[發(fā)明專利]生物醫(yī)用可降解材料及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310200358.4
• 申請日: 2013-05-24
• 公開（公告）號: CN103272287A
• 公開（公告）日: 2013-09-04
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張永君;賈書功;夏蘭梅;沈軍;董連軍;李愛紅;陶勝
• 申請（專利權(quán)）人: 華南理工大學
• 主分類號: A61L31/10
• 分類號: A61L31/10;A61L31/08;A61L27/34;A61L27/32;A61L27/28;C25D11/30;C25D9/12
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司 44102
• 代理人: 何淑珍

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于生物醫(yī)用新材料及其醫(yī)療器械產(chǎn)品制造和應用技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種生物醫(yī)用可降解新材料及其制備方法。

背景技術(shù)

隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展和生活水平的提高，人類正空前關(guān)注自身的醫(yī)療健康事業(yè)。生存壓力的加大，生活節(jié)奏的加快，環(huán)境污染的加劇，食品、交通和生產(chǎn)等安全事故以及局部戰(zhàn)爭、自然災害等的頻繁發(fā)生，導致疾病和創(chuàng)傷成為人類永遠揮之不去的陰霾。作為現(xiàn)代醫(yī)學的重要手段——醫(yī)療器械的重要基礎(chǔ)和組成部分，生物材料用于疾病的診斷和治療、組織器官的修復、替換或功能增進，使大量掙扎在殘、死痛苦邊緣的病患得以康復。近年來，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，年均增速是同期國民經(jīng)濟增速的2倍多，被譽為“朝陽產(chǎn)業(yè)”，已成為21世紀十分活躍的新經(jīng)濟增長點。以我國為例，我國醫(yī)療器械市場2010年增速高達23%，市場規(guī)模首次突破1,000億元大關(guān)，成為僅次于美國的世界第二大醫(yī)療器械市場，預計到2015年市場規(guī)模將接近3,400億元。正因為生物材料如此巨大的社會和經(jīng)濟價值，其研發(fā)工作日益受到世界各國政府、產(chǎn)業(yè)界和科技界的高度關(guān)注，先后被美、德、日、澳以及我國政府列入高技術(shù)關(guān)鍵新材料發(fā)展計劃。

生物材料種類繁多，迄今為止，被研究過的已逾千種，廣泛醫(yī)用的也有近百種。其中金屬材料因其強度和斷裂韌性高、易加工成形等優(yōu)點，成為目前醫(yī)學臨床尤其是骨科（如脊柱矯形、斷骨接合、顱骨修補等）中應用最廣的承力植入材料。然而，現(xiàn)有醫(yī)用金屬材料如不銹鋼、鈷鉻合金、鎳合金以及鈦合金等普遍存在的問題是：除價格昂貴外，力學相容性、生物相容性和生物降解性也不盡如人意。以目前已經(jīng)在醫(yī)學臨床獲得廣泛應用的鈦合金為例，其主要性能缺陷包括：（1）由于彈性模量不匹配，導致由植入體到相鄰骨組織的載荷傳遞障礙，即產(chǎn)生“應力屏蔽”效應，使其作為內(nèi)植物的風險（如抑制骨愈合，導致骨疏松、骨吸收或骨萎縮，甚至出現(xiàn)二次骨折等）始終無法規(guī)避；（2）純鈦在機體內(nèi)的降解會導致過敏甚至死亡，典型鈦合金Ti6Al4V中的Al和V均有細胞毒性，其中V會引發(fā)慢性炎癥，Al與無機磷結(jié)合，導致缺磷的同時還會誘發(fā)老年癡呆癥；（3）由于生物降解性差，在受損組織/器官完成功能重建后，植入體須經(jīng)二次手術(shù)取出，因此阻斷了患者的康復進程，額外增加了其身心痛苦和經(jīng)濟負擔。基于上述原因，在保證安全性的前提下尋找綜合性能更佳的新材料、新技術(shù)，一直是生物材料研究的重點和熱點所在。正是在這種大背景下，鎂合金以其諸多優(yōu)勢躍入材料科學家、臨床醫(yī)學專家以及醫(yī)械高新技術(shù)企業(yè)的視野。