[發(fā)明專利]便于輸注治療用流體和檢測體內(nèi)分析物的裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310250338.8
• 申請日: 2008-07-31
• 公開（公告）號: CN103349804B
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發(fā)明（設(shè)計）人: O·約迪法特;I·格施特;I·M·格施伊特
• 申請（專利權(quán)）人: F·霍夫曼-拉羅氏股份公司
• 主分類號: A61M5/142
• 分類號: A61M5/142;A61B5/145
• 代理公司: 永新專利商標(biāo)代理有限公司72002
• 代理人: 蔡勝利

本申請是申請日為2008年7月31日、申請?zhí)枮?00880109273.2、發(fā)明名稱為“便于輸注治療用流體和檢測體內(nèi)分析物的裝置”的發(fā)明專利申請的分案申請。

相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求2007年8月1日提交的名稱為"Device and method for the infusion of therapeutic fluid and sensing of bodily analytes"的美國臨時申請No.60/963,039以及2007年12月21日提交的名稱為"Device and method for facilitating infusion of therapeutic fluids and sensing of bodily analytes"的美國臨時申請No.61/008,694的優(yōu)先權(quán)，上述申請的內(nèi)容整體上以引用方式并入本申請。

技術(shù)領(lǐng)域

本申請的公開內(nèi)容涉及用于皮下施予治療用流體和分析物檢測的系統(tǒng)、裝置、組件和方法。更具體地講，本申請的公開內(nèi)容涉及軟插管、柔性探頭和方法，用于將插管或探頭插入皮下組織并將它們緊固至皮膚。更具體地講，本申請的公開內(nèi)容涉及插管或探頭，其可以容易地與各種輸注和檢測裝置和機(jī)構(gòu)一起使用。進(jìn)一步具體地講，本申請的公開內(nèi)容涉及用于遞送治療用流體到皮下組織中和用于檢測分析物的裝置，以及用于以最小皮膚刺傷疼痛自動或手工插入插管或探頭的方法。

背景技術(shù)

遞送治療用流體：

經(jīng)皮注射治療用流體通常利用剛性（例如，金屬）皮下針偶爾或定期實施。連續(xù)施予藥物通常利用軟插管實施，軟插管利用長管件（插管和管件一起被稱作"輸注套件"）提供通道至皮下組織并且連接至輸注泵。在一種普通形式中，軟插管通過殼體被緊固至皮膚，包括安裝在插管近端的自密封隔片。插管可以與延伸穿過隔片和插管的插入針（也被稱作"穿刺件"）初始組裝。插管和殼體可被手工或自動插入，如描述于例如美國專利No.5,851,197，該文獻(xiàn)的內(nèi)容整體上以引用方式并入本申請。在穿刺皮膚之后，穿刺件被撤回，留下軟插管就位于患者的皮下容置部位中。選定的輸注裝置然后連接至插管，典型地通過連接至輸注泵的管件，以通過插管遞送藥物至患者。在一些實施方式中，管件在遠(yuǎn)離隔片的位置連接至插管殼體，如示于例如美國專利No.4,755,173、5,176,662和5,257,980，上述文獻(xiàn)的內(nèi)容整體上以引用方式并入本申請。在一些實施方式中，輸注管件連接至插管殼體，例如，通過刺破隔片的輸注針，如討論于例如美國專利No.5,522,803，該文獻(xiàn)的內(nèi)容整體上以引用方式并入本申請。上面提到的類型的皮下輸注套件被廣泛用于以可編程的劑量向患者連續(xù)遞送藥物例如胰島素，如討論于例如美國專利No.4,562,751、4,685,903、5,080,653和5,097,122，上述文獻(xiàn)的內(nèi)容整體上以引用方式并入本申請。提供通道至皮下組織并且不利用長管件連接至輸注泵的軟插管被公開于美國專利申請No.2007/0135774，名稱為"Fluid delivery devices,systems and methods"，該文獻(xiàn)的內(nèi)容整體上以引用方式并入本申請。在上面提到的裝置中，插管和殼體被剛性連接至彼此，并且插管被手工插入人體。在穿刺件撤回后，橡膠隔片可被公共注射器的針反復(fù)穿刺。這種裝置具有一些限制：

1）手工插入是痛苦的并且取決于使用者技巧；

2）豎直插入角度通常是僅有的可行角度；以及

3）橡膠隔片必須被鋒利的金屬針精確穿刺，這難以實現(xiàn)，尤其是當(dāng)裝置被附連至遠(yuǎn)程皮膚位置時。

檢測體內(nèi)分析物：

在皮下（"SC"）組織的間質(zhì)流體中實施連續(xù)或定期體內(nèi)分析物檢測操作被討論于例如美國專利No.5,390,671、5,391,250、5,482,473、5,299,571和6,565,509，上述文獻(xiàn)的內(nèi)容整體上以引用方式并入本申請。傳統(tǒng)檢測裝置包括皮下探頭和包含處理單元的檢測單元。用于SC探頭的插入機(jī)構(gòu)和裝置被公開于例如美國專利No.5,586,553，該文獻(xiàn)的內(nèi)容整體上以引用方式并入本申請。插入套件包括延伸穿過安裝座的穿刺件，安裝座適于坐落安裝在患者的皮膚上。柔性探頭包括由安裝座承載的近側(cè)段和從安裝座突伸并且其上具有一或多個電極的遠(yuǎn)側(cè)段。當(dāng)安裝座被按壓到患者的皮膚上時，穿刺件刺破皮膚以便將探頭的遠(yuǎn)側(cè)段經(jīng)皮安置在其中。穿刺件然后可以從安裝座撤回，留下探頭的遠(yuǎn)側(cè)段于患者的身體中。上面描述的探頭插入機(jī)構(gòu)具有若干限制：