[發明專利]一種治療母豬子宮內膜炎的注射劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201310231127.X
• 申請日: 2013-06-09
• 公開（公告）號: CN103356690A
• 公開（公告）日: 2013-10-23
• 發明（設計）人: 郭逢剛;吳敏峰;胥執明;邱添
• 申請（專利權）人: 四川英格瑞生物科技有限公司
• 主分類號: A61K31/715
• 分類號: A61K31/715;A61K9/08;A61P15/00;A61P31/00;A61K31/5383;A61K31/165;A61K31/44
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1.一種治療母豬子宮內膜炎的注射劑，該注射劑每10萬ml包括以下組分：左旋氟苯尼考5～10kg；氧氟沙星2.5～5kg；氟尼辛葡甲胺0.2～1kg；黃芪多糖0.2～1kg；以及

助溶劑和酸堿度調節劑，余量為注射用水。

2.如權利要求1所述的治療母豬子宮內膜炎的注射劑，其特征在于：所述助溶劑包括無水乙醇、丙二醇和N,N-二甲基乙酰胺。

3.如權利要求2所述的治療母豬子宮內膜炎的注射劑，其特征在于：所述助溶劑的配料量為無水乙醇2～5kg；丙二醇30～50kg；N,N-二甲基乙酰胺10～20kg。

4.如權利要求1所述的治療母豬子宮內膜炎的注射劑，其特征在于：所述酸堿度調節劑為乙醇胺，乙醇胺的配料量為2～6kg。

5.如權利要求1所述的治療母豬子宮內膜炎的注射劑，其特征在于：所述注射劑每10萬ml的配料量為左旋氟苯尼考5～6kg；氧氟沙星2.5～3kg；氟尼辛葡甲胺0.2～0.3kg；黃芪多糖0.2～0.3kg；所述助溶劑的配料量為無水乙醇2～3kg；丙二醇30～35kg；N,N-二甲基乙酰胺10～12kg；酸堿度調節劑乙醇胺2～3kg。

6.如權利要求1所述的治療母豬子宮內膜炎的注射劑，其特征在于：所述注射劑每10萬ml的配料量為左旋氟苯尼考6～7.5kg；氧氟沙星3～3.75kg；氟尼辛葡甲胺0.3～0.6kg；黃芪多糖0.3～0.6kg；所述助溶劑的配料量為無水乙醇3～3.5kg；丙二醇35～40kg；N,N-二甲基乙酰胺12～15kg；酸堿度調節劑乙醇胺3～4kg。

7.如權利要求1所述的治療母豬子宮內膜炎的注射劑，其特征在于：所述注射劑每10萬ml的配料量為左旋氟苯尼考7.5～10kg；氧氟沙星3.75～5kg；氟尼辛葡甲胺0.6～1kg；黃芪多糖0.6～1kg；所述助溶劑的配料量為無水乙醇3.5～5kg；丙二醇40～50kg；N,N-二甲基乙酰胺15～20kg；酸堿度調節劑乙醇胺4～6kg。

8.如權利要求1～7所述的治療母豬子宮內膜炎注射劑的制備方法，包括以下步驟：

A：將丙二醇30～50kg；N,N-二甲基乙酰胺10～20kg；加熱至70～75度，加入處方量的左旋氟苯尼考，攪拌至全部溶解；

B：取注射用水1萬ml，使加入處方量的氧氟沙星全部溶解；另取注射用水1萬ml，加入處方量的氟尼辛葡甲胺以及處方量的黃芪多糖，攪拌至完全溶解；

C：將步驟B的溶液加入步驟A的溶液中，80度保溫30分鐘；保溫結束后，加入無水乙醇2～5kg；

D：在步驟C中的溶液中加入酸堿度調節劑2～6kg，將PH調節至9.7～10.5；

E：在步驟D中的溶液中加入注射用水，定容至10萬ml；定容后的溶液使用0.45um的濾膜過濾；

F：將E中的溶液進行半成品檢測，檢測合格后充入氮氣灌封；灌封后使用105度的蒸汽滅菌30分鐘。