[發明專利]一種中藥組合物

無效

• 申請號: 201310303966.8
• 申請日: 2013-07-19
• 公開（公告）號: CN103356754A
• 公開（公告）日: 2013-10-23
• 發明（設計）人: 石強
• 申請（專利權）人: 石強
• 主分類號: A61K36/68
• 分類號: A61K36/68;A61P35/00;A61P1/12;A61K31/715
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

????本發明涉及一種中藥組合物，更具體地涉及一種由車前子艾葉水煎濃縮提取物、車前子多糖與艾葉乙酸乙酯提取物組成的中藥組合物，該中藥組合物的制備方法以及該中藥組合物在用于制備減少癌癥化療相關性腹瀉并對癌癥治療起增效作用的藥物中的用途。

背景技術

????惡性腫瘤是當前危害人類生存，健康的主要疾病之一，其治療手段包括手術、化療、放療、中醫藥治療，而化療治療腫瘤的效果尤為突出。化療藥無論單用或聯合用均會引起患者腹瀉等毒副反應，腫瘤化療后腹瀉又叫化療相關性腹瀉。近年來隨著化療藥物如5-氟尿嘧啶、紫杉烷類、羥基喜樹堿、伊立替康、希羅達等的面世及推廣應用，化療相關性腹瀉的發生率逐年提高，而且若不進行積極治療，易導致患者脫水、營養不良、血清電解質紊亂、酸堿平衡失調等，對機體的康復帶來極大的不利，且給周期性化療帶來一定的困難，因此對化療相關性腹瀉的有效治療已成為腫瘤患者整體治療的重要組成部分。

化療相關性腹瀉就其臨床表現來看，當屬中醫學“泄瀉”范疇，中醫藥對于泄瀉的研究，令人矚目，但是目前尚無對抗癌癥化療具有減輕腹瀉及增效作用的中成藥。因此，研發一種高效低毒、價格低廉，易于推廣的可用于減輕癌癥化療相關性腹瀉并起化療增效作用的天然中藥成為臨床亟待解決的問題。

車前子又名車前實、蝦蟆衣子、豬耳朵穗子、鳳眼前仁，為車前科植物車前的干燥成熟種子。能滲濕止瀉；主治暑濕瀉痢。艾葉是中醫臨床常用藥之一，是菊科蒿屬植物Artemisiae?argyi?Led．etVant．的葉，在我國大部分地區都有分布。艾葉性味苦、辛、溫，歸肝、脾、腎經，具有止痛、安胎、止痢、開郁等功效。近年來，車前子和艾葉抗癌作用得到證實，本發明人經過大量的各配方比例的研究和實驗，最后獲得了本發明的最佳藥物比例組合物，是創新性的組合物，并證明了其對癌癥化療相關性腹瀉有極好的療效并能同時對化療增效，由此完成了本發明。

發明內容

本發明提供的一種中藥組合物，由車前子艾葉水煎濃縮提取物、車前子多糖與艾葉乙酸乙酯提取物以重量計按5-8:6-9:1-3的比例組成。

上述中藥組合物，其中車前子艾葉水煎濃縮提取物、車前子多糖與艾葉乙酸乙酯提取物的用量比例是8:9:3。

????其中，車前子艾葉水煎濃縮提取物、車前子多糖、可通過本領域技術人員公知的常規方法進行提純獲得，采用常規方法獲得的這些成分或采用商業購得的成分組成的本發明的天然藥物均能獲得相同的療效。

優選地，上述中藥組合物中車前子艾葉水煎濃縮提取物的制備方法是：

按照配伍比例為1-5:1取車前子、艾葉，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得。

上述中藥組合物中車前子多糖的制備方法是：

取車前子，用pH=9的NaOH液浸提，浸提液濾過，濾液用稀鹽酸調至中性，將溶液濃縮，放冷，攪拌下加乙醇放置8h，濾去乙醇，無水乙醇浸泡1h，置于60℃烘箱中烘干，即得。

上述中藥組合物中艾葉乙酸乙酯提取物制備方法是：

艾葉適量，95％乙醇提取，回收溶劑得醇提浸膏，浸膏用正己烷提取后、再用乙酸乙酯提取，將得到的乙酸乙酯提取物回收溶劑即得。

本發明還提供了該中藥組合物的優選的制備方法，包括：

（1）車前子艾葉水煎濃縮提取物的制備

按照配伍比例為1-5:1取車前子、艾葉，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得。

（2）車前子多糖的制備

取車前子，用pH=9的NaOH液浸提，浸提液濾過，濾液用稀鹽酸調至中性，將溶液濃縮，放冷，攪拌下加乙醇放置8h，濾去乙醇，無水乙醇浸泡1h，置于60℃烘箱中烘干，即得。

（3）艾葉乙酸乙酯提取物制備

艾葉適量，95％乙醇提取，回收溶劑得醇提浸膏，浸膏用正己烷提取后、再用乙酸乙酯提取，將得到的乙酸乙酯提取物回收溶劑即得。

（4）按比例選取車前子艾葉水煎濃縮提取物、車前子多糖與艾葉乙酸乙酯提取物，均勻混合，即得。

上述中藥組合物的制備方法，還包括：將步驟（4）制得的產品進一步通過常規的制藥手段制成含有中藥組合物100mg或200mg規格的膠囊或片劑。

????本發明中藥組合物在抗化療相關性腹瀉及抑制腫瘤方面的有益效果如下：