[發明專利]用于輸送植入體的電動手柄及輸送系統

有效

• 申請號: 201310202016.6
• 申請日: 2013-05-27
• 公開（公告）號: CN104173121A
• 公開（公告）日: 2014-12-03
• 發明（設計）人: 劉翔;賀志秀;李雨;桂寶珠;吳明明;王海山;羅七一
• 申請（專利權）人: 上海微創醫療器械（集團）有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 蔡石蒙;車文

技術領域

本發明總的涉及醫療器械，特別涉及用于輸送和放置植入體（如人工瓣膜、血管支架）的輸送裝置。具體地，在第一方面，本發明涉及用于輸送人工瓣膜的電動手柄。在第二方面，本發明涉及包括電動手柄的人工瓣膜輸送系統。

背景技術

心臟瓣膜病是我國最常見的心臟病之一，其中主要為風濕熱導致的瓣膜損害。近年來隨著人口老齡化的發展，瓣膜退行性變（包括鈣化和粘液變性等）以及代謝障礙性瓣膜損害在我國也日益增多。

傳統的心臟瓣膜手術是在全身麻醉下進行的心臟直視方法。這樣的手術需要穿過患者的胸骨進行切割（胸骨切開術），并且患者的心臟需要被停止以使血流改道通過“心肺”旁路控制機（體外循環機）。因此，傳統的外科瓣膜置換手術是具有明顯伴隨風險的高創傷性手術，患者可能由于栓子和與體外循環機有關的其它因素被暫時干擾，完全康復需要數月的時間。此外，老年人及某些特殊人群無法承受這樣的外科手術所帶來的創傷，術后需要更長的恢復時間或者甚至無法康復。

微創介入治療方法具有無需開胸，創傷小，患者恢復快等優點。近10年內介入治療方向顯示出：內外科能治療的病例，介入都能治療；外科手術不能治療的病例，介入也能治療。進入21世紀后，瓣膜病介入治療的研究工作明顯加速，經皮介入瓣膜植入術已由實驗研究階段發展到小規模臨床并行的研究階段，使瓣膜病介入可能突破技術上的“瓶頸”，迅速實現廣泛的臨床應用，再次成為介入性心臟病學領域的關注焦點。

目前已開發出多種人工瓣膜的手動輸送系統，如杭州啟明醫療器械公司的中國發明專利申請201010150770.6，溫寧的中國發明專利申請CN200510110144.3，美國麥德托尼克公司的中國發明專利申請201080046790.7，和美國愛德華茲生命科學公司的中國發明專利申請200780008324.8中公開的輸送系統。這些系統一般包括內管，外管和人工瓣膜以及推拉牽引機構，內管包括錐形引導頭和人工瓣膜固定頭，人工瓣膜裝載在內管的在錐形頭和人工瓣膜固定頭之間的內管段上且固定于人工瓣膜固定頭，外管套在內管上以包圍人工瓣膜且能沿內管的外壁移動，推拉牽引機構則與內管的引導頭和外管操作連接以釋放人工瓣膜。

但是，目前用于介入手術的手動輸送系統操作繁雜，對醫者的操作要求高，容易引起誤操作，而且操作費力，容易引起醫生手疲勞，進而影響操作精度或誤操作，影響手術質量。

美國專利US20110251683A1提出了一種改進的輸送系統，其可通過旋轉和推拉兩種操作實現快慢速度的控制。該輸送系統包括機械式促動機構。在實際操作時，手動旋轉或推拉促動機構來進行相應控制。但是，這種機械式輸送系統具有以下缺陷：

（1）輸送系統操作復雜，對醫者的操作要求高，容易引起誤操作；

（2）輸送系統的操作是全機械式的旋轉和推拉運動，操作費力且需雙手操作，容易引起醫生手疲勞，影響手術操作精度和手術質量；

（3）導管運動精確度不高。由于輸送系統中的外管前進、后退運動通過醫生手動推拉或者旋轉后端手柄操作件來完成，所以外管運動速度和精確度無法準確控制且穩定性差。

發明內容

因此，本發明的目的在于，提供一種控制手柄和輸送系統以用于控制輸送人工瓣膜的釋放，將人工瓣膜通過介入的方式穩定、速度可控和準確地植入目標位置，而且醫生可以單手完成操作。

為此，本發明提供一種用于輸送植入體、特別是人工瓣膜的輸送系統的電動驅動型手柄，其利用電動控制對人工瓣膜進行裝載、定位、釋放、回收和外管恢復等操作。根據本發明，電動手柄包括電控制單元、電動傳動機構、手柄殼體、外管固定部件和內管固定件，電控制單元與電動傳動機構操作連接以促動電動傳動機構；電動傳動機構支撐于手柄殼體內且與外管固定部件聯動；內管固定件用于保持輸送系統的內管，其固定地連接于手柄殼體內；外管固定部件用于保持輸送系統的外管，其固定在外管的一端處。