[發明專利]一種羥丙基-β-環糊精/殼聚糖醫用敷料及其制備方法

無效

• 申請號: 201310157077.5
• 申請日: 2013-04-28
• 公開（公告）號: CN103239753A
• 公開（公告）日: 2013-08-14
• 發明（設計）人: 潘婭
• 申請（專利權）人: 華南理工大學
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/44;A61L15/24;A61L15/20
• 代理公司: 廣州市華學知識產權代理有限公司 44245
• 代理人: 蔡茂略

技術領域

本發明涉及醫用止血敷料的技術領域，特別涉及一種羥丙基-β-環糊精/殼聚糖醫用敷料及其制備方法。

背景技術

創傷不可控制出血和創面感染導致患者死亡占創傷相關死亡的30%-40%，早期處理出血和控制創面感染是降低死亡率的主要方法。傳統止血敷料往往存在易與皮膚傷口組織粘連，換藥時常破壞新生上皮和肉芽組織，引起出血，使病人疼痛難忍等不足。目前臨床應用的生物敷料主要是膠原蛋白類止血劑和氧化纖維素類，都存在或多或少的不足,比如機械強度不夠易殘留，易致變態反應增加感染率，粘附性差易脫落等，難以滿足臨床需要。尋找價格低廉,性能良好的敷料是近年研究的熱點。

殼聚糖（CS）是天然存在的有機高分子多糖，具有止血、抑菌、良好的抗菌性、生物相容性、生物降解性，還能促進傷口愈合，是性能良好的止血材料。羥丙基-β-環糊精（HP-β-CD）是β-環糊精（β-CD）的一種羥烷基衍生物，具有優良的包合作用,可提高被包合物質的穩定性，水溶性高，能明顯提高藥物的釋放速度和生物利用度，HP-β-CD有一定的溶血性而較少運用于靜脈注射途徑。

發明內容

為了克服現有技術中的止血敷料易與皮膚傷口組織粘連，破壞新生上皮和肉芽組織，引起出血疼痛等缺點，本發明的目的在于提供一種羥丙基-β-環糊精/殼聚糖（HP-β-CD/CS）醫用敷料，可快速止血、無殘留，具有促進創面愈合、無刺激性、安全性好等優點。

本發明的另一目的在于提供上述羥丙基-β-環糊精/殼聚糖醫用敷料的制備方法。

本發明的目的通過以下技術方案實現：

一種羥丙基-β-環糊精/殼聚糖醫用敷料，按以下重量比含有：殼聚糖2～30份、紫草-羥丙基-β-環糊精包合物1～18份、聚乙烯醇4～20份、甘油10～30份；所述紫草-羥丙基-β-環糊精包合物由紫草浸膏經羥丙基-β-環糊精包合后形成。

優選的，所述的羥丙基-β-環糊精/殼聚糖醫用敷料，按以下重量比含有：殼聚糖10份、紫草-HP-β-CD包合物7份、聚乙烯醇20份、甘油30份。

所述紫草-羥丙基-β-環糊精包合物按以下重量比含有：羥丙基-β-環糊精1～15份、紫草浸膏1～5份。

優選的，所述紫草-羥丙基-β-環糊精包合物按以下重量比含有：羥丙基-β-環糊精6份、紫草浸膏2份。

上述的羥丙基-β-環糊精/殼聚糖醫用敷料的制備方法，包括以下步驟：

（1）制備紫草浸膏；

（2）制備紫草-羥丙基-β-環糊精包合物；

（3）取殼聚糖溶于水中制成溶液Ⅰ，取聚乙烯醇溶于沸水中制成溶液Ⅱ；

（4）將溶液Ⅰ加入溶液Ⅱ中于50～70℃混勻成溶液Ⅲ；

（5）將步驟（2）得到的紫草-羥丙基-β-環糊精包合物用水溶解，加至溶液Ⅲ中攪拌混合，再加入甘油攪勻，除去氣泡，鋪膜，置于冷凍干燥機中冷凍干燥，紫外光下消毒，即得HP-β-CD/CS含藥醫用敷料。

步驟（1）所述制備紫草浸膏，具體為：

取干燥的紫草，粉碎成粗粉，加入乙醇溶液在室溫下浸泡30～90min，置于超聲清洗儀中超聲提取10～30min后，濾過，濾液減壓回收乙醇濃縮至稠膏，即為紫草浸膏。

步驟（2）所述制備紫草-羥丙基-β-環糊精包合物，具體為：

稱取羥丙基-β-環糊精溶于蒸餾水中，得到羥丙基-β-環糊精水溶液，將紫草浸膏溶于無水乙醇中，得到紫草浸膏無水乙醇溶液；在不斷攪拌的條件下將紫草浸膏無水乙醇溶液滴加到羥丙基-β-環糊精水溶液中，在40～60℃恒溫水浴下進行包合，滴加完后繼續攪拌，使充分包合后，減壓抽濾，冷藏預凍，置于冷凍干燥機中冷凍干燥，即得淡紫色粉末狀紫草-羥丙基-β-環糊精包合物。

與現有技術相比，本發明具有以下有優點和有益效果：

（1）本發明所制HP-β-CD/CS醫用敷料能兼具HP-β-CD和CS的優點，藥物包裹在HP-β-CD的空腔，可增加紫草的溶解度，保留了HP-β-CD包結、緩釋的能力，CS的加入又彌補HP-β-CD機械強度差，溶血性等不足，所制HP-β-CD/CS醫用敷料具有生物降解性、生物相容性、無毒性等優點，可快速止血，不但不粘連傷口、不破壞新生組織，還可促進創面愈合作用，無刺激性、安全性好。

（2）本發明的制備方法簡單，工藝穩定、可行，易于工業化生產。所制備的HP-β-CD/CS和藥學上可接受的載體可制備成粉劑、貼劑、膜劑、巴布劑、乳膏劑、氣霧劑等其他各種止血劑型。

具體實施方式