[發明專利]一種組合型滲透泵制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201310361000.X
• 申請日: 2013-08-19
• 公開（公告）號: CN103417516A
• 公開（公告）日: 2013-12-04
• 發明（設計）人: 于景敏;劉光權
• 申請（專利權）人: 于景敏
• 主分類號: A61K9/52
• 分類號: A61K9/52;A61K47/42;A61K47/38;A61K47/34
• 代理公司: 北京遠大卓悅知識產權代理事務所(普通合伙) 11369
• 代理人: 史霞

1.一種組合型滲透泵制劑，其特征在于，所述制劑包括：

膠囊，呈中空囊狀，內部容置內容物，由可分離及結合在一起的至少兩部分構成；

內容物，包括至少一個含藥片芯和至少一個助推片芯；

緩釋衣層，包裹膠囊以形成半透膜；以及

釋藥孔，包裹緩釋衣層的膠囊設置有釋藥小孔，小孔直徑為0.1～1.0mm，優選為0.3～0.7mm。

2.如權利要求1所述的組合型滲透泵制劑，其特征在于，所述制劑還包括隔離衣層，至少包裹所述膠囊兩部分的結合部，所述緩釋衣層包裹在膠囊或隔離衣層外以形成半透膜，隔離衣增重為膠囊的5％～200％，優選為50％～100％。

3.如權利要求1或2所述的組合型滲透泵制劑，其特征在于，所述內容物還包括至少一個中間片芯。

4.如權利要求1或2所述的組合型滲透泵制劑，其特征在于，所述制劑的內容物包括一個含藥片芯和一個助推片芯。

5.如權利要求1或2所述的組合型滲透泵制劑，其特征在于，所述制劑的內容物包括兩個含藥片芯和一個或兩個助推片芯，其中所述含藥片芯包含相同或不同的活性藥物，所述助推片芯由相同或不同的材料制成。

6.如權利要求1或2所述的組合型滲透泵制劑，其特征在于，所述膠囊的材料選自明膠、羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素中一種或幾種，其中優選為羥丙基纖維素和/或羥丙甲基纖維素，最優選為羥丙甲基纖維素。

7.如權利要求1或2所述的組合型滲透泵制劑，其特征在于，所述含藥片芯主要包含活性藥物、滲透劑、助推劑、填充劑、粘合劑、潤滑劑。

8.如權利要求7所述的組合型滲透泵制劑，其特征在于，所述滲透劑選自乳糖、甘露醇、蔗糖、氯化鈉、果糖、海藻糖中的一種或幾種，其中優選為蔗糖、氯化鈉。

9.如權利要求7所述的組合型滲透泵制劑，其特征在于，所述助推劑選自聚氧乙烯、聚維酮、羧甲基纖維素鈉、羥丙甲基纖維素、羥丙基纖維素、黃原膠、海藻酸鈉中的一種或幾種，優選為聚氧乙烯。

10.如權利要求7所述的組合型滲透泵制劑，其特征在于，所述填充劑選自乳糖、甘露醇、預交化淀粉、微晶纖維素、蔗糖等中的一種或者幾種，其中優選乳糖、蔗糖、微晶纖維素。

11.如權利要求7所述的組合型滲透泵制劑，其特征在于，所述粘合劑選自聚維酮、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素中的一種或幾種，優選為聚維酮，羥丙基纖維素。

12.如權利要求7所述的組合型滲透泵制劑，其特征在于，所述潤滑劑選自滑石粉、硬脂酸鎂、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鋅、硬脂酸富馬酸鈉、硬脂酸鈣中的一種或幾種。

13.如權利要求1或2所述的組合型滲透泵制劑，其特征在于，所述助推片芯主要包含滲透劑、助推劑、填充劑、粘合劑、潤滑劑。

14.如權利要求13所述的組合型滲透泵制劑，其特征在于，所述滲透劑選自乳糖、甘露醇、蔗糖、氯化鈉、果糖、海藻糖中的一種或幾種，其中優選為蔗糖、氯化鈉。

15.如權利要求13所述的組合型滲透泵制劑，其特征在于，所述助推劑選自聚氧乙烯、聚維酮、羧甲基纖維素鈉、羥丙甲基纖維素、羥丙基纖維素、黃原膠、海藻酸鈉中的一種或幾種，優選為聚氧乙烯。

16.如權利要求13所述的組合型滲透泵制劑，其特征在于，所述填充劑選自乳糖、甘露醇、預交化淀粉、微晶纖維素、蔗糖等中的一種或幾種，其中優選乳糖、蔗糖、微晶纖維素。

17.如權利要求13所述的組合型滲透泵制劑，其特征在于，所述粘合劑選自聚維酮、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素中一種或幾種，優選為聚維酮，羥丙基纖維素。

18.如權利要求13所述的組合型滲透泵制劑，其特征在于，所述潤滑劑選自滑石粉、硬脂酸鎂、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鋅、硬脂酸富馬酸鈉、硬脂酸鈣中的一種或幾種。

19.如權利要求2所述的組合型滲透泵制劑，其特征在于，所述隔離衣層包含滲透劑、粘合劑，抗粘劑。

20.如權利要求19所述的組合型滲透泵制劑，其特征在于，所述滲透劑選自乳糖、甘露醇、蔗糖、氯化鈉中一種或幾種，其中優選為蔗糖。