[發(fā)明專利]阿昔洛韋組合物

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310356092.2
• 申請(qǐng)日: 2013-08-15
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103479641A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-01-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 姜曉艷;王利春;閔元利
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 四川科倫藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K31/522
• 分類號(hào): A61K31/522;A61K9/08;A61K9/19;A61K47/22;A61P31/22
• 代理公司: 成都高遠(yuǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;杜朗宇

1.阿昔洛韋組合物，其特征在于：它是由包含如下重量配比的原輔料制備而成：

阿昔洛韋0.5～1份，7～13份助溶劑；所述助溶劑為煙酰胺、脯氨酸和甘氨酸的混合物。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿昔洛韋組合物，其特征在于：它是由包含如下重量配比的原輔料制備而成：

阿昔洛韋0.5～1份，煙酰胺2～4份，脯氨酸4～6份，甘氨酸1～3份；優(yōu)選為阿昔洛韋0.5～1份，煙酰胺3份，脯氨酸5份，甘氨酸2份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的阿昔洛韋組合物，其特征在于：它還包括滲透壓調(diào)節(jié)劑。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的阿昔洛韋組合物，其特征在于：所述滲透壓調(diào)節(jié)劑選自8～10份氯化鈉或40～60份葡萄糖；優(yōu)選為9份氯化鈉或50份葡萄糖。

5.根據(jù)權(quán)利要求1～4任意一項(xiàng)所述的阿昔洛韋組合物，其特征在于：它還包括抗氧劑；所述抗氧劑為0.05～0.1份硫脲或0.5～1份的蛋氨酸。

6.根據(jù)權(quán)利要求1～5任意一項(xiàng)所述的阿昔洛韋組合物，其特征在于：所述組合物為注射液或粉針劑。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的阿昔洛韋組合物，其特征在于：所述注射液中，每1000ml含有0.5～1g阿昔洛韋。

8.權(quán)利要求1～5任意一項(xiàng)所述阿昔洛韋組合物的制備方法，其特征在于：它包括如下操作步驟：

（1）按重量配比稱取原輔料；

（2）將原輔料混合、干燥即得組合物；

或，將原輔料溶解后，即得組合物；

或，將原輔料溶解后，凍干，即得組合物。

9.權(quán)利要求6或7所述注射液的制備方法，其特征在于：它包括如下步驟：

（1）按處方配比稱取原輔料；

（2）取滲透壓調(diào)節(jié)劑加適量注射用水溶解，加入活性炭煮沸，冷卻至50℃以下，加入煙酰胺攪拌，濾過(guò)除炭，濾液A備用；

（3）另取阿昔洛韋、脯氨酸、甘氨酸和抗氧劑加注射用水總量的50%，加熱溶解完全，加入濾液A，加注射用水至全量，再加入活性炭攪拌吸附，濾過(guò)除炭，調(diào)節(jié)pH值至4.0～7.0，精濾，灌裝，熱壓滅菌，即得阿昔洛韋注射液。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的制備方法，其特征在于：步驟(2)中，活性炭用量為溶液的0.1%g/ml,加入活性炭后煮沸10min；步驟(3)中，活性炭用量為溶液的0.01%g/ml,加入活性炭攪拌吸附15min;熱壓滅菌的溫度為115℃，滅菌時(shí)間為30min。