[發明專利]壓力傳感裝置及其制造方法、模具以及醫療導管

有效

• 申請號: 201310360361.2
• 申請日: 2013-08-16
• 公開（公告）號: CN104367324A
• 公開（公告）日: 2015-02-25
• 發明（設計）人: 張清淳;楊謙謙;梁波;王錚;孫毅勇;譚家宏;曹先鋒;彭亞輝
• 申請（專利權）人: 上海微創電生理醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B5/06
• 分類號: A61B5/06;A61B18/14;A61N1/05
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 劉光明;陸錦華

技術領域

本發明涉及一種壓力傳感裝置及其制造方法、模具以及醫療導管。

背景技術

近年來，基于導管系統來介入治療如房顫，心動過速等心臟組織病變已成為可能。通過介入導管，對心臟組織的異常電信號進行標測，并施以能量進行消融，來終止或改變無用的電信號，達到治療的效果。一般介入電極導管手術，電極導管經由股靜脈或其他血管進入心臟或腎動脈等血管和器官組織內，手術醫生根據自己的手術方式和經驗，在X光或者CT等的指導下，通過連接在電極導管近端的手把操作整個導管，使導管遠端電極到達異常組織位置，進行消融。

在消融過程中，導管遠端與血管壁或器官的接觸力十分重要。當接觸力較小時，消融灶淺，無法有效隔絕異常的電信號或神經傳導，而當接觸力較大時，有造成組織穿孔的風險。因此許多專利提供了帶有壓力傳感裝置的導管。

例如中國專利CN102078187和CN101416874A中提到在導管中加入使用磁感應的位置傳感器來感測導管遠端與器官的接觸力。這種傳感器在應用中有一定的局限性，如較容易受到外界磁場的干擾而使結果失真，從而準確性不足，另外，基于磁場的使用，限制了導管其他功能的實現，如三維磁定位系統等。

又如中國專利CN102423269A中采用了壓敏材料作為力傳感器的基體來感受導管遠端的載荷，但這一系統只能準確地測得軸向的負載，而對非軸向的負載缺乏準確性。

發明內容

有鑒于此，本發明提供一種壓力傳感裝置及其制造方法、模具以及醫療導管，主要是為了提高帶有壓力傳感裝置的醫療導管的性能，并使這種壓力傳感裝置具有較低的制造成本。

為實現上述目的，根據本發明的一個方面，提供了一種壓力傳感裝置。

本發明的壓力傳感裝置應用于醫療導管中，所述壓力傳感裝置包括一個具有一定壁厚的圓筒，以及包括壁厚內的多條從所述圓筒的一端起沿軸向延伸到另一端之外的光纖光柵傳感器；所述圓筒由柔性材料制成。

可選地，所述柔性材料為高分子材料。

可選地，所述高分子材料為以下之一：聚醚醚酮；聚碳酸酯；丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物；聚碳酸酯與丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物的合金；嵌段聚醚酰胺彈性體；帶有金屬編織網的熱塑性聚氨酯彈性體。

可選地，所述光纖光柵傳感器為3條，在所述圓筒的圓周上均勻分布。

可選地，所述圓筒的外徑范圍是[1，4]MM，長度范圍是[4，20]MM。

根據本發明的另一方面，提供了一種醫療導管，所述醫療導管的端部附近安裝有本發明的壓力傳感裝置。

根據本發明的又一方面，提供了一種制造壓力傳感裝置的方法。

本發明的制造壓力傳感裝置的方法用于制造本發明的壓力傳感裝置，該方法包括：制備基體構件，在一定壁厚的圓筒外表面上設置多條沿軸向延伸的凹槽；；將光纖光柵傳感器嵌于所述凹槽內并使用粘結材料固定；在所述圓筒外表面涂敷粘結材料。

可選地，所述在一定壁厚的圓筒外表面上設置多條沿軸向延伸的凹槽的步驟包括：將具有一定壁厚的圓筒狀基體構件管材置于熱縮管內，二者之間插有多條沿軸向延伸的金屬絲；加熱所述熱縮管令其收縮，使所述金屬絲在所述基體構件管材上壓出多條所述凹槽。

可選地，所述熱縮管的材料為聚乙烯或乙烯-醋酸乙烯共聚物。

可選地，在所述圓筒外表面涂敷粘結材料之后，還包括：將所述圓筒置入不沾膠材料的管件內，待該粘結材料固化后去除該管件。

可選地，所述不沾膠材料為聚四氟乙烯。

根據本發明的又一方面，提供了一種模具。

本發明的模具用于制造本發明的壓力傳感裝置，所述模具包括具有腔的模殼和能夠放置在該腔內的支撐部件；所述模具的模殼內有依次連通的第一定位腔、圓柱形成型腔、第二定位腔，以及與該圓柱形成型腔連通的注塑入口腔，所述第一定位腔和第二定位腔用于限制所述支撐部件沿所述圓柱形成型腔的軸向移動；所述模具還包括由第一段、第二段、和第三段組成的支撐部件，所述第一段、第二段、和第三段的形狀分別依次與所述第一定位腔、圓柱形成型腔、和第二定位腔匹配，所述第一段的直徑大于所述第二段的直徑，并且所述第二段的直徑小于所述圓柱形成型腔的內徑從而使二者之間形成具有一定壁厚的圓筒形空間，用以澆鑄所述壓力傳感裝置；所述第一段和第三段的表面有平行于所述第二段的軸向的凹槽，用于嵌入光纖光柵。