[發(fā)明專利]包含克霉唑的藥物組合物

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310166706.0
• 申請日: 2013-04-23
• 公開（公告）號: CN103211813A
• 公開（公告）日: 2013-07-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 于靜洪
• 申請（專利權(quán)）人: 于靜洪
• 主分類號: A61K31/4174
• 分類號: A61K31/4174;A61K9/06;A61K47/38;A61K47/12;A61P15/02;A61P29/00;A61P31/02;A61K31/4164;A61K31/155
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.制備藥物組合物的方法，所述藥物組合物包含甲硝唑、克霉唑、醋酸氯己定、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、甘油、和水，該方法包括以下步驟：

(1)、將甲硝唑和克霉唑用粉碎機(jī)粉碎，過100目篩，細(xì)粉裝入潔凈塑料袋內(nèi)，扎緊后，放入不銹鋼桶中，待用；

(2)、將處方總重量計(jì)60％的純化水加熱至40℃-50℃，將醋酸氯己定加入上述純化水中，充分?jǐn)嚢瑁蛊渫耆芙猓沙吻迦芤海⒈３秩芤簻囟葹?0℃-50℃；

(3)、將步驟(1)中的甲硝唑、克霉唑和羧甲基纖維素鈉置混合機(jī)中混合，得到均勻的混合粉；

(4)、將甘油緩緩加入步驟(2)的溶液中，邊加入邊攪拌，混合均勻，得澄清溶液；

(5)、將羧甲基淀粉鈉緩慢播撒入少量步驟(4)的溶液中研磨浸潤，再分批緩緩加入步驟(4)的溶液中，邊加入邊攪拌，使其成均勻漿液；

(6)、將步驟(3)的混合粉緩緩加入到步驟(5)中的粘稠膏狀基質(zhì)中，邊加入邊攪拌，全部加完后，采取間歇式攪拌直至罐內(nèi)物料成為粘稠狀膏體，再經(jīng)膠體磨研磨后，補(bǔ)加純化水至全量，緩慢降溫至20℃-25℃，密封靜置16-72小時(shí)，得本發(fā)明的藥物組合物；和任選地

(7)、將步驟(6)所得本發(fā)明藥物組合物分裝到包裝器具中。

2.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中所述步驟(6)中在物料經(jīng)膠體磨研磨后，向所得物料中添加酸堿調(diào)節(jié)劑以使物料的pH值調(diào)節(jié)在規(guī)定的范圍內(nèi)，例如使物料的pH值調(diào)節(jié)在5.5～7.5的范圍內(nèi)；進(jìn)一步地，所述方法如本發(fā)明第二方面任一實(shí)施方案所述。

3.一種藥物組合物，其中包含甲硝唑、克霉唑、醋酸氯己定、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、甘油、和水。

4.根據(jù)權(quán)利要求3的藥物組合物，其每100g中包含：

5.根據(jù)權(quán)利要求3的藥物組合物，其每100g中包含：

6.根據(jù)權(quán)利要求3的藥物組合物，其每100g中包含：

7.根據(jù)權(quán)利要求3至6的藥物組合物，其中還包含pH調(diào)節(jié)劑。

8.根據(jù)權(quán)利要求3至7的藥物組合物，其pH值為5.5～7.5。

9.根據(jù)權(quán)利要求3至8的藥物組合物，其中所述的pH調(diào)節(jié)劑是呈酸性或者呈堿性的pH調(diào)節(jié)劑，或者二者的組合；在一個實(shí)施方案中，所述的呈酸性的pH調(diào)節(jié)劑選自鹽酸、磷酸、硝酸、乳酸、乙酸、枸櫞酸、酒石酸等或者它們的組合。在一個實(shí)施方案中，所述的呈堿性的pH調(diào)節(jié)劑選自氫氧化鈉、碳酸鈉、碳酸氫鈉、氫氧化鉀、磷酸鈉、磷酸鉀等或者它們的組合；在一個實(shí)施方案中，所述的pH調(diào)節(jié)劑是呈酸性的pH調(diào)節(jié)劑與呈堿性的pH調(diào)節(jié)劑二者的組合，所述呈酸性的pH調(diào)節(jié)劑選自：鹽酸、磷酸、硝酸、乳酸、乙酸、枸櫞酸、酒石酸等或者它們的組合，所述呈堿性的pH調(diào)節(jié)劑選自：氫氧化鈉、碳酸鈉、碳酸氫鈉、氫氧化鉀、磷酸鈉、磷酸鉀等或者它們的組合；在一個實(shí)施方案中，所述的pH調(diào)節(jié)劑是乙酸；在一個實(shí)施方案中，所述的pH調(diào)節(jié)劑是乙酸和/或氫氧化鈉；在一個實(shí)施方案中，所述的pH調(diào)節(jié)劑是乙酸和氫氧化鈉二者組合。

10.根據(jù)權(quán)利要求3至9的藥物組合物，其每100g中包含：