[發明專利]一種用于治療脫發的中藥組合物及其制備和檢測方法

有效

• 申請號: 201310347046.6
• 申請日: 2013-08-09
• 公開（公告）號: CN103405623A
• 公開（公告）日: 2013-11-27
• 發明（設計）人: 趙步長
• 申請（專利權）人: 陜西步長高新制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8964
• 分類號: A61K36/8964;A61P17/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種用于治療脫發的中藥組合物，由如下重量配比的15種原料藥組成：熟地黃208份、制何首烏208份、生地黃208份、山茱萸83份、墨旱蓮104份、山藥69份、側柏葉139份、人參28份、黨參56份、茯苓56份、牡丹皮49份、澤瀉42份、知母62份、地骨皮42份、銀柴胡35份，其特征在于該組合物是按以下步驟制備而成：

⑴將制何首烏、熟地黃、生地黃，先采用水提取，收集提取液并過大孔樹脂柱，依次用水、乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液；

⑵將人參、黨參、山藥粉碎成粒徑小于75μm的藥粉；

⑶取山茱萸、墨旱蓮、澤瀉、側柏葉、知母、茯苓進行半仿生提取，提取液濃縮、干燥并粉碎成干膏粉；

⑷將牡丹皮、地骨皮、銀柴胡采用水蒸氣蒸餾，收集揮發油并用環糊精包合后留用，水液濾過，藥渣再進行醇提；

⑸?、拧ⅱ戎械拇家簻p壓回收乙醇并濃縮粉碎成干膏粉后，與⑵中所得的藥粉、⑶中干膏粉、⑷中的揮發油包合物混合均勻，即得。

2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于它是由以下步驟制備而成：

⑴將制何首烏、熟地黃、生地黃，加入與藥材重量比為6-12倍量的水，加熱煎煮提取2-3次，每次1-3h，濾過，濾液混合并過大孔樹脂柱，依次用水、50%-90%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液；

⑵將人參、黨參、山藥粉碎成粒徑小于75μm的藥粉；

⑶取山茱萸、墨旱蓮、澤瀉、側柏葉、知母、茯苓藥材，第一次加入與藥材重量比為6-12倍量、pH為3.0-5.0的水，浸泡20-60min，煎煮提取1-2h，第二次加入與藥材重量比為6-10倍量、pH為5.5-7.5的水，煎煮提取1-2h，第三次加入與藥材重量比為5-8倍量、pH為8.0-10.0的水，煎煮提取1-2h，合并煎液，濾過，濾液濃縮、干燥并粉碎成干膏粉；

⑷將牡丹皮、地骨皮、銀柴胡藥材，加入與藥材重量比為6-12倍量的水，采用水蒸氣蒸餾法提取2-3次，每次1-3h，收集揮發油并用環糊精包合，水液濾過，藥渣中加入與藥材重量比是6-10倍量、濃度為50%-80%的乙醇，加熱回流提取2-3次，每次1-2h，濾過，乙醇液留用；

⑸?、?、⑷中的醇液減壓回收乙醇并濃縮粉碎成干膏粉后，與⑵中所得的藥粉、⑶中所得干膏粉、⑷中揮發油包合物混合均勻，即得。

3.如權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于它是由以下步驟制備而成：

⑴將制何首烏、熟地黃、生地黃，加入與藥材重量比為8倍量的水，加熱煎煮提取3次，每次1.5h，濾過，濾液混合并過大孔樹脂柱，依次用水、70%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液；

⑵將人參、黨參、山藥粉碎成粒徑小于75μm的藥粉；

⑶取山茱萸、墨旱蓮、澤瀉、側柏葉、知母、茯苓藥材，第一次加入與藥材重量比為10倍量、pH為4.0的水，浸泡40min，煎煮提取1.5h，第二次加入與藥材重量比為8倍量、pH為6.0的水，煎煮提取1h，第三次加入與藥材重量比為6倍量、pH為9.0的水，煎煮提取1h，合并煎液，濾過，濾液濃縮、干燥并粉碎成干膏粉；

⑷將牡丹皮、地骨皮、銀柴胡藥材，加入與藥材重量比為10倍量的水，采用水蒸氣蒸餾法提取2次，每次2h，收集揮發油并用環糊精包合，水液濾過，藥渣中加入與藥材重量比是8倍量、濃度為60%的乙醇，加熱回流提取3次，每次1h，濾過，乙醇液留用；

⑸?、拧ⅱ戎械拇家簻p壓回收乙醇并濃縮粉碎成干膏粉后，與⑵中所得的藥粉、⑶中所得干膏粉、⑷中揮發油包合物混合均勻，即得。

4.如權利要求1-3任一所述的中藥組合物，其特征在于：加入藥劑學上常用的輔料制成膠囊劑。

5.如權利要求1-3任一所述的中藥組合物，其特征在于：步驟⑴中大孔樹脂的型號是D-101、AB-8、DM-301和HPD-100中的任意一種。