[發明專利]一種對參麥注射液中麥冬皂苷D含量的測定方法有效
| 申請號： | 201310378711.8 | 申請日： | 2013-08-27 |
| 公開（公告）號： | CN103412072A | 公開（公告）日： | 2013-11-27 |
| 發明（設計）人： | 黃照昌;段秀芬;李紅艷;寸桂菊 | 申請（專利權）人： | 大理藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 昆明大百科專利事務所 53106 | 代理人： | 何健 |
| 地址： | 671000 云南省*** | 國省代碼： | 云南;53 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 注射液 麥冬 皂苷 含量 測定 方法 | ||
1.一種對參麥注射液中麥冬皂苷D含量的測定方法，包含供試品溶液的制備、對照品溶液的制備、高效液相檢測；對照品溶液為含麥冬皂苷D0.2mg/ml的甲醇溶液，高效液相檢測條件為反相色譜柱，蒸發光散射檢測器，流動相為水：乙腈為48：52，其特征在于，其中供試品溶液的制備方法為：
將待測定的參麥注射液置于分液漏斗中，加水飽和正丁醇萃取，合并正丁醇液，水浴蒸干，殘渣加水溶解，上處理好的ODS小柱，控制上樣和洗脫過程流速不大于1.0ml/分鐘，先用水沖洗，再用濃度為10-55%的有機溶劑水溶液沖洗，最后用濃度為63-68%有機溶劑水溶液沖洗，收集該有機溶劑水溶液，水浴蒸干，殘渣溶解，即能夠測定參麥注射液中麥冬皂苷D含量。
2.根據權利要求1所述的一種對參麥注射液中麥冬皂苷D含量的測定方法，其特征在于，所采用的供試品溶液的制備方法為：精密量取適量待測定的參麥注射液置于分液漏斗中，加水飽和正丁醇萃取3-5次，每次加參麥注射液體積的1-3倍的水飽和正丁醇萃取，合并正丁醇液，水浴蒸干，殘渣加水溶解，上處理好的ODS小柱，控制上樣和洗脫過程流速不大于1.0ml/分鐘，先用10-30ml水沖洗，再用濃度為45-55%的甲醇、乙腈或乙醇水溶液15-25ml沖洗，最后用濃度為63-68%甲醇、乙腈或乙醇水溶液40-20ml沖洗，收集該甲醇、乙腈或乙醇水溶液，水浴蒸干，殘渣用水、甲醇、乙腈或乙醇轉移至容量瓶，定容至每ml含麥冬生藥0.1-3g，搖勻即得。
3.根據權利要求2所述的一種對參麥注射液中麥冬皂苷D含量的測定方法，其特征在于，供試品溶液最佳的制備方法為：精密量取適量待測定的參麥注射液置于分液漏斗中，加水飽和正丁醇萃取4次，每次加參麥注射液體積2倍的水飽和正丁醇萃取，合并正丁醇液，水浴蒸干，殘渣加水溶解，上處理好的ODS小柱，控制上樣和洗脫過程流速為0.5ml/分鐘，先用20ml水沖洗，再用濃度為50%的甲醇或乙腈水溶液20ml沖洗，最后用濃度為65%甲醇或乙腈水溶液30ml沖洗，收集該甲醇或乙腈水溶液，水浴蒸干，殘渣用甲醇轉移至容量瓶，定容至每ml含麥冬生藥0.5g，搖勻即得。
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