[發(fā)明專利]一種格拉司瓊和地塞米松復方經(jīng)皮控釋貼劑及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310193934.7
• 申請日: 2013-05-22
• 公開（公告）號: CN103222977A
• 公開（公告）日: 2013-07-31
• 發(fā)明（設計）人: 任麗莉;陳國廣;翟川
• 申請（專利權）人: 南京工業(yè)大學
• 主分類號: A61K31/573
• 分類號: A61K31/573;A61K9/70;A61K47/22;A61P1/08;A61K31/439
• 代理公司: 南京蘇科專利代理有限責任公司 32102
• 代理人: 孫立冰

1.一種含格拉司瓊和地塞米松的復方經(jīng)皮控釋貼劑，由背襯層、壓敏膠骨架型含藥儲庫層和保護膜組成，其中壓敏膠骨架型含藥儲庫層含格拉司瓊、地塞米松、透皮促滲劑、交聯(lián)劑、增塑劑和壓敏膠，其特征是：透皮促進劑為氮酮，且以壓敏膠骨架型含藥儲庫層總重量計氮酮的含量為2%-5%，為重量百分比。

2.權利要求1的復方經(jīng)皮控釋貼劑，其中壓敏膠骨架型含藥儲庫層中各組分的重量份數(shù)為：復方藥物5～20份、氮酮2～4份、交聯(lián)劑5～15份、增塑劑10～30份、壓敏膠30～50份。

3.權利要求1的復方經(jīng)皮控釋貼劑，其中格拉司瓊和地塞米松的重量比為1:1～1:10。

4.權利要求1的復方經(jīng)皮控釋貼劑，其中增塑劑為癸二酸二丁酯、聚乙二醇400或枸椽酸三乙酯；交聯(lián)劑為丁二酸、檸檬酸或酒石酸；壓敏膠為聚丙烯酸樹脂。

5.權利要求1的復方經(jīng)皮控釋貼劑，其中壓敏膠骨架型含藥儲庫層厚度為0.5-2.5mm。

6.權利要求1的復方經(jīng)皮控釋貼劑，在所述壓敏膠骨架含藥儲庫層和保護膜之間依次疊有速率控釋膜和速釋含藥壓敏膠層。

7.權利要求6的復方經(jīng)皮控釋貼劑，速率控釋膜由聚乙烯薄膜或乙烯/醋酸乙烯共聚物組成。

8.權利要求7的復方經(jīng)皮控釋貼劑，速釋含藥壓敏膠層由聚丙烯酸酯、復方藥物和透皮促滲劑組成。

9.權利要求1的復方經(jīng)皮控釋貼劑的制備方法，包括：

（1）將格拉司瓊、地塞米松以及交聯(lián)劑溶于無水乙醇中，攪拌至溶解，緩慢滴加增塑劑和氮酮，攪拌至澄明溶液再加入壓敏膠，繼續(xù)攪拌至透明膠狀含藥壓敏膠儲庫粘膠液；

（2）將含藥壓敏膠儲庫膠液以涂布機涂布于背襯膜上，成厚度均勻的薄膜；

（3）將薄膜送入鼓風干燥箱干燥，該涂膜液干燥后形成過飽和固溶體系透明薄膜；

（4）將上述薄膜壓上保護層，即得。