[發明專利]一種治療糖尿病并發癥的中藥制劑

有效

• 申請號: 201310373111.2
• 申請日: 2013-08-26
• 公開（公告）號: CN103446385A
• 公開（公告）日: 2013-12-18
• 發明（設計）人: 成鐘;暴華英;張敬忠;趙鋭;程佳;潘仲光;馮斌;成根杰;馬金成;王新華
• 申請（專利權）人: 山西康禾農業有限責任公司;馬金成;成根杰
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P3/10;A61P1/08;A61P1/14;A61P11/00;A61P29/00;A61P13/00;A61P9/12;A61P13/12;A61P25/00;A61P9/00;A61P3/06;A61P19/10
• 代理公司: 太原晉科知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 14110
• 代理人: 鄭晉周

技術領域

本發明屬于治療糖尿病藥物技術領域，具體涉及一種治療糖尿病并發癥的中藥制劑。

背景技術

糖尿病是一組由于胰島素分泌缺陷或胰島素作用障礙所致的以高血糖為特征的代謝性疾病。持續高血糖與長期代謝紊亂等可導致全身組織器官，特別是眼、腎、心血管及神經系統的損害及其功能障礙和衰竭。嚴重者可引起失水，電解質紊亂和酸堿平衡失調等急性并發癥酮癥酸中毒和高滲昏迷。

近30年來，我國糖尿病患病率顯著增加。1980年全國14省市30萬人的流行病學資料顯示，糖尿病的患病率為0.7%。2007—2008年，在中華醫學會糖尿病學分會組織下，全國14個省市進行了糖尿病的流行病學調查。結果顯示我國20歲以上的成年人糖尿病患病率為9.7%。糖尿病是一種世界性的流行性疾病，其患病率日益增高，據WHO的估計，目前全球已有糖尿病患者1.75億左右，至2025年將達3億。中國糖尿病患病率亦在急劇增高，估計現已有糖尿病患者６千多萬。患病人數居世界第二。近年來發現，無論在西方或中國，隨著兒童及青少年肥胖病的增多，特別是2型糖尿病患病人數亦迅速增多和年輕化，已成為人生早期的一大健康問題。

國際糖尿病聯盟糖尿病圖譜顯示，全球2型糖尿病患者的數量日益增加，預計到2030年總數會上升至5.52億。此外，糖尿病和糖尿病前期的患病率正在向更加年輕的人們蔓延，這將會使未來的局勢更加嚴峻。

1999年WHO和IDF（國際糖尿病聯盟）共同提出世界糖尿病日的宣傳口號是“糖尿病的代價”（The?Cost?of?Diabetes）,旨在引起各國政府和社會各界人士的重視。糖尿病嚴重影響了世界各國人民的健康，也給各國政府和人民帶來了沉重的經濟負擔。例如，1997年美國用于糖尿病的花費是980億美元，其中440億為直接的醫療消費，540億為間接花費。間接的花費指的是用于糖尿病致殘、致死的經濟支出。糖尿病患者年人均醫療消費是10071美元。

我國糖尿病的花費根據2002年一項11城市的調查結果推算，治療糖尿病及并發癥的直接醫療費為188.2億元人民幣，占總的衛生費用的3.95%，其中有并發癥的直接醫療費為152.4億元人民幣，占81%；無并發癥的醫療成本為35.8億元人民幣，占19%。另一項調查5年中糖尿病患者人均總住院費用從1995年的2382元增長到1999年的4847元，5年內總費用、藥費、檢查費和床位護理費分別增長了103.4%、82.3%、151.7%和128.4%。

糖尿病本身作為一種慢性疾病并不可怕，而可怕的是糖尿病的并發癥。引起并發癥的因素有持續性高血糖、胰島素抵抗、長期用藥物的毒副作用等。糖尿病性并發癥包括：低血糖癥、酮癥及酮酸中毒、高滲性昏迷、感染、高血壓、心臟血管病、腦血管病、下肢血管病變、腎病、視網膜病變、神經病變、高脂血癥、骨質疏松癥等。糖尿病并發癥已經成為一個讓人擔憂的問題。因此，研究開發治療糖尿病并發癥的中藥是醫藥界一項重大公關課題.是我國“九五、十五”重點公關計劃，也是我國五類重大疾病防治重點之一。糖尿病本身并不可怕，可怕的是糖尿病的并發癥，糖尿病帶來的危害，幾乎都來自它的并發癥。研究資料顯示全世界每8秒鐘就有一人因糖尿病喪生，每年有400萬人因糖尿病死亡，100萬人截肢。其實，持久控制血糖達標、預防及控制糖尿病并發癥是治療糖尿病的關鍵。

目前治療糖尿病的藥物多是直接用于降低血糖，比如磺尿類降糖藥（優降糖、達美康、）是通過促進胰島素分泌降低血糖，雙胍類降糖藥（二甲雙胍）是通過改善胰島素利用降低血糖，而拜唐平那樣通過抑制小腸糖吸收降低餐后血糖，并不能從根本上使身體自我調節系統恢復健康。當前市場銷售的口服降糖藥，不能遏制分泌胰島素的功能性衰退，糖尿病患者分泌胰島素的功能有缺陷，而且會逐漸加重甚至衰竭，這就是為什么糖尿病是一種進行性惡化的疾病。而現有的口服降糖藥物，雖然都能有效控制血糖，但尚不能持久有效地保護患者的胰島素分泌功能，所以患者的功能隨著時間的推移仍然在逐漸衰退，糖尿病患者的血糖也因此無法得到持久的有效控制。最后，患者只能依賴每日補充外源胰島素來控制血糖，卻不能治療糖尿病引起的并發癥。

發明內容