[發明專利]一種氫溴酸普拉格雷片劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201310335509.7
• 申請日: 2013-08-02
• 公開（公告）號: CN104337784A
• 公開（公告）日: 2015-02-11
• 發明（設計）人: 趙志全;郝貴周;崔祥禎;劉延鳳
• 申請（專利權）人: 山東新時代藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/4365;A61K47/14;A61K47/04;A61P7/02
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1.一種氫溴酸普拉格雷片劑，其特征在于它由如下方法制備：

（1）氫溴酸普拉格雷溶解在油酸聚乙二醇甘油酯中，然后加入氣相二氧化硅進行吸附；

（2）將上述混合物與藥學上可接受的輔料混合，壓片；

氫溴酸普拉格雷與油酸聚乙二醇甘油酯的重量比為1:3～15；油酸聚乙二醇甘油酯與氣相二氧化硅的重量比為1:1～5。

2.根據權利要求1所述的氫溴酸普拉格雷片劑，其特征在于氫溴酸普拉格雷與油酸聚乙二醇甘油酯的重量比為1:8。

3.根據權利要求1所述的氫溴酸普拉格雷片劑，其特征在于油酸聚乙二醇甘油酯與氣相二氧化硅的重量比為1:3。

4.根據權利要求1所述的氫溴酸普拉格雷片劑，其特征在于藥學上可接受的輔料為填充劑、崩解劑和潤滑劑。

5.根據權利要求4所述的氫溴酸普拉格雷片劑，其特征在于填充劑為乳糖、甘露醇、微晶纖維素、淀粉、糊精、預膠化淀粉中的一種或多種。

6.根據權利要求4所述的氫溴酸普拉格雷片劑，其特征在于崩解劑為交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素中的一種或多種。

7.根據權利要求4所述的氫溴酸普拉格雷片劑，其特征在于潤滑劑為滑石粉、硬脂酸鎂、硬脂酸鋅、二氧化硅中的一種或多種。

8.一種根據權利要求1～7任一項所述的氫溴酸普拉格雷片劑的制備方法，其特征在于它包含如下步驟：

（1）氫溴酸普拉格雷溶解在油酸聚乙二醇甘油酯中，然后加入氣相二氧化硅進行吸附；

（2）將上述混合物與藥學上可接受的輔料混合，壓片。