[發(fā)明專利]分析試劑盒及分析方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310292413.7
• 申請日: 2013-07-12
• 公開（公告）號: CN103954765A
• 公開（公告）日: 2014-07-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 陳健生;何天瑜
• 申請（專利權(quán)）人: 國立中央大學(xué)
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/543;C12Q1/68;C12Q1/02
• 代理公司: 北京紀(jì)凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11245
• 代理人: 趙蓉民

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明關(guān)于一種分析試劑盒及分析方法。

背景技術(shù)

生物感測一向是環(huán)境監(jiān)控、科學(xué)研究分析、醫(yī)學(xué)診斷、工業(yè)品管以及食物安全等領(lǐng)域中的重要方法。利用識別分子與分析物間特異性辨識的分析法已經(jīng)長期且廣泛地被應(yīng)用于多項技術(shù)中。其中，包含微孔板分析法(microtiter?plate?based?assay)、測流免疫層析法(lateral?flow?immunochromatographic?assay)或微珠式分析法(bead?based?assay)等。

微珠式分析法主要的優(yōu)勢為促使固相與液相分子混合的均勻分布性。目前微珠式分析法的應(yīng)用可例如結(jié)合流式細胞儀和不同熒光標(biāo)定的微珠，結(jié)合識別分子以后便可以廣泛應(yīng)用在目標(biāo)的檢測。或是利用具有磁珠的微珠分析的方法，以進行純化的應(yīng)用，其針對微珠與待分析的物質(zhì)特異性結(jié)合后，并以磁性進一步將結(jié)合的待分析的磁珠分離出來。

然而，微珠式分析法要通過流式細胞儀的分析或是標(biāo)定多種具有不同分析功能的微珠，使制程變得復(fù)雜且需耗費高成本，難以符合進行大量及快速分析的需求。相較于磁珠的應(yīng)用，其通過磁力以達分離及純化的方式相對具有有效的提升分析的便利性、靈敏度、特異性、快速和簡便性等特性。但磁珠需通過磁力吸引以與其它物質(zhì)進一步分離的過程，又難免造成步驟繁復(fù)且會因磁力不均勻或不足而有部分磁珠損失的疑慮。

因此，如何提供一種制程簡單、低成本以及可快速分析大量樣品的分析試劑盒及相關(guān)分析方法，已成為目前檢測分析領(lǐng)域中的重要課題之一。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于上述課題，本發(fā)明的目的為提供一種制程簡單、低成本以及可快速分析大量樣品的分析試劑盒及分析方法。

有鑒于上述的目的，本發(fā)明提供一種分析試劑盒，與分析物反應(yīng)，分析試劑盒包括多個反應(yīng)容器以及多個微粒。各反應(yīng)容器分別包括濾膜，濾膜上具有多個孔洞，而各微粒的粒徑大于各孔洞，且直接或間接與分析物或其競爭物或識別分子接合。

在本發(fā)明一實施例中，孔洞之一的孔徑介于1nm至1cm之間。

在本發(fā)明一實施例中，微粒的材料包括玻璃、乳膠、橡膠、磁石、樹脂、金屬、陶瓷、多糖、塑料、或硅。

在本發(fā)明一實施例中，分析物或其競爭物或識別分子為蛋白質(zhì)、肽、核酸、糖類、化合物、細胞、或微生物。

在本發(fā)明一實施例中，識別分子與分析物或其競爭物接合。

在本發(fā)明一實施例中，分析試劑盒還包括多個信號分子，分別與分析物或其競爭物或識別分子結(jié)合。

在本發(fā)明一實施例中，信號分子包括酶、酶受體、顯色劑、放射性物質(zhì)、納米脂粒、或金屬化合物。

在本發(fā)明一實施例中，分析試劑盒還包括封合件，設(shè)置于濾膜的流出側(cè)。

本發(fā)明另提供一種分析方法，與分析物反應(yīng)的分析試劑盒配合，分析試劑盒包括多個反應(yīng)容器以及多個微粒，各反應(yīng)容器包括具有多個孔洞的濾膜，分析方法包括將具有分析物或其競爭物或識別分子的溶液加入各反應(yīng)容器，微粒分別與分析物或其競爭物或識別分子進行直接或間接接合、加入多個信號分子，信號分子連接至分析物或其競爭物或識別分子、濾除反應(yīng)容器中的溶液以及檢測信號分子所產(chǎn)生的信號強度。

在本發(fā)明一實施例中，各微粒的粒徑大于各孔洞。

在本發(fā)明一實施例中，識別分子與分析物或其競爭物接合。

綜上所述，本發(fā)明所提供的一種分析試劑盒，通過微粒的粒徑大于濾膜孔洞，能快速經(jīng)由濾除方式將直接或間接結(jié)合在微粒上的分析物或其競爭物或識別分子與其它物質(zhì)分離，并進行定量分析。如此一來，能改善現(xiàn)有技術(shù)中需以提供磁性將磁珠在分離時的復(fù)雜程序。本發(fā)明的分析試劑盒還兼具分析容易且設(shè)備器材成本較低且能廣泛應(yīng)用于各種分析法等優(yōu)勢，且反應(yīng)容器能依據(jù)分析所需而制成各種容積，因此還能應(yīng)用于高通量的分析。另外，本發(fā)明亦提供一種分析方法，連同本發(fā)明的分析試劑盒，能實施間接型酶聯(lián)免疫吸附法、競爭型酶聯(lián)免疫吸附法以及夾心法酶聯(lián)免疫吸附法，相較現(xiàn)有技術(shù)的分析方法可更為快速且更容易地檢測到分析物。

附圖說明

圖1A至圖1D為本發(fā)明的一種分析試劑盒的其中一反應(yīng)容器及其變化態(tài)樣示意圖；

圖2A為依據(jù)本發(fā)明一實施例的分析試劑盒組合剖面示意圖；

圖2B為依據(jù)本發(fā)明另一實施例的分析試劑盒組合俯視圖；

圖3為依據(jù)本發(fā)明的分析方法步驟流程圖；

圖4A至圖4E分別為以本發(fā)明的分析試劑盒及本發(fā)明的分析方法操作流程圖；以及