[發明專利]傳感器驗證、生理傳感器、患者監測器及其程序產品

有效

• 申請號: 201310210857.1
• 申請日: 2013-05-31
• 公開（公告）號: CN103445762B
• 公開（公告）日: 2017-07-04
• 發明（設計）人: H.O.喬恩蘇
• 申請（專利權）人: 通用電氣公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 葉曉勇,李浩

技術領域

一般來說，本公開涉及用于從主體/患者獲取電生理信號的患者監測器和生理傳感器。更具體地說，本公開涉及連接到患者監測器的生理傳感器的驗證（validation）。

背景技術

患者護理的一個先決條件就是可從患者獲得準確和可靠的測量以評估患者的狀態。由于連接到傳感器的患者監測器可基于通過傳感器獲取的生理信號進行相當復雜的計算，并且由于所得結果可取決于與傳感器相關的各種參數，所以重要的是傳感器滿足某些質量標準并因此被認可在用于所討論的測量的患者監測器中使用。使用老化、損壞和劣質的傳感器可導致不準確和/或不可靠的結果，這又促成不正確的醫療決定，甚至給患者的安全帶來風險。

就患者安全而言，還要防止使用非正品、未經認可和/或假冒的傳感器，因為這類傳感器與患者監測器的配合未經測試并因此傳感器涉及與正品但老化或劣質的傳感器相同的風險。

所以，一般慣例是給傳感器/監測器系統提供檢測老化和/或未認可傳感器的檢測機制或趨向于提高傳感器性能水平的機制。根據存儲在傳感器中的數據類型并根據使用傳感器存儲器中所存儲數據的方式，解決方案可分為不同的類別。通常，傳感器存儲器的內容由監測器算法用于使測量更加準確。為此，傳感器存儲器可保存與測量相關的傳感器參數。傳感器參數通常是患者監測器無法測量的變量，例如LED波長。傳感器存儲器還可保存防止在安全操作范圍之外使用傳感器的操作參數。另一個解決方案是將與傳感器使用相關的其它信息記錄到傳感器存儲器中，例如傳感器的總使用時間、制造商標識、過期日期或保修日期。又一個解決方案是使用傳感器存儲器內容來升級血氧計監測器本身之中的軟件以便提高準確度和/或性能或更新患者監測器的功能。

雖然當前的解決方案可以防止可能危害患者安全的傳感器使用，但這些解決方案無法在不減損制造過程產量的情況下實現其目標。在制造階段，若干參數當前從所制造的傳感器測量。這些參數用于質量控制以監測所制造傳感器的質量并識別可能無法在監測器中正確工作的傳感器。由于制造過程的固有可變性不可避免地導致傳感器參數值的可變性，傳感器參數一般必需有足夠寬的接受標準（acceptance criteria）以確保適當的過程產量。在制造一次性傳感器時這尤其重要，因為與可重復使用的產品相比成本要求更嚴格。但是，由于患者安全不能受到危害，接受標準必須足夠嚴格以確保患者安全。也就是說，患者安全的要求與高制造產量的追求有所矛盾。

因此，患者安全的要求轉化為上述嚴格的接受標準，而這又會減損制造過程的產量并由此還會增加產品成本。

發明內容

上述問題在本文中得到解決，通過以下說明書將會理解。在所公開的解決方案中，從傳感器測量的參數用于評估物理傳感器是否源自其正確制造過程而完整無損并且傳感器質量沒有過度下降。這可實現提高的制造產量并防止在患者監測器中使用未經認可和老化或劣質的傳感器，從而避免使患者安全遭受風險。

在一個實施例中，用于驗證連接到患者監測器的生理傳感器的方法包括分別為表示生理傳感器的特性的至少一個傳感器特征參數確定至少一個第一值以及在預定義的存儲器位置存儲至少一個傳感器特征參數中的每一個的至少一個第一值，其中在使用生理傳感器之前進行確定和存儲。該方法還包括響應連接到患者監測器的生理傳感器，分別為至少一個傳感器特征參數定義至少一個第二值以及從預定義的存儲器位置檢索至少一個傳感器特征參數中的每一個的至少一個第一值。該方法還包括將至少一個第二值中的每一個與各自的至少一個第一值進行比較，并且基于比較確定生理傳感器的接受。

在另一個實施例中，用于監測主體的患者監測器包括配置成從預定義的存儲器位置分別為至少一個傳感器特征參數檢索至少一個第一值的數據檢索單元，其中至少一個傳感器特征參數表示連接到患者監測器的生理傳感器的特性，以及配置成從連接到患者監測器的生理傳感器分別為至少一個傳感器特征參數確定至少一個第二值的傳感器特征確定單元。患者監測器還包括配置成將至少一個第二值與各自的至少一個第一值進行比較的比較單元，以及配置成做出傳感器接受判定的判定單元，其中判定單元響應比較單元。

在又一個實施例中，用于從主體獲取生理測量信號的可附連到主體的生理傳感器包括配置成輸出電生理信號的傳感器元件單元、為表示傳感器特性的傳感器特征參數存儲至少一個第一值的傳感器存儲器、以及用于使患者監測器能夠在操作上連接到傳感器以檢索至少一個第一值供與傳感器特征參數的至少一個第二值進行比較的存儲器訪問接口，其中傳感器特征參數的至少一個第二值由患者監測器在傳感器連接到患者監測器時從傳感器確定。