[發(fā)明專利]一種冠心寧注射液及其制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201310377086.5 | 申請(qǐng)日： | 2013-08-27 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN104415091A | 公開（公告）日： | 2015-03-18 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 張浩;金紅娣;陳程;梁慧容 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 成都力思特制藥股份有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K36/537 | 分類號(hào)： | A61K36/537;A61K47/34;A61K9/08;A61P9/00;A61P9/10 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 610063 四川省成都市錦*** | 國省代碼： | 四川;51 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 冠心寧 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種冠心寧注射液，由活性成分丹參提取物、川芎提取物、增溶劑、螯合劑、抗氧劑及注射用水組成，?PH值為6.8。
2.如權(quán)利要求1所述的冠心寧注射液，其特征在于增溶劑采用HS-15（15-羥基硬脂酸聚乙二醇酯）。
3.如權(quán)利要求1所述的冠心寧注射液，其特征在于螯合劑采用依地酸鈣鈉。
4.如權(quán)利要求1所述的冠心寧注射液，其特征在于抗氧化劑采用焦亞硫酸鈉。
5.如權(quán)利要求1-4所述的冠心寧注射液，其特征在于由丹參2000.0g、川芎2000.0g、1.0g焦亞硫酸鈉、2.0g依地酸鈣鈉、3.0g～20.0gHS-15、注射用水配制而成，PH值為6.8，過濾至澄明度合格后灌封。
6.如權(quán)利要求1-5所述的冠心寧注射液，其特征在于采用如下制備工藝：
a..取丹參2000.0g、川芎2000.0g?加水煎煮3次，第二、三次各1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至約2000ml；
b.用乙醇沉淀處理二次，第一次使含醇量達(dá)75％，第二次為85％，每次加乙醇后均冷藏放置，濾過，合并濾液，濃縮至約700ml；
c.用注射用水稀釋至4000ml，用稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至3.2；冷藏，濾過，用10％氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6.8，濃縮至700ml，冷藏，過濾，得溶液1；
d.取注射用水100ml、加入依地酸鈣鈉2.0g、1.0g焦亞硫酸鈉攪拌使其溶解，加入活性炭2.0g,煮沸30min，過濾得溶液2；
e.取3.0g～20.0gHS-15加入到30℃～40℃100ml注射用水均勻攪拌得溶液3；
f..將3種溶液加入一起中，過濾，濾液調(diào)節(jié)pH值至6.8，加注射用水定容為1000.0ml，灌封，即得,本品全過程在無菌條件下進(jìn)行，采用非最終滅菌工藝。
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