[發明專利]具有益氣養血安神催乳的中藥復方制劑及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201310349964.2
• 申請日: 2013-08-12
• 公開（公告）號: CN103417665A
• 公開（公告）日: 2013-12-04
• 發明（設計）人: 王惠國;秦海宏
• 申請（專利權）人: 大連大學
• 主分類號: A61K36/725
• 分類號: A61K36/725;A23L1/29;A61P15/14;A61P25/20;A61P1/14;A61K35/32;A61K35/36
• 代理公司: 大連東方專利代理有限責任公司 21212
• 代理人: 賈漢生;李馨

技術領域

本發明屬于中藥制藥技術領域，具體涉及一種具有益氣養血、安神、催乳作用的中藥復方制劑及其制備方法和應用。?

背景技術

祖國醫學理論認為女子妊娠時氣血下注以養胎，分娩后氣血上行以化乳。由于產婦分娩過程失血耗氣，所以產后容易氣血虧虛，出現畏寒肢冷、自汗、頭暈耳鳴、精神萎靡、疲倦無力、心悸氣短、面色無華萎黃、皮膚干燥、毛發枯萎、指甲干裂、視物昏花、手足麻木、失眠多夢、健忘心悸、精神恍惚等一系列氣血虧虛的癥狀。而乳汁又為血所化生，依賴氣的運行，因此氣血虧虛又導致產婦缺乳、乳絡不通。產婦缺乳無法滿足新生兒的吸吮要求，新生兒因饑餓而哭鬧，進一步影響了產婦的休息，產婦50%以上睡眠不足，持續失眠進一步加深了氣血虧虛的癥狀，從而導致惡性循環。?

母乳是嬰兒最理想的天然食物，母乳能促進嬰兒大腦的健康發育，同時也能有效預防嬰兒缺鐵性貧血，母乳喂養是增強免疫力及抵抗疾病的最佳方法。此外，母乳喂養還能降低婦女患乳腺癌和卵巢癌的風險，減少產后出血，延遲排卵，有助于產婦康復和未來健康。由于現代社會生活節奏緊張、食品質量、環境污染、懷孕年齡逐步增大、人們生活習慣改變等各種因素的影響，近年來產后缺乳在我國發病率有逐步上升趨勢。對產后缺乳的患者進行及時有效的治療，改善缺乳癥狀，對于滿足嬰兒喂養的需要及保證產婦健康具有重要意義。西醫對產后缺乳缺乏有效的治療措施和治療藥物，中醫藥對產婦產后缺乳療效?確切且安全可靠，但目前中藥臨床用藥主要以湯劑劑型為主，服藥量大、煎煮麻煩、藥材利用率低、不方便攜帶，因此患者服用依從性差。?

發明內容

本發明的目的在于，為了解決產婦生產后的氣血虧虛、缺乳、失眠等問題，提供一種具有益氣養血安神催乳作用的中藥復方制劑及其制備方法和應用。?

本發明的技術方案如下：?

本發明的具有益氣養血安神催乳的中藥復方制劑，其特征在于，?

由君藥、臣藥、佐藥和使藥組成，其中君藥為黃芪，臣藥為紅參、白術、茯苓、當歸、酸棗仁、王不留行，佐藥為漏蘆、遠志、鹿角霜、防己、獨活、皂刺、雞血藤、甲珠，使藥為甘草；?

各原料藥的質量份數如下：黃芪10質量份、紅參6質量份、白術6質量份、茯苓6質量份、當歸6質量份、酸棗仁8質量份、王不留行6質量份、漏蘆6質量份、遠志4質量份、鹿角霜6質量份、防己6質量份、獨活6質量份、皂刺6質量份、雞血藤8質量份、甲珠4質量份、甘草6質量份。?

本發明的用于制備上述中藥復方制劑的方法，其特征在于，步驟如下：?

（1）精選黃芪、紅參、白術、茯苓、當歸、酸棗仁、王不留行、漏蘆、遠志、鹿角霜、防己、獨活、皂刺、雞血藤、甘草各原料藥粉碎，干燥研細混勻備用；?

（2）將（1）制備的細粉加到10-14倍量的水中，煎煮3-5次，每次1-2小時，濾過，合并濾液，經旋轉蒸發儀濃縮后制成相對密度為1.05-1.55的濃縮液；?

（3）將甲珠研碎磨成細分備用；?

（4）將（3）制備的甲珠粉加入到（2）制備的濃縮液中，干燥后即得。?

本發明的中藥復方制劑可用于治療生產后引發的氣血虧虛、無乳、缺乳、少乳、失眠等癥狀。?

本發明的中藥復方制劑可作為藥品或保健品的有效活性成分使用，其在藥品或保健品中的重量百分比可根據臨床需要適當調整（例如0.1-99.9%的范圍?內），其余為藥品或保健品可接受的其它成分。這些可接受的其它成分可為其它藥物活性成分或保健活性成分，也可為各種載體如賦型劑或輔助劑等。?

例如，本發明的中藥復方制劑可以結合各種載體制成制劑形式，其中制劑優選口服劑型，例如普通片劑（必要時可包衣）、口崩片、膠囊劑（軟膠囊和硬膠囊）、滴丸劑、顆粒劑、口服液（水性或油性懸浮液、溶液、乳劑、糖漿劑等，或者是一種在使用時可用水或其它適宜載體復配的干燥產品）、散劑、膏劑、丹劑、丸劑等。?

作為所述賦形劑或輔助劑，可以列舉粘合劑（例如羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素鈉等）、填充劑（例如淀粉、甘露糖醇、乳糖等）、潤滑劑（例如滑石粉、硬脂酸鎂等）、崩解劑（例如淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物等）、著色劑、調味劑等。?

本發明的有益效果是：本發明的中藥復方制劑的原料為純天然植物，安全無毒，全方諸藥合用生化有源，補氣生血，共起通絡行乳、利水通乳、健脾通乳、理血產乳之功效，療效確切且安全可靠，能夠明顯改善產婦氣血虧虛的狀況，提高泌乳量，改善產婦睡眠狀況。此外，本發明的制備方法簡單易操作，不引入有毒物質，成本低廉。?

具體實施方式

實施例1?