[發明專利]治療慢性疲勞綜合征的芪膠膏及其生產方法

無效

• 申請號: 201310104986.2
• 申請日: 2013-03-29
• 公開（公告）號: CN103191258A
• 公開（公告）日: 2013-07-10
• 發明（設計）人: 張燕;何進;樊幼林;黃梅
• 申請（專利權）人: 南充市中心醫院
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61P39/00;A61K35/36
• 代理公司: 南充三新專利代理有限責任公司 51207
• 代理人: 許祥述

技術領域

本發明涉及一種藥物組合物，尤其是一種治療慢性疲勞綜合征的芪膠膏及其生產方法。?

背景技術

隨著社會、生活節奏的加快，臨床上慢性疲勞綜合征（Chronic?Fatigue?Syndrome?,?簡稱CFS?）的患者日趨增多，日本是發病率最高的地區之一，人數均達?1.5%。在美國的發病率為?0.1%～0.2%，在英國發病率為?0.56%。我國北方局部地區調查,?患病率為1.95?%。CFS在科技人員中發病比率較高占26.23?%?,?其次是大學生和干部分別為18.31?%和17.32?%。在初級基層醫療單位中，?CFS患病率達2.6%。37%的CFS患者不能從事工作。CFS?以成為一項公共健康問題，雖一時危及不到生命,但影響身體健康，而且還累及心理、情緒、社會以及經濟方面，已嚴重影響到患者的工作能力、效率及日常生活。目前，CFS?的病因方面，推測本病的發生可能與包括心理壓力、人際關系、下丘腦－垂體－腎上腺軸異常、激素紊亂、神經缺陷、免疫異常、感染等在內的多種因素相關，可能是病毒感染、應激（尤其是精神應激）、環境等多因素導致神經－內分泌－免疫網絡紊亂的結果。在治療上，目前一般采用對癥方法，如抗病毒藥、免疫調節劑、抗抑郁藥和鎮靜劑等均被采用，所得療效報道不一。由于發病原因不明確，診斷尚缺乏特殊意義的檢查指標，診斷過程復雜，需要排除許多其他疾病。所以對于CFS的療效仍不夠理想，還沒有根本性的治療方法。因而多年來西醫對CFS?的研究一直無突破性進展。?

傳統中醫無慢性疲勞綜合征的病名，但對該病病癥早有認識。疲勞作為中醫臨床中常見的癥狀,在中醫古籍中常被描述為?“懈怠”?、“懈惰”、“四肢勞倦”?、“四肢不舉”?、“四肢癱軟”?、“四肢不用”?、“四肢沉重”等,并記載有治療疲勞的“增力”?、“倍力”、?“益氣力”?、“解疲乏”?的治療方法。近年來中醫藥治療CFS的大量研究，包括中藥針灸、艾灸、飲食療法、推拿按摩、以及治療鍛煉，引起了全球專業醫師、患者和研究者的關注。有人認為是肝郁脾虛，運用補氣理氣、調理肝脾為組方原則治療［北京中醫藥大學學報，1999，22（5）：19］。有人認為是認為脾胃虛弱，運用補中益氣為組方原則治療（天津中醫1944,11（4）:14）有人認為是氣血不足、肝失調達，運用補氣調肝為組方原則治療［中醫藥研究1995，（3）：7］。有人認為是五臟多功能失調，運用調節臟腑為組方原則治療［江蘇中醫藥2005,26(7):54－56］。有關臨床報道多將注意力集中在改善CFS?的臨床癥狀方面，而對于引發CFS?的相關危險因素及其防治則少有涉及，治療方法相對較少，缺乏更多的創新性研究,而且缺乏臨床上公認的治療CFS?的特效方藥。流行病學調查顯示慢性疲勞綜合征患者越來越多，西醫因為發病原因不明確，其治療一直無突破性進展，中醫隨有大量研究，但用于防治的少有涉及，目前，國內已上市的治療慢性疲勞綜合征的藥品及醫院制劑很少，因此開發防治慢性疲勞綜合征的藥品具有重要的臨床意義。?

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術的不足，提供一種提高療效，且療效確切的治療慢性疲勞綜合征的芪膏及其生產方法，本發明的目的通過下述技術方案來實現，本發明由下列原料藥組份和重量比配制而成：?

黃??芪260－300????阿??膠87－100????黨??參260－300

當??歸43－50??????山??楂43－?50????枸??杞87－100

制何首烏87－100???大??棗175－200???佛??手130－150

核桃仁175－200????黑芝麻175－200???三??七9－10

水13824－15900。

根據需要還可加入苯鉀酸鈉2.4－2.6重量份，對羥基苯乙酯0.24－0.26重量份。?

本發明產品的生產方法如下：?

1、按上述原料組份和重量比備料；

2、阿膠粉碎為粗粉、三七粉碎為細粉，備用；

3、黑芝麻、核桃仁研磨成粗粉，加8倍量水浸泡3小時后煎煮三次，每次煎煮20分鐘，煎液過濾，得濾液1備用；

4、黃芪、枸杞、山楂、何首烏、大棗、當歸、黨參、佛手八味藥加10倍的水浸泡2小時后，煎煮1小時，再加8倍量的水煎煮2次，每次煎煮1小時，合并煎液，過濾，得濾液2；

5、將濾液1、2合并，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.15－1.19（60℃測）的清膏（濃縮至原料藥的0.56－0.65重量份）；

6、阿膠粉，加2倍量水溶化，與上述清膏、三七粉混勻。