涂層的應用來開發的；往往含有乳化劑、增稠劑、增色劑、穩定劑、表面活性劑等各種添加劑，不僅可能影響導入頭涂層的潤滑效果，而且有潛在的生物相容性的風險。

發明內容

本發明提供潤滑涂層，其不存在現有技術存在的問題。尤其地，其中制備本發明潤滑涂層的聚合物乳液是通過自乳化方式得到的無皂乳液，不含乳化劑和其它添加劑，因此適合于涂覆在醫用設備表面上。本發明還提供涂覆有本發明潤滑涂層的制品，尤其是醫用設備。本發明還提供制備和使用上述涂層的方法。