[發明專利]一種用于人體骨骼固定的復合植入物

無效

• 申請號: 201310259241.3
• 申請日: 2013-06-20
• 公開（公告）號: CN103301511A
• 公開（公告）日: 2013-09-18
• 發明（設計）人: 王惠
• 申請（專利權）人: 王惠
• 主分類號: A61L31/06
• 分類號: A61L31/06;A61L31/04;A61L31/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及骨創傷及矯形醫學技術領域，特別涉及一種用于人體骨骼固定的復合植入物。

背景技術

在現代骨創傷應用里，骨折、頜面和顱骨修補手術是重要的骨外科手術之一。傳統的骨科手術通常采用金屬材料(鈦合金、不銹鋼等)內固定物進行接骨、復位固定、修復等。該金屬內固定物在創傷愈合后繼續保留在患者體內，強度沒有變化，這樣堅硬的金屬內固定物容易在骨愈合過程中產生應力遮擋，不利于新生骨的生長，導致骨折愈合后可能再次發生骨折的危險。因此，絕大多數此類金屬內固定物在創傷治愈后需要二次手術進行拆除，這樣不但增加了患者的痛苦，而且增加了患者的治療費用。另外，該類金屬內固定物植入人體后患者不宜進行放射性和核磁共振檢查，從而影響對患者病情的深入觀察及治療。

目前出現了一種采用可吸收的聚乳酸高分子材料制造骨內固定物器械，該類骨內固定物具有較佳的彎曲強度等物理性能，且可創傷愈合后在人體內被吸收，從而避免了骨內固定物的拆除手術。然而，該類聚乳酸高分子材料的骨內固定物也存在以下缺陷：

1、其降解速度快于骨愈合時間，易產生竇道和體內積液；

2、其降解產物呈酸性，導致植入環境產生無菌炎癥；

3、彈性模量、彎曲強度、剪切強度相對較低，易產生斷裂失效。

發明內容

本發明的目的是提出一種用于人體骨骼固定的復合植入物，不但能確保骨折完全有效愈合，而且能避免聚乳酸類材料降解而導致的等問題。

為達到上述目的，本發明提出了一種用于人體骨骼固定的復合植入物，其由多種原料通過熱壓制備而成，所述多種原料中各組分所占的質量百分比為：

聚酰胺6纖維23％～40％、甲基丙烯酸甲酯與N-乙烯基吡咯烷酮共聚物45％～65％以及羥基磷灰石微粉2％～15％。

進一步，在上述用于人體骨骼固定的復合植入物中，所述多種原料中各組分所占的質量百分比為：

聚酰胺6纖維23％、甲基丙烯酸甲酯與N-乙烯基吡咯烷酮共聚物65％以及羥基磷灰石微粉12％。

進一步，在上述用于人體骨骼固定的復合植入物中，所述多種原料中各組分所占的質量百分比為：

聚酰胺6纖維35％、甲基丙烯酸甲酯與N-乙烯基吡咯烷酮共聚物50％以及羥基磷灰石微粉15％。

進一步，在上述用于人體骨骼固定的復合植入物中，所述多種原料中各組分所占的質量百分比為：

聚酰胺6纖維35％、甲基丙烯酸甲酯與N-乙烯基吡咯烷酮共聚物45％以及羥基磷灰石微粉10％。

進一步，在上述用于人體骨骼固定的復合植入物中，所述復合植入物為用于松質骨骨折連接固定所使用的接骨螺釘或固定棒。

進一步，在上述用于人體骨骼固定的復合植入物中，所述復合植入物為用于顱頜面修復用微型接骨板及微型螺釘。

進一步，在上述用于人體骨骼固定的復合植入物中，所述復合植入物為用于肋骨胸骨骨折斷裂固定連接的肋骨固定釘、胸骨固定釘。

進一步，在上述用于人體骨骼固定的復合植入物中，所述復合植入物為用于骨內固定捆綁的捆扎線。

進一步，在上述用于人體骨骼固定的復合植入物中，所述復合植入物的抗彎強度≥140MPa，彎曲模量≥3Gpa。

進一步，在上述用于人體骨骼固定的復合植入物中，所述復合植入物的剪切強度≥100MPa。

本發明用于人體骨骼固定的復合植入物化學性質穩定、生物相容性好，在人體內不會發生降解，確保了骨折完全有效愈合，避免了聚乳酸類材料降解而導致的等問題；而且所述復合植入物具有較佳的彎曲、抗壓、抗沖擊及斷裂疲勞強度等性能，可作為長期植入人體內而無需二次取出，節省了大量醫療資源，減輕了患者的痛苦和經濟負擔。

具體實施方式

本發明用于人體骨骼固定的復合植入物，其由多種原料通過熱壓制備而成，所述多種原料中各組分所占的質量百分比為：

聚酰胺6纖維23％～40％、甲基丙烯酸甲酯與N-乙烯基吡咯烷酮共聚物45％～65％以及羥基磷灰石微粉2％～15％。

所述多種原料中各組分的質量百分比之和為100％。

本發明中所述復合植入物是一種長纖維增強熱塑性樹脂復合物，其中，所述聚酰胺6纖維(尼龍6)具有良好的彈性以及較佳的沖擊強度，其提高了復合植入物的抗彎曲、抗壓及沖擊強度等性能。