[發明專利]玄歸口服液及制備方法

無效

• 申請號: 201310286375.4
• 申請日: 2013-07-09
• 公開（公告）號: CN103349765A
• 公開（公告）日: 2013-10-16
• 發明（設計）人: 周鴻;佟永領;劉丹;王金磊;高小芳
• 申請（專利權）人: 天津中新藥業集團股份有限公司第六中藥廠
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/08;A61P15/00
• 代理公司: 天津市北洋有限責任專利代理事務所 12201
• 代理人: 陸藝

技術領域

本發明屬于中藥制藥領域，涉及一種治療痛經的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

痛經是一種婦女在經期或其前后出現周期性下腹疼痛為主癥的常見病。原發性痛經指婦科檢查，生殖器官無明顯器質性病變者，多發于月經初期后2—3年的青春期少女或未生育的年輕婦女。而大部分少女或未生育的年輕婦女都存在痛經的病癥。其重者可見小腹疼痛、腰部酸痛、面部恍白、冷汗淋漓、四肢厥冷、嘔吐腹瀉或肛門墜脹，嚴重影響了工作、學習和日常生活，給廣大婦女帶來了痛苦。痛經的發生率較高，是臨床上的常見病。據我國1980全國抽樣調查結果表明，痛經發生率33.19%，其中原發性痛經36.06%，輕度45.73%，中度38.81%，嚴重影響工作的重度為13.55%（全國婦女月經生理常數協作組，1980）。1982年對瑞典歌德堡城市女青年隨機抽樣調查顯示，痛經發生率72%，15%因嚴重痛經限制日?；顒?，并對止痛藥無效。由于引起本病的病因復雜，其治療頗為棘手。許多患者久罹不愈，月月為之困繞，害怕月經來潮，造成嚴重精神壓力和心理創傷，但卻難以獲得滿意療效的治療藥物。現代醫學目前多采用甾體類的滅酸類藥物治療，認為痛經的發生，可能與子宮內膜過量釋放前列腺素F_2a（下簡：PGF_2a）有關，因而運用氟滅酸、甲滅酸類藥物，以拮抗PGF_2a合成，達到治療痛經的目的。但這類PGF_2a拮抗劑副作用較大，病人難以接受；也有運用激素療法治療者，但這對青春期女性并不適宜。目前治療痛經的中成藥主要有：痛經寶口服液、調經止痛口服液、婦科再造丸、烏雞白鳳丸等。這些中成藥雖然副作用小，但是往往起效較慢，主要起到活血化瘀、調經的作用，而止痛作用并不理想。

發明內容

本發明目的就是提供一種療效確切、副作用小、起效快、服用方便的玄歸口服液。

本發明的第二個目的是提供一種玄歸口服液的制備方法。

本發明的技術方案概述如下：

一種玄歸口服液的制備方法，其特征是包括如下步驟：

（1）按重量百分比稱取當歸10%～80%，玄胡10%～80%，干姜10%～50%；

（2）向所述當歸和干姜中加入相當于當歸和干姜質量2－8倍的體積濃度為30%-99%的乙醇水溶液，回流提取1－3小時，過濾，將濾液回收乙醇并濃縮至80℃時相對密度為1.05～1.30，放冷，用有機溶劑萃取，萃取液回收有機溶劑并濃縮得浸膏1；

（3）將所述玄胡加入相當于玄胡質量2－8倍的體積濃度為30%－99%的乙醇水溶液，回流提取1－3小時，過濾，將濾液回收乙醇并濃縮至80℃時相對密度為1.05～1.30的濃縮液，調節pH值調為堿性，用有機溶劑萃取，萃取液回收有機溶劑并濃縮得浸膏2；

（4）將浸膏1和浸膏2干燥粉碎混合得混合物；

（5）加入所述混合物質量10-50倍的蒸餾水，0.1-5倍的矯味劑，混勻，制成玄歸口服液。

步驟（1）較好的是：按重量百分比稱取當歸30%～50%，玄胡30%～50%，干姜15%～30%。

步驟（1）最好是：按重量百分比稱取當歸40%，玄胡40%，干姜20%。

有機溶劑優選正丁醇、醋酸乙酯、丁酮、氯仿或石油醚。

矯味劑優選蔗糖、木糖、乳糖、木糖醇、山梨醇、甘露醇、三氯蔗糖、甜菊苷或糖精鈉。

上述方法制備的一種玄歸口服液。

本發明的玄歸口服液具有活血化瘀，溫經止痛的功效，用于寒凝血瘀型原發型痛經。本發明的方法制備的玄歸口服液，起效快、服用方便、療效顯著，標本兼治，從而能夠滿足廣大患者的需求。制備方法的工時少，有效成分轉移率高。

具體實施方式

本發明藥物選擇當歸、玄胡和干姜進行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治療痛經。其中當歸性味甘、辛、溫，具有補血活血、調經止痛，散寒等功效，既能補血養血，活血行瘀，又能散寒通經，止痛，可謂溫而不燥，補而不滯，補血而不留瘀，化瘀血而不傷正，為治婦科之要藥，故為本方之君；玄胡具有活血、行氣、止痛的功效，而且玄胡止痛作用顯著，作用部位較廣泛，且持久而不具毒性，是止痛之上品，本品不但可利氣活血止痛，同時更有助于當歸和血調經、化瘀止痛療效的發揮，故為臣藥；干姜辛溫散寒止痛且守而不走，為溫中止痛，暖宮散寒首選之藥，其可助當歸溫通化瘀，散寒止痛，又可助玄胡行氣活血、止痛，且又引藥歸經，故為方中佐使之品。該方藥簡約而力宏，共奏活血化瘀、溫經止痛之效。

下面結合具體實施方式對本發明作進一步的說明。