[發明專利]一種人腫瘤標志物癌胚抗原（CEA）的磁微粒化學發光免疫分析試劑盒及其檢測方法

無效

• 申請號: 201310301623.8
• 申請日: 2013-07-17
• 公開（公告）號: CN103364558A
• 公開（公告）日: 2013-10-23
• 發明（設計）人: 夏振偉;丁建華;余衛國;楊旻
• 申請（專利權）人: 江陰澤成生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/574;G01N21/76
• 代理公司: 北京金智普華知識產權代理有限公司 11401
• 代理人: 巴曉艷

1.一種人腫瘤標志物癌胚抗原即CEA的磁微粒化學發光免疫檢測試劑盒，其特征在于：將羊抗FITC抗體與直徑為0.1-5微米的磁微粒連接組成固相試劑，經捕捉反應體系中的FITC標記抗體、抗原以及酶標記抗體后形成固相-FITC標記抗體-抗原-酶標記抗體夾心復合物；所述的酶標記抗體中使用的酶是堿性磷酸酶AP；所述的酶標試劑的偶聯方法是將N-琥珀酰胺3-（2-吡啶二巰基）丙酸[SPDP]活化的抗體與Traunt’s試劑活化的堿性磷酸酶以1:0.5-2的比例混合，并用凝膠層析柱分離純化；所使用的底物溶液為含Lumigen?APS-5發光液的緩沖液。

2.如權利要求1所述的CEA磁微粒化學發光免疫分析試劑盒，其特征在于，該試劑盒包括：磁微粒試劑；CEA校準品；CEA質控品；CEA抗試劑；清洗濃縮液；發光底物溶液；樣本稀釋液；

所述的磁微粒試劑為連接羊抗FITC抗體的磁微粒溶液；

所述的校準品及質控品為含有一定量CEA抗原的BSA緩沖液；

所述的抗試劑是由堿性磷酸酶AP標記的CEA單克隆抗體及異硫氰酸熒光素（FITC）標記的CEA單克隆抗體的混合液；

所述的清洗濃縮液是含有Tris、NaCl和表面活性劑等的緩沖液；

所述的發光底物溶液是含Lumigen?APS-5發光液的緩沖液；

所述的樣本稀釋液是含有BSA的溶液。

3.如權利要求1-2中任一項所述的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒的使用方法如下：

（1）加樣與免疫反應：在每一平底試管中加入30μl?CEA校準品、質控品或待測樣本；60μl抗試劑，混勻后，37℃溫育30分鐘；加入30μl?磁微粒試劑，混勻后，37℃溫育5分鐘；

（2）洗滌：將平底試管在磁分離器上靜置2分鐘，然后弧線傾倒上清液，將試管及磁分離器一同倒置在吸水紙上拍干；每管中加入300μl清洗液，混勻后，將平底試管在磁分離器上靜置2分鐘，然后弧線傾倒上清液，將試管及磁分離器一同倒置在吸水紙上拍干；重復兩次；

（3）加入發光底物溶液：每個試管加入200μl發光底物；

（4）讀取發光值：用化學發光儀測定每管的發光值。

4.如權利要求2所述的試劑盒，其特征在于，所述待測樣本為高值HOOK樣本時，根據需要使用樣本稀釋液對樣本進行稀釋。