[發(fā)明專利]一種水性腸溶包衣粉及其制備及使用方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310117233.5
• 申請(qǐng)日: 2013-04-07
• 公開（公告）號(hào): CN103143025A
• 公開（公告）日: 2013-06-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 丁林洪
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K47/32
• 分類號(hào): A61K47/32;A61K47/26;A61K47/14;A61K47/04;A61J3/00
• 代理公司: 貴陽(yáng)中新專利商標(biāo)事務(wù)所 52100
• 代理人: 李亮

1.一種水性腸溶包衣粉，其特征在于：按重量份數(shù)計(jì)算，包括聚丙烯酸樹脂乳膠液35份，檸檬酸三乙酯2.63份，聚山梨酯-80?3.5份及滑石粉1.75份。

2.一種如權(quán)利要求1所述的水性腸溶包衣粉的制備方法，其特征在于：按上述重量份數(shù)，將聚丙烯酸樹脂乳膠液?，聚山梨酯-80，檸檬酸三乙酯及滑石粉混合均勻，噴霧干燥后即得水性腸溶包衣粉。

3.一種使用權(quán)利要求1所述的水性腸溶包衣粉的方法，其特征在于：其使用步驟為：

A、水性腸溶包衣液的配制：取水性腸溶包衣粉，溶于純化水，攪拌均勻，形成水性腸溶包衣液，具體操作如下：

（1）在配溶液器中加入計(jì)算好的純化水；

（2）將攪拌器伸入液面下2/3處；

（3）啟動(dòng)攪拌器，攪拌速度應(yīng)使容器中的液體完全被攪動(dòng)，液面剛好形成漩渦為宜；

（4）將水性腸溶包衣粉以平穩(wěn)的速度不斷的撒在漩渦液面上；

（5）加包衣粉完畢后，將攪拌速度放慢使漩渦剛剛消失，持續(xù)攪拌45分鐘至包衣粉完全分散；

B、水性腸溶包衣粉包衣工藝參數(shù)的篩選及確定：包衣時(shí)間4～6小時(shí)；包衣鍋轉(zhuǎn)速在1小時(shí)前為2r/min；1小時(shí)后直至包衣結(jié)束的轉(zhuǎn)速為3r/min；進(jìn)風(fēng)溫度75℃；出風(fēng)溫度49℃～52℃；空氣壓力為4.0～5.0?kg/㎝³；槍與片床距離為25cm—33cm；噴頭噴量在1小時(shí)前的噴速為0.16kg/min；1小時(shí)后噴速為0.22kg/min；晾片時(shí)間1小時(shí)；

C、水性腸溶包衣粉的包衣：將基片放入糖衣鍋中啟動(dòng)，慢速預(yù)熱至40℃，達(dá)溫后噴槍對(duì)準(zhǔn)翻落的片床1/3處進(jìn)行噴霧包衣并不斷通入熱風(fēng)，噴速以保持片面潤(rùn)濕但不粘連為好，噴液完畢后繼續(xù)通熱風(fēng)，調(diào)低轉(zhuǎn)速干燥30分鐘，停止加熱，晾片至室溫停機(jī)取片放入平盤中，自然風(fēng)干24小時(shí)取樣檢驗(yàn)。