[發(fā)明專利]一種適于口服的輪狀病毒疫苗

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310215042.2
• 申請(qǐng)日: 2013-05-31
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103316336A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-09-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 戈小琴;王一丁;王楠;張曉軍;張博;韓星;高強(qiáng);董珊珊;尹衛(wèi)東
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京科興中維生物技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): A61K39/15
• 分類號(hào): A61K39/15;A61K47/26;A61K47/04;A61P31/14
• 代理公司: 北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11002
• 代理人: 王朋飛

1.一種適于口服的輪狀病毒疫苗，其特征在于，含有輪狀病毒抗原、糖類、磷酸鹽和羧酸鹽。

2.如權(quán)利要求1所述的輪狀病毒疫苗，其特征在于，每1mL該疫苗中含10⁴～10⁸個(gè)感染單位的輪狀病毒抗原。

3.如權(quán)利要求1所述的輪狀病毒疫苗，其特征在于，每1mL該疫苗中含有0.1～0.6g的糖類。

4.如權(quán)利要求1所述的輪狀病毒疫苗，其特征在于，每1mL該疫苗中含有0.05～0.5mmol的磷酸鹽。

5.如權(quán)利要求1所述的輪狀病毒疫苗，其特征在于，每1mL該疫苗中含有0.05～0.5mmol的羧酸鹽。

6.如權(quán)利要求1～5任一所述的輪狀病毒疫苗，其特征在于，所述糖類為蔗糖、乳糖、右旋糖酐、海藻糖、半乳糖、山梨糖醇和/或甘露醇。

7.如權(quán)利要求1～5任一所述的輪狀病毒疫苗，其特征在于，所述磷酸鹽為磷酸二氫鉀和磷酸氫二鉀的混合物或磷酸二氫鈉與磷酸氫二鈉的混合物。

8.如權(quán)利要求7所述的輪狀病毒疫苗，其特征在于，磷酸鹽混合物中磷酸二氫鹽和磷酸氫二鹽的摩爾濃度比為1:1～10。

9.如權(quán)利要求1～5任一所述的輪狀病毒疫苗，其特征在于，其pH值為5-8。

10.制備權(quán)利要求1～9任一所述輪狀病毒疫苗的方法，其特征在于，無(wú)菌條件下，將糖溶液、磷酸鹽緩沖液和羧酸鹽溶液混合后過(guò)濾除菌，加入輪狀病毒細(xì)胞培養(yǎng)液得到混合溶液，按照規(guī)格分裝；所述磷酸鹽緩沖溶液為磷酸二氫鉀和磷酸氫二鉀的混合溶液或磷酸二氫鈉與磷酸氫二鈉的混合溶液；所述羧酸鹽為檸檬酸鈉溶液或琥珀酸鈉溶液。