[發(fā)明專利]天然藥物組合物

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310305219.8
• 申請日: 2013-07-20
• 公開（公告）號: CN103393766A
• 公開（公告）日: 2013-11-20
• 發(fā)明（設計）人: 石強
• 申請（專利權(quán)）人: 石強
• 主分類號: A61K36/68
• 分類號: A61K36/68;A61P35/00;A61P1/12;A61K31/085;A61K31/715
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

????本發(fā)明涉及一種天然藥物組合物，更具體地涉及一種由車前子丁香水煎濃縮提取物、車前子多糖、丁香乙醇提取物與丁香酚組成的天然藥物組合物，該天然藥物組合物的制備方法以及該天然藥物組合物在用于制備減少癌癥化療相關(guān)性腹瀉并對癌癥治療起增效作用的藥物中的用途。

背景技術(shù)

????惡性腫瘤是當前危害人類生存，健康的主要疾病之一，其治療手段包括手術(shù)、化療、放療、中醫(yī)藥治療，而化療治療腫瘤的效果尤為突出?；熕巻斡没蚵?lián)合用均會引起患者腹瀉等毒副反應，腫瘤化療后腹瀉又叫化療相關(guān)性腹瀉。近年來隨著化療藥物如5-氟尿嘧啶、紫杉烷類、羥基喜樹堿、伊立替康、希羅達等的面世及推廣應用，化療相關(guān)性腹瀉的發(fā)生率逐年提高，而且若不進行積極治療，易導致患者脫水、營養(yǎng)不良、血清電解質(zhì)紊亂、酸堿平衡失調(diào)等，不僅對機體的康復帶來極大的不利，也給周期性化療帶來一定的困難，因此對化療相關(guān)性腹瀉的有效治療已成為腫瘤患者整體治療的重要組成部分。

化療相關(guān)性腹瀉就其臨床表現(xiàn)來看，當屬中醫(yī)學“泄瀉”范疇，中醫(yī)藥對于泄瀉的研究，令人矚目，但是目前尚無對抗癌癥化療具有減輕腹瀉及增效作用的中成藥。因此，研發(fā)一種高效低毒、價格低廉，易于推廣的可用于減輕癌癥化療相關(guān)性腹瀉并起化療增效作用的天然中藥成為臨床亟待解決的問題。

車前子又名車前實、蝦蟆衣子、豬耳朵穗子、鳳眼前仁，為車前科植物車前的干燥成熟種子。能滲濕止瀉；主治暑濕瀉痢。丁香為桃金娘科蒲桃屬植物丁香Eugenia?caryophyllata?Thunb的花蕾和果實。能暖胃，溫腎。用于治療呃逆、吐瀉，主治痢疾。近年來，車前子和丁香抗癌作用得到證實，本發(fā)明人經(jīng)過大量的各配方比例的研究和實驗，最后獲得了本發(fā)明的最佳藥物比例組合物，是創(chuàng)新性的組合物，并證明了其對癌癥化療相關(guān)性腹瀉有極好的療效并能同時對化療增效，由此完成了本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容???

????本發(fā)明提供的一種天然藥物組合物，由車前子丁香水煎濃縮提取物、車前子多糖、丁香乙醇提取物與丁香酚以重量計按1-3:7-9:2-4:5-9的比例組成。

上述天然藥物組合物，其中車前子丁香水煎濃縮提取物、車前子多糖、丁香乙醇提取物與丁香酚的用量比例是3:9:4:9。

????其中，車前子丁香水煎濃縮提取物、車前子多糖、丁香乙醇提取物可通過本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的常規(guī)方法進行提純獲得，采用常規(guī)方法獲得的這些成分或采用商業(yè)購得的成分組成的本發(fā)明的天然藥物均能獲得相同的療效。

優(yōu)選地，上述天然藥物組合物中車前子丁香水煎濃縮提取物的制備方法是：

按照配伍比例為1-4∶1取車前子、丁香，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得。

上述天然藥物組合物中車前子多糖的制備方法是：

取車前子，用pH=9的NaOH液浸提，浸提液濾過，濾液用稀鹽酸調(diào)至中性，將溶液濃縮，放冷，攪拌下加乙醇放置8h，濾去乙醇，無水乙醇浸泡1h，置于60℃烘箱中烘干，即得。

上述天然藥物組合物中丁香乙醇提取物制備方法是：

取丁香，干燥，粉碎，過篩，乙醇浸泡12h，過濾取澄清液，殘渣繼續(xù)浸泡12h，將兩次濾液合并，3000rpm離心，分離上清液，蒸餾去除乙醇及雜質(zhì)，加乙酸乙酯提取，減壓干燥成干浸膏，粉碎，過篩，即得。

上述天然藥物組合物中丁香酚制備方法是：

將丁香粉碎，用95％的乙醇微沸下回流30min，過濾，濾液用5％的氫氧化鈉固定，過濾，蒸除乙醇，每次用25mL乙醚萃取3次；水層鹽酸酸化，調(diào)溶液pH=5，用乙醚萃取3次，合并萃取液，用無水硫酸鈉干燥，蒸除乙醚，得淡黃色油狀液體，即為丁香酚。

本發(fā)明還提供了該天然藥物組合物的優(yōu)選的制備方法，包括：

（1）車前子丁香水煎濃縮提取物的制備

按照配伍比例為1-4∶1取車前子、丁香，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得。

（2）車前子多糖的制備

取車前子，用pH=9的NaOH液浸提，浸提液濾過，濾液用稀鹽酸調(diào)至中性，將溶液濃縮，放冷，攪拌下加乙醇放置8h，濾去乙醇，無水乙醇浸泡1h，置于60℃烘箱中烘干，即得。

（3）丁香乙醇提取物制備