[發(fā)明專利]中藥提取方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200810086714.3
• 申請(qǐng)日: 2008-03-12
• 公開（公告）號(hào): CN101239079A
• 公開（公告）日: 2008-08-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 賀殿;賈忠;邵長江
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 蘭州大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K36/00
• 分類號(hào): A61K36/00
• 代理公司: 蘭州振華專利代理有限責(zé)任公司
• 代理人: 張晉

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥，特別是由植物、動(dòng)物、天然礦物、天然有機(jī)物組成的中藥的有效成份提取方法。更確切講，本發(fā)明是一種供口服經(jīng)消化道吸收的中藥的提取方法。

背景技術(shù)

在現(xiàn)有理論中，中藥有效成分提取主要存在二個(gè)問題：一是唯成分論，從本質(zhì)上來說是用西藥的觀點(diǎn)對(duì)中藥的概念、范疇進(jìn)行曲解和改造，對(duì)中藥方劑往往以單體成分的理化性質(zhì)，選擇適宜的溶劑和方法提取。如某種生物堿、苷、揮發(fā)油等。它對(duì)認(rèn)識(shí)方劑中某種藥物的化學(xué)成分及其藥理作用十分有利，也可以從微觀上說明方劑的某些藥理作用機(jī)制，為西醫(yī)增添一種新的臨床用藥，如青蒿素。但中藥是多組分，多靶點(diǎn)協(xié)同作用的制劑，這樣缺乏對(duì)整體特性和規(guī)律的把握，也往往失去對(duì)藥物動(dòng)力相和藥效相整體規(guī)律把握的物質(zhì)基礎(chǔ)。二是通則論，就是普遍適用的原則，中藥方劑藥效物質(zhì)的提取用水煎、水煎醇沉等工藝，在藥理和臨床上能夠代表或部分代表原方劑的療效，有利于發(fā)揮其綜合效能，符合中醫(yī)用藥特點(diǎn)。但若把此種方法視為中藥方劑提取的通則，就絕對(duì)化了。同時(shí)成分過于復(fù)雜，不容易把握；提取物太大，難以滿足開發(fā)新型現(xiàn)代制劑的要求，也未必有利于有效成分的提取。總之，保留中藥多組分，多靶點(diǎn)協(xié)同作用制劑的物質(zhì)基礎(chǔ)，又滿足開發(fā)新型現(xiàn)代制劑的要求，為藥物動(dòng)力相和藥效相研究提供可靠的物質(zhì)基礎(chǔ)，應(yīng)該是中藥現(xiàn)代化中提取方法現(xiàn)代化的要求。

如何盡量多的提取有效成分，同時(shí)又最大限度地除去雜質(zhì)，是提取方法研究的核心；同時(shí)又是減小劑量、創(chuàng)新劑型、提高臨床療效的基本前提。

傳統(tǒng)的中藥提取方法主要有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法等，例如中國發(fā)明專利申請(qǐng)01128602.4所公開的方法。在此基礎(chǔ)上還產(chǎn)生了水提后進(jìn)行醇提的方法，如中國發(fā)明專利申請(qǐng)02134100.1公開的方法。煎煮法是一種傳統(tǒng)的方法，它是用水作溶劑，將藥材加熱煮沸一定的時(shí)間，以提取其所含成分的一種常用方法，適用于有效成分能溶于水且對(duì)熱較穩(wěn)定的藥材。浸漬法可分為：冷浸漬法、熱浸漬法、重浸漬法。滲漉法是將藥材粗粉置滲漉器內(nèi)，溶劑連續(xù)地從滲漉器的上部加入，滲漉液不斷地從下部流出，從而浸出藥材中有效成分的一種方法。回流法是用乙醇等易揮發(fā)的有機(jī)溶劑提取藥材成分，將浸出液加熱蒸餾，其中揮發(fā)性溶劑餾出后又被冷凝，重復(fù)流回浸出器中浸提藥材，這樣周而復(fù)始，直至有效成分回流提取完全的方法。這些傳統(tǒng)的提取方法除有效成分損失大、周期長、工序多、取效率低等缺點(diǎn)外，還存在非藥的雜質(zhì)比較多，為制劑創(chuàng)新和藥學(xué)后續(xù)研究帶來諸多不便，也不符合中藥傳統(tǒng)哲學(xué)的整體觀、系統(tǒng)觀。

隨技術(shù)的進(jìn)步，近年出現(xiàn)了許多新的中藥提取方法，主要有：超臨界萃取技術(shù)、超聲波提取技術(shù)、酶化學(xué)技術(shù)等。但由于中藥是多組分，多靶點(diǎn)協(xié)同作用的制劑，現(xiàn)實(shí)中對(duì)中藥大部分有效成分認(rèn)識(shí)還十分膚淺，甚至是完全未知的。以上新技術(shù)除了設(shè)備要求高之外，很難滿足在有效成分尚未知的情況下，盡量多的提取有效成分，同時(shí)又最大限度地除去雜質(zhì)的要求。

中藥復(fù)方成分提取研究比較復(fù)雜，涉及到許多相關(guān)學(xué)，多年來中藥復(fù)方提取工藝研究在傳統(tǒng)思維方式的影響下緩慢。張兆旺等基于中藥復(fù)方成分的提取中存在的主題提出了制備中藥口服制劑的新工藝——半仿生提取法(張兆旺，孫秀梅.試論半仿生提取法制備中藥口服制劑.中國中藥雜志，1995；2(11)：670-673)。根據(jù)經(jīng)口服給藥的制劑，如果能呈現(xiàn)較理想的療效，就說明其藥效成分能被胃腸吸收、代謝和利用，從而模擬胃腸酸堿環(huán)境設(shè)計(jì)了該提取方法。目前該法仍沿襲高溫煎煮法，長時(shí)間的高溫煎煮會(huì)破壞許多有效活性成分，降低藥效。

如何在既能滿足有效成分尚未知的情況下，盡量多的提取有效成分，同時(shí)又最大限度地除去雜質(zhì)，并為后續(xù)藥學(xué)研究提供藥物可靠位置基礎(chǔ)的要求，是當(dāng)前需要解決的問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種新的中藥提取方法，這種方法可以從藥材中充分提取口服經(jīng)消化道吸收的有效部分，同時(shí)可以最大限度地去除雜質(zhì)。而且本發(fā)明可以滿足減小劑量、創(chuàng)新劑型、提高臨床療效、為后續(xù)藥學(xué)研究提供藥物可靠位置基礎(chǔ)的要求。

本發(fā)明的提取方法是將中藥在模擬人胃或腸環(huán)境下進(jìn)行水提取，再模擬生物膜對(duì)水提物進(jìn)行進(jìn)一步的提取。

本發(fā)明提取方法的具體作法是首先將中藥用pH值為0.9～12的酸或堿水溶液進(jìn)行提取，在水提取的同時(shí)將水提取液再用正辛醇進(jìn)行萃取。特別需要說明的是在進(jìn)行萃取時(shí)被萃取液不必進(jìn)行固液分離，而是在水提的同時(shí)將水提取液用正辛醇進(jìn)行萃取。

在本發(fā)明中是用酸或堿水溶液進(jìn)行提取時(shí)其提取溫度為20～40度，對(duì)正辛醇萃取液用減壓蒸餾法進(jìn)行濃縮。