[發(fā)明專利]新癀片中藥成分鎮(zhèn)痛作用的機(jī)理研究方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310375315.X
• 申請日: 2013-08-26
• 公開（公告）號: CN103432596A
• 公開（公告）日: 2013-12-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 包俠萍;胡金芳;關(guān)斌;申秀萍;王春鳳;賴志成;陽麗華;肖順彪;南淑華;墻世發(fā);劉靜;鄭珊珊;楊惠婉;王杰
• 申請（專利權(quán)）人: 廈門中藥廠有限公司
• 主分類號: A61K49/00
• 分類號: A61K49/00;A61K45/00;A61K36/258;A61P29/00;A61P25/04;A61K35/32;A61K35/413;A61K35/56;A61K31/407;A61K31/405
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種新癀片中藥成分鎮(zhèn)痛作用的機(jī)理研究方法，其特征在于，該方法包括以下步驟：

S1.分別配置新癀片樣本和吲哚美辛樣本，其重量比為95：2；

S2.建立活體醋酸扭體反應(yīng)模型，評估新癀片中藥成分和吲哚美辛的鎮(zhèn)痛作用效果：設(shè)置模型組、吲哚美辛治療組、新癀片治療組，以平均扭體次數(shù)為指標(biāo)計(jì)算吲哚美辛及新癀片的鎮(zhèn)痛作用效果：并就該鎮(zhèn)痛的作用效果根據(jù)金正均法計(jì)算新癀片中藥成分與吲哚美辛的協(xié)同指數(shù)P1，根據(jù)協(xié)同指數(shù)P1和新癀片治療組、吲哚美辛治療組的鎮(zhèn)痛的作用效果確定新癀片中藥成分的鎮(zhèn)痛治療效果；

S3.建立活體足跖反應(yīng)模型，評估新癀片中藥成分和吲哚美辛分別對中樞鎮(zhèn)痛和外周鎮(zhèn)痛的作用效果：設(shè)置模型組、吲哚美辛治療組、新癀片治療組，以不同時(shí)間段足跖反應(yīng)次數(shù)為指標(biāo)計(jì)算吲哚美辛對中樞及外周鎮(zhèn)痛的作用效果：并就該鎮(zhèn)痛的作用效果根據(jù)金正均法計(jì)算新癀片中藥成分與吲哚美辛的協(xié)同指數(shù)P2，根據(jù)協(xié)同指數(shù)P2和新癀片治療組、吲哚美辛治療組的鎮(zhèn)痛作用效果確定新癀片中藥成分對中樞鎮(zhèn)痛的治療效果；

S4.建立納諾酮阻斷反應(yīng)模型，評估新癀片中藥成分和吲哚美辛分別對納諾酮阻斷后鎮(zhèn)痛的作用效果；

S5.與X藥物組成新的鎮(zhèn)痛組合物，需滿足新癀片中藥成分與X藥物的在中樞鎮(zhèn)痛方面協(xié)同指數(shù)PX1＞P1，在外周鎮(zhèn)痛方面協(xié)同指數(shù)PX2＞P1。

2.如權(quán)利要求1所述的機(jī)理研究方法，其特征在于：所述的活體醋酸扭體反應(yīng)模型的建立方法為：取活體樣本三組，其中兩組按步驟S1的重量比分別灌喂新癀片及吲哚美辛，另一組灌喂去離子水，給藥40～60分鐘后，為三組活體樣本注射冰醋酸溶液，第二個(gè)10分鐘內(nèi)用計(jì)數(shù)器記錄三組活體樣本的扭體次數(shù)；

所述的活體足跖反應(yīng)模型的建立方法為：取活體樣本三組，其中兩組按步驟S1的重量比分別灌喂新癀片及吲哚美辛，另一組灌喂去離子水，給藥40～60分鐘后，為三組活體樣本足趾皮下注射甲醛溶液，5分鐘內(nèi)及10～60分鐘內(nèi)統(tǒng)計(jì)兩組活體樣本舔足、抖足、抬足次數(shù)；

所述納諾酮阻斷反應(yīng)模型的建立方法為：取活體樣本五組，為第一組與第二組活體樣本腹腔注射5mg/kg的納諾酮，注射后為第一組、第三組灌喂等劑量新癀片，第四組灌喂步驟1比例的吲哚美辛，第五組灌喂去離子水，給藥后40～60分鐘后為五組活體樣本注射冰醋酸溶液，第二個(gè)10分鐘內(nèi)用計(jì)數(shù)器記錄三組活體樣本的扭體次數(shù)。

3.如權(quán)利要求1或2所述的機(jī)理研究方法，其特征在于：所述的冰醋酸溶液的質(zhì)量濃度為0.67％，所述的甲醛溶液的質(zhì)量濃度為5％。

4.如權(quán)利要求1或2所述的機(jī)理研究方法，其特征在于：所述的活體樣本為ICR種小鼠或SD種大鼠。

5.如權(quán)利要求1或2所述的機(jī)理研究方法，其特征在于：所述機(jī)理研究方法所研究的機(jī)理包括新癀片中藥成分及吲哚美辛的鎮(zhèn)痛作用以及二者組合后的增效作用；新癀片中藥成分及吲哚美辛的中樞鎮(zhèn)痛作用及外周鎮(zhèn)痛作用效果，推論其區(qū)別原因；納諾酮阻斷對新癀片中的中藥成分的中樞鎮(zhèn)痛作用影響；新的鎮(zhèn)痛組合物的中樞鎮(zhèn)痛作用和外周鎮(zhèn)痛作用。

6.一種用于鎮(zhèn)痛的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物由新癀片和非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥組成。

7.如權(quán)利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，所述新癀片和非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥的重量比為0.1～100：1。

8.如權(quán)利要求7所述的藥物組合物，其特征在于，所述新癀片和非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥的重量比優(yōu)選為10～20：1。

9.如權(quán)利要求8所述的藥物組合物，其特征在于，所述新癀片和非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥的重量比優(yōu)選為16：1。

10.如權(quán)利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，所述非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥選自酮洛酸氨丁三醇、布洛芬或阿司匹林中的一種。

11.如權(quán)利要求10所述的藥物組合物，其特征在于，所述非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥優(yōu)選為酮洛酸氨丁三醇。

12.如權(quán)利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，其可與藥學(xué)上可接受的輔料制備成藥物制劑。

13.如權(quán)利要求12所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物制劑優(yōu)選為口服制劑。