[發明專利]一種用于體外醫療診斷裝置的測試卡

有效

• 申請號: 201310322066.8
• 申請日: 2013-07-29
• 公開（公告）號: CN103543185A
• 公開（公告）日: 2014-01-29
• 發明（設計）人: 林朝;保羅大衛斯旺森;趙志翔
• 申請（專利權）人: 理邦（美國）診斷有限公司
• 主分類號: G01N27/26
• 分類號: G01N27/26
• 代理公司: 深圳市港灣知識產權代理有限公司 44258
• 代理人: 孫強

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，特別涉及一種用于體外醫療診斷裝置的測試卡。

背景技術

電化學診斷裝置是將化學識別部件或生化識別部件（例如，酶或抗體）與諸如鉑電極的物理轉換器結合的分析器械。化學識別部件或生化識別部件可以被使用來選擇性地與感興趣的分析物相互作用并通過轉換器生成電信號。某些生化識別部件的選擇性使其可以開發電化學傳感器，所述電化學傳感器可以準確地檢測在血液中的某些生物分析物。

傳統的體外診斷測試在大型的裝備良好的測試中心執行。這些傳統的測試中心提供大體積流體樣品有效且準確的測試，但是不能夠提供直接結果。執業醫師必須收集流體樣品，所述流體樣品必須被運送到實驗室，然后由實驗室處理，最后，結果被傳送給患者。傳統的體外診斷測試沒有提供直接結果。

此外，傳統的體外診斷測試需要培訓實驗室技術人員以便執行測試，從而保證測試的準確性和可靠性。由處理樣品的人員導致的使用錯誤可能導致表面污染、樣品溢出或造成修理和維護成本增加的診斷裝置損壞。傳統的體外診斷測試需要熟練的技術人員來執行測試處理的多個階段，且仍然有使用錯誤。

本申請要求于2011年12月6日提交的主題為《Diagnostic?Device》的美國臨時專利申請No.?61/567,585的效益和優選權，該申請的全部公開通過引用被合并到本文中。本申請也要求于2012年11月12日提交的美國臨時專利申請No.?61/725,476的效益和優先權，該申請的整體通過引用合并到本文中。

發明內容

本公開的實施例涉及診斷系統。診斷系統包括：可移除測試卡，所述可移除測試卡包括流體通道和若干個電化學傳感器；可移除試劑包；以及，診斷裝置，所述診斷裝置具有殼體和用于執行在所述殼體內的診斷的處理電子器件。殼體進一步包括：第一開口，所述第一開口用于接納至少部分的可移除測試卡；以及，第二開口，所述第二開口用于接納至少部分的可移除試劑包；診斷裝置的處理電子器件接收來自電化學傳感器的信號，可移除測試卡和可移除試劑包接合，用于流體的互通，使得從可移除測試卡到診斷裝置的任何表面都不存在流體互通，并且，從可移除試劑包到診斷裝置的任何表面都不存在流體互通。

在該實施例中，診斷系統可以包括一個或多個閥門控制機構。閥門控制機構包括凸輪盤，所述凸輪盤被配置成旋轉，所述凸輪盤在處理電子器件的控制下并且具有包括一個或多個提升部分的一個或多個同心槽。閥門控制機構也包括一個或多個具有一個或多個引導部的閥門致動器，所述引導部被配置成與同心槽對齊，從而當凸輪盤旋轉時，維持與同心槽的接觸。閥門致動器被配置成當引導部遇到凸輪盤的提升部分時促動一個或多個閥門，并且，閥門被配置成至少控制在可移除測試卡中的流體的流動。

本公開的另一實施例涉及診斷裝置。所述診斷裝置包括：殼體，所述殼體具有用于接納可移除測試卡的測試卡端口；電路，當可移除測試卡被完全地安裝在測試卡端口中時，所述電路接收來自在可移除測試卡上的至少一個電化學傳感器的數據；處理電子器件，所述處理電子器件被配置成接收來自電路的數據且使用所接收的數據執行診斷；以及，閥門控制機構，所述閥門控制機構處在處理電子器件的控制下，并且被配置成控制在可移除測試卡中的流體的流動，而不需要接觸在可移除測試卡中的流體。

在該實施例中，閥門控制機構可以包括凸輪盤，所述凸輪盤被配置成旋轉，所述凸輪盤在處理電子器件的控制下并且具有包括一個或多個提升部分的一個或多個同心槽。閥門控制好機構也包括一個或多個具有一個或多個引導部的閥門致動器，所述引導部被配置成與同心槽對齊，當凸輪盤旋轉時，維持與同心槽的接觸。閥門致動器可以被配置成當引導部遇到凸輪盤的提升部分時促動一個或多個閥門，并且，閥門被配置成至少控制在可移除測試卡中的流體的流動。

本公開的另一實施例涉及用于診斷裝置的閥門控制機構，所述診斷裝置被配置成接納可移除測試卡。閥門控制機構包括具有帶有一個或多個預先確定點的循環部的接合裝置，所述接合裝置被配置成在循環部的一個或多個預先確定點處接合一個或多個致動器，當閥門致動器由接合裝置接合時，一個或多個閥門致動器被配置成促動一個或多個閥門。閥門被配置成至少控制在可移除測試卡中的流體的流動。