[發明專利]多肽、包含該多肽的檢測器件和檢測試劑盒

有效

• 申請號: 201310115787.1
• 申請日: 2013-04-03
• 公開（公告）號: CN104098672B
• 公開（公告）日: 2017-04-12
• 發明（設計）人: 馬雄明
• 申請（專利權）人: 蘇州偲聚生物材料有限公司
• 主分類號: C07K14/47
• 分類號: C07K14/47;C07K16/18;C12N15/12;C12N15/63;G01N33/68
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明主要涉及多肽、包含該多肽的檢測器件及檢測試劑盒，屬于生物技術領域。

背景技術

糖尿病(Diabetes?Mellitus，?DM)是由遺傳和環境因素共同引起的一組以糖代謝紊亂為主要表現的臨床綜合征。胰島素缺乏和胰島素作用障礙單獨或同時引起糖類、脂肪、蛋白質、水和電介質等的代謝紊亂，臨床以慢性高血糖為主要特征。典型病例可出現多尿、多飲、多食、消瘦等表現，即“三多一少”癥狀。

在歐洲糖尿病學會(European?Association?forthe?Study?of?Diabetes，EASD)2011年會上，國際糖尿病聯盟(International?Diabetes?Federation，IDF)發布最新數據顯示：2011年全世界糖尿病患病人數已達3.66億，較2010年的2.85億增加近30%。每年有460萬人死于糖尿病，用于糖尿病的醫療費用高達4650億美元。IDF主席Jean?ClaudeManbaya教授說：“在2011年，每7秒鐘就有1人因糖尿病死亡，警鐘正在敲響”。據中國之聲2011年11月報道，我國已確診的糖尿病患者人數高達9240萬人，為世界第一。全國20歲以上的成人中，糖尿病發病率高達9.7%。

糖尿病按其病因學分類可分為1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病及特殊類型糖尿病。

目前醫院主要依據臨床表現（如1型糖尿病多發于青少年時期，且有典型的“三多一少”癥狀，依賴于胰島素等）區分1型和2型糖尿病，對分型不明確的糖尿病患者如成人遲發型自身免疫性糖尿病（latent?autoimmune?diabetes?in?adults，LADA）、及確診1型糖尿病則需要檢測1型糖尿病自身抗體來輔助診斷。

發明內容

本發明的目的在于提供一種對糖尿病、特別是1型糖尿病的診斷有用的多肽、編碼該多肽的核酸、包含該核酸的表達載體、導入了該表達載體的宿主細胞、抗該多肽的抗體、包含該多肽的檢測器件、包含該多肽或該檢測器件的檢測試劑盒、以及該多肽在檢測1型糖尿病中的用途、該多肽在制備用于檢測1型糖尿病的試劑盒或檢測器件中的用途。

即，本發明包含下述技術方案：

1.?一種多肽，其氨基酸序列如SEQ?ID?NO：1所示，即：NRRMKWKKEEDKKRGGGTAVGGGGVAEPEQ。

2.?編碼權利要求1所述的多肽的核酸。

3.?包含權利要求2所述的核酸的表達載體。

4.?導入了權利要求3所述的表達載體的宿主細胞。

5.?一種檢測器件，其包括：

固體載體，以及

連接于該固體載體上的權利要求1所述的多肽。

6.根據權利要求5所述的檢測器件，其中，所述固體載體是SJ改性硅膠。?

7.?一種檢測試劑盒，其包括權利要求1所述的多肽、或者權利要求5或6所述的檢測器件。

8.?抗權利要求1所述的多肽的抗體。

9.?權利要求1所述的多肽在制備用于檢測1型糖尿病的試劑盒或檢測器件中的用途。

????將本發明的多肽應用于糖尿病(特別是1型糖尿病)的診斷，能夠取得令人滿意的效果。

附圖說明

????圖1?將多肽通過化學共價固定于SJ改性硅膠表面的示意圖。

????圖2?對化學合成的本發明的多肽進行確認的HPLC表征圖譜。

圖3對化學合成的本發明的多肽進行確認的MS表征圖譜。

圖4對SJ改性硅膠（iPDMS薄膜）的制作過程進行說明的示意圖。

圖5?對多肽微陣列化學固定過程進行說明的圖。

????圖6?說明多肽微陣列點樣模式的示意圖。

????圖7~8?顯示對不同血清進行檢測的結果的照片。

具體實施方式

本發明的多肽

本發明的多肽是30肽。本發明的30肽由SEQ?ID?NO：1所示的氨基酸序列構成，即：NRRMKWKKEEDKKRGGGTAVGGGGVAEPEQ。如實施例所示，其對1型糖尿病病人的血清呈陽性反應，而對健康正常人或非1型糖尿病病人血清呈陰性反應。因此，該30肽作為1型糖尿病的診斷工具是有用的。