[發(fā)明專利]獸用復(fù)方諾氟沙星雙層栓及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310147154.9
• 申請日: 2013-04-25
• 公開（公告）號: CN103285002A
• 公開（公告）日: 2013-09-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 梁玉;呂淑榮;姜瑩;冷魯南
• 申請（專利權(quán)）人: 煙臺綠葉動物保健品有限公司
• 主分類號: A61K31/496
• 分類號: A61K31/496;A61K9/02;A61K47/14;A61K47/34;A61P31/04;A61P15/00;A61K31/4164
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種獸用復(fù)方諾氟沙星雙層栓，其中包含甲硝唑、諾氟沙星及基質(zhì)成分，其中甲硝唑含量為1.0～2.0g，諾氟沙星含量為0.5～1.0g。

2.根據(jù)權(quán)利要求1，其特征在于所述的雙層栓劑基質(zhì)成分可以是可可豆酯、半合成椰子油酯、半合成山蒼子油酯、半合成棕櫚油酯、半合成脂肪酸酯、混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯、氫化植物油、香果酯、甘油明膠、聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、吐溫、S-40、泊洛沙姆、HPMC中的一種或多種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1，其特征在于所述的雙層栓劑甲硝唑及諾氟沙星含量為30%～50%，優(yōu)選甲硝唑及諾氟沙星含量為40%，其中優(yōu)選甲硝唑含量為1.5g，諾氟沙星含量為0.75g，甲硝唑與諾氟沙星的比例為2:1。

4.根據(jù)權(quán)利要求1，其特征在于所述的雙層栓劑基質(zhì)含量為50%～70%，優(yōu)選基質(zhì)含量為60%，其中油脂性基質(zhì)與水溶性基質(zhì)的比例為1:1。

5.根據(jù)權(quán)利要求2，其特征在于所述的雙層栓劑基質(zhì)中，油脂性基質(zhì)優(yōu)選為可可豆酯、半合成脂肪酸酯；更優(yōu)選為可可豆酯；水溶性基質(zhì)優(yōu)選為聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000；更優(yōu)選為聚乙二醇1000、聚乙二醇4000，其中聚乙二醇1000與聚乙二醇4000重量百分比為1:1。

6.根據(jù)權(quán)利要求1，其特征在于所述雙層栓劑針對豬、牛、羊等大型動物，通過宮腔給藥達到治療目的，平均每粒栓劑重5.6g，形狀可以是橄欖形，也可以是魚雷形，根據(jù)雙層栓的形狀和用藥習(xí)慣，選擇不同形狀的栓劑模具。

7.一種獸用復(fù)方諾氟沙星雙層栓的制備方法，其特征在于采用分段注模固化方法，使藥物分布于上下兩層不同基質(zhì)中，具體制備包括以下步驟：

（1）將水溶性基質(zhì)用水浴或蒸氣浴加熱熔化，化開3/4后切斷熱源，維持溫度60℃，加入丙二醇混合均勻，加入處方量甲硝唑，維持60℃，混合均勻后，灌入栓劑模具內(nèi)孔體積的1/2，凝固后得到雙層栓劑的半成品栓劑；

（2）將油脂性基質(zhì)用水浴或蒸氣浴加熱熔化，化開3/4后切斷熱源，維持溫度60℃，待基質(zhì)全部化成油狀液體后，加入處方量乳酸諾氟沙星，維持60℃，混合均勻后，灌入上述已凝固的半成品栓劑中，凝固后得到完整的雙層栓劑。