[發明專利]一種治療血虛陽浮型失眠癥的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201310270453.1
• 申請日: 2013-07-01
• 公開（公告）號: CN104274674A
• 公開（公告）日: 2015-01-14
• 發明（設計）人: 展月;吳巧玲;關麗丹
• 申請（專利權）人: 修正藥業集團長春高新制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8964
• 分類號: A61K36/8964;A61P25/20;A61K35/02;A61K35/56
• 代理公司: 吉林省長春市新時代專利商標代理有限公司 22204
• 代理人: 孫國振

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及治療失眠血虛陽浮癥的中藥組合物及其制備方法。?

背景技術

失眠，屬中醫“不寐”、“不得臥”等范疇，可以出現在多種疾病的不同證候中。隨著社會的快速發展，生活節奏的加快，工作壓力的增大，人的精神處于緊張狀態，導致失眠患者越來越多，并且發病率還有繼續上升的趨勢，國外流行病學調查顯示，每年大約有33%的人出現過睡眠障礙，約有17%的人為嚴重失眠。失眠嚴重影響了人們的生活、工作及身心健康。因此，治療失眠的藥物市場很大。現代醫學對此尚無有效的根治措施，而僅僅是對癥治療，以緩解癥狀。西藥普遍存在成癮性、依賴性及白天殘留等問題，因此使其臨床應用受到嚴格限制。中醫從人體整體調整出發、辯證施治，在疾病治療上有獨特的優勢。現在在市場上治療失眠的中成藥較多，但還沒有治療血虛陽浮型失眠癥的中藥。?

發明內容

本發明的目的是提供一種治療血虛陽浮型失眠癥的中藥組合物及其制備方法，用于治療體倦心悸，虛煩不眠，少寐多夢，頭目眩暈等血虛陽浮型失眠癥，克服以往用西藥治療和沒有治療血虛陽浮型失眠癥中藥的不足。?

本發明的中藥組合物由以下重量份數的原料藥組成：酸棗仁25-30份、柏子仁4-6份、五味子4-6份、龍骨10-12份、牡蠣10-12份、珍珠母4-6份、知母4-6份、川芎4-6份、茯苓10-12份、甘草2-4份。?

本發明的中藥組合物優選重量份數比例為：酸棗仁28份、柏子仁5份、五味子5份、龍骨11份、牡蠣11份、珍珠母5份、知母5份、川芎5份、茯苓11份、甘草3份。?

本發明中藥組合物的制備方法是：?

1、按原料配比稱取各原料藥，之后粉碎成10-20目粗粉；

2、將步驟1所取的川芎、酸棗仁、柏子仁采用二氧化碳超臨界流體萃取法提取揮發油，萃取條件為：溫度25-30℃，壓力5-15MPa，時間為2小時，得到揮發油混合物；

3、將步驟2所得的揮發油混合物采用包合技術進行包合，得到包合揮發油；

4、將步驟1所取的珍珠母、龍骨、牡蠣粗粉，加13倍PH值為2的水，采用高電壓脈沖-半仿生提取裝置進行提取，場強4000-15000，脈沖1500-10000個，溫度30℃，處理時間1-5毫秒；

5、在步驟4的溶液中加入經步驟2提取揮發油后的川芎、酸棗仁、柏子仁藥渣及步驟1所取的知母、甘草、茯苓、五味子采用高電壓脈沖提取裝置進行提取，場強4000-15000，脈沖1500-10000個，溫度30℃，處理時間5-8毫秒；

6、將經步驟5的溶液調節PH值至6.0，在場強5000-18000，脈沖3000-15000個，溫度34℃條件下處理8-10毫秒；

7、將經步驟6的溶液調節PH值至8.0，在場強8000-20000，脈沖5000-18000個，溫度38℃條件下處理8-10毫秒；

8、將經步驟7的溶液在30-40℃減壓條件下濃縮至25℃時相對密度為1.05-1.08的稠膏；

9、將步驟3所得的包合揮發油和步驟8所得的稠膏混合，采用減壓干燥法得到干燥物，即為治療血虛陽浮型失眠癥的中藥組合物。

本發明是基于酸棗仁氣平，味甘酸，入心、脾、肝、膽經。能養心陰，益肝血，清肝膽虛熱而寧心神。柏子仁氣平，味甘，入心、腎、大腸經。能養心氣，潤腎燥，安魂定魄，益智寧神。二藥伍用相得益彰，寧心安神共為主藥。龍骨、牡蠣、珍珠母鎮靜安神，協助棗仁、柏子仁潛上越之浮陽，斂耗散之心氣。更能發寧心安神的作用。正如張錫純所云：“人身陽之精為魄，陰之精為魂。龍骨能安魂，牡蠣能強魄。魂魄安強，精神自足，虛弱自愈也。”川芎條暢氣血，疏達肝氣，與酸棗仁配伍，一收一散，相反相成，更能發揮養血安神之效。茯苓、五味子協助棗仁、柏子仁養心寧神。知母養陰清熱以除煩，與川芎同用，又能緩和川芎之辛燥共為輔佐藥。使以甘草清熱和藥。諸藥合用，共奏養血安神、潛陽除煩之功效。?

現代藥理研究表明酸棗仁，柏子均屬于養心安神類藥材，有養心益肝、寧心安神的功效，酸棗仁中的總黃酮、酸棗仁皂甙和酸棗仁油是其鎮靜催眠的主要有效成分，能與多種鎮靜催眠藥有明顯的協同作用。柏子主要有效成分是脂肪油，與酸棗仁均具有養心安神的功效，本研究主要提取的是其脂肪油、以及少量的揮發油和皂苷。川芎可用于治療氣血不足、心神失養所致的心神不安、失眠、健忘等癥，與酸棗仁，柏子仁補血安神之品合用為佳；茯苓的水煎劑則有助于消化和排泄；龍骨、牡蠣、珍珠母等主入心、肝經善于治療各種肝陽上亢、血虛陽浮之癥。?