[發明專利]血紅蛋白及血紅蛋白衍生物的測定方法、測定試劑盒

無效

• 申請號: 201310288999.X
• 申請日: 2008-10-29
• 公開（公告）號: CN103353534A
• 公開（公告）日: 2013-10-16
• 發明（設計）人: 田中宏橋;田中正教;淺原千津;北脅文久
• 申請（專利權）人: 松下電器產業株式會社
• 主分類號: G01N33/72
• 分類號: G01N33/72;G01N33/531
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 馮雅

1.一種凝集試劑的制造方法，它是使受控的數量的配體與分子量6萬以上的具有高級結構的蛋白質以化學方式結合的凝集試劑的制造方法，其特征在于，

使所述配體介以具有官能團的連接物與所述蛋白質結合。

2.如權利要求1所述的凝集試劑的制造方法，其特征在于，所述蛋白質是球蛋白樣蛋白。

3.如權利要求1所述的凝集試劑的制造方法，其特征在于，所述具有官能團的連接物的長度在以下。

4.如權利要求1所述的凝集試劑的制造方法，其特征在于，所述連接物具有直鏈結構。

5.如權利要求1所述的凝集試劑的制造方法，其特征在于，所述連接物具有平面結構。

6.如權利要求1所述的凝集試劑的制造方法，其特征在于，所述配體是識別特異的蛋白作為結合對象的物質。

7.如權利要求1所述的凝集試劑的制造方法，其特征在于，所述配體是半抗原。

8.如權利要求1所述的凝集試劑的制造方法，其特征在于，所述凝集試劑是平均1個蛋白質結合有10個以上的配體的復合物。

9.一種凝集試劑或生成物，其特征在于，通過權利要求1～8中的任一項所述的凝集試劑的制造方法生成。

10.一種分析對象的測定方法，它是進行粒子凝集抑制免疫測定來測定試驗試樣中的分析對象的測定方法，其特征在于，包括：

將與水懸浮性粒子結合的抗分析對象抗體與試驗試樣混合，使所述抗分析對象抗體與該試驗試樣中所含的分析對象結合的工序；

將混合有所述與水懸浮性粒子結合的抗分析對象抗體和試驗試樣的溶液與凝集試劑混合，通過所述凝集試劑使未與所述試驗試樣中所含的分析對象結合的抗分析對象抗體凝集的工序，所述凝集試劑通過使具有對所述抗分析對象抗體具有特異性的結合部位的配體介以具有官能團的連接物與分子量6萬以上的具有高級結構的蛋白質以化學方式結合而形成；

檢測由所述抗分析對象抗體與凝集試劑的反應而生成的凝集塊，對所述試驗試樣中的分析對象進行定量的工序。

11.如權利要求10所述的分析對象的測定方法，其特征在于，所述分析對象是血紅蛋白A1c，所述配體是與血紅蛋白A1c中的肽序列對應的糖化肽。

12.如權利要求10所述的分析對象的測定方法，其特征在于，所述凝集試劑的使用量在抗原過量的前帶區域中。

13.如權利要求10所述的分析對象的測定方法，其特征在于，通過光學測定來檢測所述凝集塊的濁度。

14.如權利要求10所述的分析對象的測定方法，其特征在于，通過計數所述凝集塊來進行檢測。

15.一種試驗試劑盒，它是用于進行粒子凝集抑制免疫測定來測定試驗試樣中的分析對象的試驗試劑盒，其特征在于，

保有與水懸浮性粒子結合的抗分析對象抗體和凝集試劑，

所述凝集試劑通過使具有對抗分析對象抗體具有特異性的結合部位的配體介以具有官能團的連接物與分子量6萬以上的具有高級結構的蛋白質以化學方式結合而形成。

16.如權利要求15所述的試驗試劑盒，其特征在于，所述與水懸浮性粒子結合的抗分析對象抗體和所述凝集試劑以干燥狀態承載。

17.一種分析器件，它是用于進行粒子凝集抑制免疫測定來測定試驗試樣中的分析對象的分析器件，其特征在于，包括：

注入所述試驗試樣的試樣注入部；

與所述試樣注入部連接，在所述已注入的試樣中混合與水懸浮性粒子結合的抗分析對象抗體和凝結試劑，通過所述凝集試劑使未與所述試驗試樣中所含的分析對象結合的抗分析對象抗體凝集的凝集部，所述凝集試劑通過使具有對所述抗分析對象抗體具有特異性的結合部位的配體介以具有官能團的連接物與分子量6萬以上的具有高級結構的蛋白質以化學方式結合而形成；

與所述凝集部連接，檢測由所述抗分析對象抗體與所述凝集試劑的反應而生成的凝集塊，對所述試驗試樣中的分析對象進行定量的測定部。

18.如權利要求17所述的分析器件，其特征在于，所述分析對象是血紅蛋白A1c，所述配體是與血紅蛋白A1c中的肽序列對應的糖化肽。