[發明專利]一種替米沙坦片劑及其制備方法在審
| 申請號： | 201310232556.9 | 申請日： | 2013-06-10 |
| 公開（公告）號： | CN103263395A | 公開（公告）日： | 2013-08-28 |
| 發明（設計）人： | 不公告發明人 | 申請（專利權）人： | 南京正寬醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K47/20;A61K47/26;A61K31/4184;A61P9/12 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 211200 江蘇省*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 替米沙坦 片劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種替米沙坦片劑，其特征在于：將含藥顆粒與藥學上可接受的輔料混勻壓片而成，所述的含藥顆粒是將替米沙坦和十二烷基硫酸鈉混勻后微粉化，然后與微粉化的乳糖混勻后濕法制粒而得。
2.根據權利要求1所述的替米沙坦片劑，其特征在于：所述微粉化的替米沙坦、十二烷基硫酸鈉和乳糖的重量比為1：0.1-0.5：4-8。
3.根據權利要求2所述的替米沙坦片劑，其特征在于：所述微粉化的替米沙坦、十二烷基硫酸鈉和乳糖的重量比為1：0.1-0.2：4-6。
4.根據權利要求1所述的替米沙坦片劑，其特征在于：所述微粉化的替米沙坦、十二烷基硫酸鈉和乳糖的粒徑D90小于15微米。
5.根據權利要求1-4任一項所述的替米沙坦片劑，其特征在于：所述藥學上可接受的輔料包括崩解劑和潤滑劑。
6.根據權利要求5所述的替米沙坦片劑，其特征在于：所述藥學上可接受的輔料為崩解劑和潤滑劑。
7.根據權利要求5所述的替米沙坦片劑，其特征在于：所述的崩解劑選自羧甲基淀粉鈉、羥丙基纖維素、交聯聚維酮和交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或多種。
8.根據權利要求1所述的替米沙坦片劑，其特征在于：所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂、微粉硅膠和滑石粉中的一種或多種。
9.根據權利要求1-4任一項所述的替米沙坦片劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟：
（1）將替米沙坦與十二烷基硫酸鈉混勻后過篩，氣流粉碎，得微粉A；
（2）將乳糖氣流粉碎，得微粉B；
（3）將微粉A與微粉B混合均勻，濕法制粒，干燥，整粒，得含藥顆粒；
（4）將含藥顆粒與藥學上可接受的輔料混合均勻，直接壓片。
10.根據權利要求1所述的替米沙坦片劑的制備方法，其特征在于：所述藥學上可接受的輔料包括崩解劑和潤滑劑；所述的崩解劑選自羧甲基淀粉鈉、羥丙基纖維素、交聯聚維酮和交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或多種；所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂、微粉硅膠和滑石粉中的一種或多種。
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