[發明專利]一種射頻消融裝置

有效

• 申請號: 201310340178.6
• 申請日: 2013-08-01
• 公開（公告）號: CN103393465A
• 公開（公告）日: 2013-11-20
• 發明（設計）人: 周慶亮;孟堅;可大年;邱芹;宋巖
• 申請（專利權）人: 北京邁迪頂峰醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種醫療器械，具體涉及一種射頻消融裝置，更具體說，涉及用于腎動脈去交感神經的射頻消融裝置，降低腎交感神經興奮性，用于治療頑固性高血壓。

背景技術

高血壓是腦卒中、冠心病、心力衰竭、血管疾病和慢性腎衰竭的主要危險因素。全球約10億成年人罹患高血壓，其中僅1/3獲得有效控制。診斷不足和治療依從性差是療效欠佳的原因之一，但大量患者即使接受最佳藥物治療仍不能得到有效控制。實際上，目前已明確臨床試驗中近20％-30％的患者未能達到目標血壓(即使已接受超過3種藥物聯合治療)，最終發展為頑固性高血壓。

所謂頑固性高血壓，2008年美國心臟學會(AHA)將其定義為：經過生活方式改善，同時服用3種不同作用機制的降壓藥物(其中一種為利尿劑)，或至少需要4種藥物才能將收縮壓和舒張壓控制在目標水平(＜140/90mmHg)。

盡管高血壓的病理、生理機制復雜，但神經內分泌系統是維持血壓平衡的重要機制，其交感神經的過度興奮被認為是高血壓發病的基礎環節。大量的動物實驗和臨床研究也證實交感神經系統對血壓的影響，發現交感神經的興奮程度與患者的血壓水平呈正相關。其中，腎臟交感神經系統特別是最靠近腎動脈壁的腎交感傳出和傳入神經，對于誘發和引起系統性高血壓起著決定性作用，因而形成阻斷腎臟交感神經能降低血壓的理論。

基于此理論及早期外科切除交感神經的經驗，從2007年起歐美國家開始探索“經皮導管腎臟交感神經射頻消融術”治療頑固性高血壓，取得了滿意的療效，為頑固性高血壓的治療提供了新的思路和方法。該方法采用醫生熟悉的介入技術經股動脈穿刺后，對腎動脈進行透壁消融來阻斷腎交感神經信號傳輸，主要包括Medtronic的SymplicityTM腎去神經系統、Covidien的OneShotTM腎去腎神經系統、St.Jude的Enlig?HNTTM腎去腎神經系統和Vessix?Vascular的V2腎去神經系統，這些產品均已獲得CE認證，而SymplicityTM腎去神經系統還獲得TGA認證，臨床結果證實這些產品達到在降壓的同時不影響其他腹部、骨盆或下肢神經支配，為頑固性高血壓的治療提供了新的思路和方法。

雖然大量的臨床結果已證實，采用此種內科消融導管治療后患者的血壓具有持續性的降低，但是該方法對患者本身要求較高。如不能存在腎動脈狹窄、多支腎動脈等問題；另外由于交感神經位于腎動脈外膜，導管消融就需要將動脈消融透壁，這對腎動脈損害較大，易導致腎動脈狹窄；消融點位不易于把握，這些都導致其應用的局限。因此，采用外科腹腔鏡技術直接從腎動脈外對交感神經進行消融，可有效應用于存在腎動脈畸形的患者，同時可直接快速作用腎動脈外壁交感神經，減少對腎動脈的損害。

發明內容

本發明的目的是提供一種醫療器械，采用射頻消融技術，用于去除腎動脈交感神經，降低腎交感神經興奮性，治療頑固性高血壓。

本發明提供一種射頻消融裝置，用于去除腎動脈交感神經，降低腎動脈交感神經興奮性，達到降低頑固性高血壓的目的。

該射頻消融裝置可以包括：

能夠夾持組織并對組織進行射頻消融操作的消融頭；

套管組，所述套管組由多根管材嵌套組成；

操控機構，所述套管組將消融頭和操控機構連接起來，從而所述的操控機構控制消融頭的運動；

接口，用于將射頻發生器與所述射頻消融裝置相連，從而將射頻能量傳遞給消融頭。

所述的消融頭可包括：

相互樞轉連接的上顎和下顎；

附著于所述上顎上的上電極座，和附著在所述下顎上的下電極座，上電極座和下電極座相對布置；

位于所述上電極座和所述下電極座上的電極絲；

用于測量被消融的組織周圍的溫度的溫度傳感器。

在一個實施例中，該射頻消融裝置包括：1)消融頭，所述消融頭能夠夾持住腎動脈血管，對血管進行射頻消融操作，去除腎動脈外圍的交感神經活性，降低高血壓；2)套管組，所述套管組是由多根管材嵌套組成，將消融頭和后面的操控部件連接起來，通過管材的傳動，可帶動消融頭的張開、閉合和轉動；3)操控機構，所述的操控機構是手柄套件，通過手柄套件的控制，可以張開、閉合和旋轉消融頭，控制消融頭的運動；4)數據線，所述的數據線一端連在射頻發生器上，另一端連在消融裝置上，可將射頻能量傳遞給消融頭。

所述的消融頭由上顎和下顎、上電極座和下電極座、電極絲和溫度傳感器構成。

所述的上顎和下顎是一種高強度材料，有較高的抗形變能力；