[發明專利]茶黃素腸溶微囊的制備方法及其制得的產品和應用

有效

• 申請號: 201310196416.0
• 申請日: 2013-05-24
• 公開（公告）號: CN103251572A
• 公開（公告）日: 2013-08-21
• 發明（設計）人: 趙劍;金蓓文;常瑞娜
• 申請（專利權）人: 上海科寶生物技術有限公司
• 主分類號: A61K9/50
• 分類號: A61K9/50;A61K36/82;A61K47/32;A61K47/38;A61P3/06;A23L1/29;A23P1/04;A61K31/353
• 代理公司: 上海智信專利代理有限公司 31002
• 代理人: 朱水平;余化鵬

1.一種茶黃素腸溶微囊的制備方法，其特征在于：其步驟包括：

（1）囊材溶液的制備：將囊材溶于80%-95%的乙醇水溶液中，制得1%-8%的囊材溶液；所述的1%-8%為囊材相對于乙醇水溶液的質量百分比；所述80%-95%為乙醇占乙醇水溶液的體積百分比；所述的囊材為腸溶材料；

芯材乳化液的制備：將芯材溶解于蒸餾水中，得0.15%-2%的芯材溶液；所述的0.15%-2%為芯材相對于水的質量百分比；加入2%-5%的乳化劑A，攪拌乳化，得芯材乳化液；所述的2%-5%為乳化劑A占芯材溶液的質量百分比；所述的芯材為含茶黃素的茶葉提取物，所述的乳化劑A為硬脂酸；

（2）將囊材溶液與芯材乳化液混合，攪拌均勻；加入抗粘劑和乳化劑B，攪拌乳化，得乳化液，將乳化液干燥，即可，所述的乳化劑B為蓖麻油和/或司班80；

其中，各原料的重量分數為：囊材為2-8重量份、芯材為0.5-2重量份、抗粘劑為0.01-0.1重量份、乳化劑B為1-8重量份；所述的芯材與囊材的重量比為（1：2）-（1：8）。

2.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于：步驟（1）中，所述的含茶黃素的茶葉提取物中茶黃素的含量為8%-100%，較佳的為15%-100%；所述百分比為茶黃素占茶葉提取物的重量百分比。

3.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于：步驟（1）中，所述的茶黃素包括茶黃素TF1、茶黃素-3-單沒食子酸酯TF2A、茶黃素-3＇-單沒食子酸酯TF2B和茶黃素-3,3＇-雙沒食子酸酯TF3中的一種或多種。

4.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于：步驟（1）中，所述的芯材還含有兒茶素類物質，較佳的，所述的兒茶素類物質的含量為20%-60%；

和/或，所述的芯材還含有茶紅素類物質，較佳的，所述的茶紅素類物質的含量為5-30%；

和/或，所述的芯材還含有茶褐素類物質，較佳的，所述的茶褐素類物質的含量為2-10%；

所述百分比為占芯材的重量百分比。

5.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于：步驟（1）中，所述的芯材的重量份為1-1.5重量份；和/或，所述的芯材溶液的濃度為0.19%-2%，所述百分比為芯材相對于水的質量百分比；

和/或，步驟（1）中，所述的腸溶材料為聚丙烯酸樹脂和/或鄰苯二甲酸醋酸纖維素；其中，所述的聚丙烯酸樹脂為聚丙烯酸樹脂Ⅱ、聚丙烯酸樹脂Ⅲ和尤特奇中的一種或多種；

和/或，步驟（1）中，所述的囊材的重量份為2-4重量份。

6.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于：步驟（1）中，所述的硬脂酸的添加量為2%-5.05%，所述百分比為硬脂酸占芯材溶液的質量百分比。

7.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于：步驟（2）中，所述的抗粘劑為硬脂酸鎂；較佳的，所述的抗粘劑的重量份為0.03-0.08重量份；

和/或，步驟（2）中，所述的乳化劑的重量份為4-6重量份；

和/或，步驟（2）中，所述的干燥的方法為流化噴霧干燥；較佳的，所述的流化噴霧干燥的進風溫度為160-200℃，出風溫度為70-90℃，加料速度為5-9ml·min^-1。

8.一種如權利要求1-7中任一項所述的制備方法制得的茶黃素腸溶微囊。

9.如權利要求8所述的茶黃素腸溶微囊，其特征在于：所述的茶黃素腸溶微囊的粒徑為500nm-1mm，較佳的，所述的茶黃素腸溶微囊的粒徑為1μm-500μm。

10.如權利要求8或9所述的茶黃素腸溶微囊在制備預防或治療高血脂癥的保健品或藥品的應用。