[發明專利]一種纖維型可控藥物緩釋系統及其制備方法

有效

• 申請號: 201310205471.1
• 申請日: 2013-05-28
• 公開（公告）號: CN103263381A
• 公開（公告）日: 2013-08-28
• 發明（設計）人: 楊紅軍;皮玉萍;徐衛林;李文斌;劉欣;葉青;向艷麗
• 申請（專利權）人: 武漢紡織大學
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K38/58;A61K38/48;A61K31/727;A61K31/616;A61K31/436;A61K31/573;A61K47/42;A61K47/34;D01D13/00
• 代理公司: 武漢荊楚聯合知識產權代理有限公司 42215
• 代理人: 劉治河

1.一種纖維型可控藥物緩釋系統，包括控制層包覆在載藥層外表面的藥物緩釋系統，其特征在于：所述的纖維型可控藥物緩釋系統是由載藥層和控制層組成的纖維；

其中，所述的載藥層由載藥天然蛋白質粉體與聚合物共同組成，載藥天然蛋白質粉體中藥物與天然蛋白質粉體的質量比例為1：1～1：9，載藥天然蛋白質粉體與聚合物的質量比例為1：1～4：1，載藥天然蛋白質粉體均勻分布在聚合物內，控制層由天然蛋白質粉體與聚合物共同組成，天然蛋白質粉體均勻分布在聚合物內，天然蛋白質與聚合物的質量比例為0：10～3：7，載藥層與控制層的質量比例為9：1～1：9；

所述的藥物為肝素鈉或抗栓酶或阿司匹林或雷帕霉素或地塞米松或Anti-CD34或水蛭素中的一種；

所述的天然蛋白質粉體為絲素蛋白質粉體或羊毛蛋白質粉體或羽絨蛋白質粉體中的一種；

所述的聚合物為聚氨酯或聚乳酸或聚己內酯中的一種。

2.一種纖維型可控藥物緩釋系統的制備，其特征在于：纖維型可控藥物緩釋系統的制備包括以下步驟：

a.載藥天然蛋白質粉體的制備

將藥物、粒徑小于100μm的天然蛋白質粉體、溶劑按照1：1：5～1：9：89的比例充分混合，攪拌均勻，攪拌時間≥1h，將上述混合溶液放置在干燥器中干燥，干燥溫度為30～60℃，去除溶劑后，在高速粉碎機中進行粉碎，粉碎時間大于2min，得到載藥天然蛋白質粉體；

其中，所述的溶劑為蒸餾水或無水乙醇或蒸餾水與無水乙醇的混合溶液；

b.載藥層溶液的配制

將經a步驟制備的載藥天然蛋白質粉體與聚合物及溶劑按照3：3：14～4：1：45的質量比混合，使用轉速為500轉/min～1000轉/min的攪拌器攪拌3～6h，將上述得到的混合溶液放置在真空度為-0.1Mpa～-1Mpa的環境中，脫泡1～2h，得到載藥層溶液；

所述的有機溶劑為N’N-二甲基甲酰胺或四氫呋喃或N’N-二甲基乙酰胺或1,4-二氧六環或六氟異丙醇；

c.控制層溶液的配制

將天然蛋白質粉體與聚合物及有機溶劑按照0：1：3～3：7：90的質量比混合，使用轉速為500轉/min～1000轉/min的攪拌器攪拌3～6h，使天然蛋白質粉體均勻分散在聚合物溶液中，將上述制備的混合溶液放置在真空度為-0.1Mpa～-1Mpa的環境中，脫泡1～2h，得到控制層溶液；

其中，所述的有機溶劑為N’N-二甲基甲酰胺或四氫呋喃或N’N-二甲基乙酰胺或1,4-二氧六環或六氟異丙醇；

d.纖維的制備

將經b步驟得到的載藥層溶液與經c步驟得到的控制層溶液加入到帶有同軸雙噴口的濕法紡絲機中，經計量泵擠出，擠出后經凝固浴固化成型，經卷繞裝置卷繞獲得纖維，其中，載藥層擠出速度為0.5～4.5kg/h，控制層擠出速度為4.5～0.5kg/h卷繞速度為0.5～2.0m/min；

所述的凝固浴為水或無水乙醇或水與無水乙醇的混合溶液；

e.洗滌干燥

將經d步驟得到的纖維取出，放入蒸餾水中浸泡0.5～1h，取出置于30～35℃的環境中干燥，得到載藥層與控制層質量比為1：9～9：1的纖維。