[發(fā)明專(zhuān)利]一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310099318.5
• 申請(qǐng)日: 2013-03-26
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103142562A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-06-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鐘春燕;其他發(fā)明人請(qǐng)求不公開(kāi)姓名
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 鐘春燕
• 主分類(lèi)號(hào): A61K9/70
• 分類(lèi)號(hào): A61K9/70;A61K31/045;A61K35/413;A61K31/573;A61K31/525;A61K47/38;A61P1/02
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械及其制備技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜。?

背景技術(shù)

口腔潰瘍是一種病因復(fù)雜、容易復(fù)發(fā)的常見(jiàn)口腔黏膜疾病。在日常生活中，因咬傷、燙傷、擦傷、劃傷等而導(dǎo)致的口腔潰瘍較為常見(jiàn)。一旦形成口腔潰瘍，不僅影響患者正常生活飲食，有時(shí)甚至引發(fā)全身疾病。對(duì)于口腔潰瘍，臨床以局部用藥的對(duì)癥治療為主，臨床用藥有散劑、膏劑、膜劑及針劑等劑型，但多由于口內(nèi)作用時(shí)間較短，均直接影響療效。如中藥冰硼散等散劑，使用時(shí)須將其涂于患處，藥物會(huì)很快隨唾液而流失；膏劑難于涂在患處；常用的膜劑雖然可以貼于潰瘍面，但非常容易脫落，而且一般在幾分鐘內(nèi)溶解消失，藥物滲透作用不夠。?

針對(duì)目前常用的口腔潰瘍治療貼，存在的主要問(wèn)題是：由于口腔特殊的生理環(huán)境，多數(shù)藥貼在口腔內(nèi)停留時(shí)間短，難以適合口腔的特點(diǎn)在病變部位達(dá)到持續(xù)的有效藥物濃度。為了延長(zhǎng)藥貼在口腔內(nèi)的粘附時(shí)間，并且使其適合口腔的生理構(gòu)造及環(huán)境，往往將藥貼制備成厚度很小的具有一定柔性的薄膜，但這將影響藥貼的載藥量使病變部位達(dá)不到有效的藥物濃度。而具有足夠載藥量的藥貼很難制備成厚度較小的薄膜。因此，制備出具有足夠載藥量且具有一定柔性的薄膜藥貼，是解決藥貼粘附性能與載藥量之間矛盾的關(guān)鍵。?

本發(fā)明以細(xì)菌纖維素作為藥物載體，細(xì)菌纖維素是一種優(yōu)良的生物材料，具有天然的三維網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)；高抗張強(qiáng)度和彈性模量；高親水性，良好的透氣、吸水、透水性能。以細(xì)菌纖維素為藥物載體，利用其三維網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)可以提高有效藥物的載藥量；其吸水后與口腔內(nèi)膜接觸具有良好的柔性和附貼性，能夠適合口腔的生理構(gòu)造及環(huán)境，延長(zhǎng)藥貼在口腔內(nèi)的粘附時(shí)間。?

本發(fā)明涉及的一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，采用三層結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。上層為：與口腔潰瘍面接觸的緩釋涂層；下層為：具有保護(hù)作用的聚丙烯酸薄膜。中層的載藥層以細(xì)菌纖維素作為藥物載體，將具有緩釋作用的載藥物質(zhì)采用浸漬法使其進(jìn)入細(xì)菌纖維素膜中，得到細(xì)菌纖維素/載藥物質(zhì)復(fù)合膜。本發(fā)明的緩釋貼膜具有良好的粘附性、透氣性、生物相容性，載藥量大，局部作用時(shí)間長(zhǎng)，能夠減輕疼痛、促進(jìn)傷口愈合、防止傷口感染。適用于口腔潰瘍、口腔黏膜咬傷等口腔內(nèi)創(chuàng)傷。?

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發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜。涉及一種醫(yī)療器械及其制備技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明的緩釋貼膜具有良好的粘附性、透氣性、生物相容性，載藥量大，局部作用時(shí)間長(zhǎng)，能夠減輕疼痛、促進(jìn)傷口愈合、防止傷口感染。適用于口腔潰瘍、口腔黏膜咬傷等口腔內(nèi)創(chuàng)傷。?

本發(fā)明涉及的一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，其制備方法為：載藥物質(zhì)采用浸漬法使其進(jìn)入細(xì)菌纖維素膜中，經(jīng)冷凍干燥得到細(xì)菌纖維素/載藥物質(zhì)復(fù)合膜。將具有緩釋性能的高分子水溶液涂覆在細(xì)菌纖維素/載藥物質(zhì)復(fù)合膜的上表層，經(jīng)30-50℃干燥，形成緩釋貼膜的緩釋涂層。聚丙烯酸、鄰苯二甲酸乙二醇脂和甘油溶于75%乙醇水溶液中，并涂覆在細(xì)菌纖維素/載藥物質(zhì)復(fù)合膜的下表層，得到聚丙烯酸薄膜層。得到的治療口腔潰瘍的緩釋貼膜具有三層結(jié)構(gòu)。上層為：與口腔潰瘍面接觸的緩釋涂層（1）；下層為：具有保護(hù)作用的聚丙烯酸薄膜（3）；中層的載藥層為細(xì)菌纖維素/載藥物質(zhì)復(fù)合膜（2）。?

作為優(yōu)選的技術(shù)方案：?

其中，如上所述的一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，其特征是：所述的載藥物質(zhì)為：冰片、人工牛黃、醋酸地塞米松、維生素B2當(dāng)中的一種或幾種與甘油、糊精、卡波姆、聚乙二醇和羧甲基纖維素鈉的混合物。冰片可清熱止痛；人工牛黃可清熱解毒；醋酸地賽米松和維生素B2局部給藥能減輕口腔潰瘍癥狀，促進(jìn)潰瘍愈合。這些藥物的一種或幾種與甘油、糊精、卡波姆、聚乙二醇和羧甲基纖維素鈉等藥用輔料混合得到載藥物質(zhì)。

如上所述的一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，其特征是：所述的載藥層為：載藥物質(zhì)溶于蒸餾水中，采用浸漬法在30-70℃中靜置1-4h，使載藥物質(zhì)進(jìn)入細(xì)菌纖維素膜中，經(jīng)冷凍干燥得到細(xì)菌纖維素/載藥物質(zhì)復(fù)合膜。細(xì)菌纖維素作為藥物載體，利用其三維網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)可以提高有效藥物的載藥量；其吸水后與口腔內(nèi)膜接觸具有良好的柔性和附貼性，能夠適合口腔的生理構(gòu)造及環(huán)境，延長(zhǎng)藥貼在口腔內(nèi)的粘附時(shí)間。另外，目前常見(jiàn)的口腔緩釋膜劑均是由藥物和輔料粉碎后壓片制得，在唾液中易崩解破碎。而以細(xì)菌纖維素為藥物載體，在其三維網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)中的載藥物質(zhì)可以與唾液形成水凝膠，以達(dá)到藥物的緩慢釋放。?