[發(fā)明專利]一種治療肝炎的藥物及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310097552.4
• 申請(qǐng)日: 2013-03-25
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103142937A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-06-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 高哲偉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 石家莊中晶生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/9066
• 分類號(hào): A61K36/9066;A61P1/16;A61P31/14;A61P31/20
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• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于治療急性黃疸和無(wú)黃疸型肝炎，遷延性、慢性肝炎的藥物及其制備方法，屬于中草藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。?

背景技術(shù)

我們國(guó)家是一個(gè)肝炎大國(guó)，特別是乙型肝炎的高流行區(qū)，根據(jù)我們70年代末和90年代初兩次全國(guó)肝炎的流行病學(xué)調(diào)查的數(shù)據(jù)顯示，我們國(guó)家感染過(guò)乙肝病毒的人大概有將近七個(gè)億，6.9億人感染過(guò)乙肝病毒，感染率是57.6％，全國(guó)有長(zhǎng)期攜帶乙肝病毒的人有1.2億，乙肝病毒表面抗原的攜帶率是9.75％，歷年來(lái)累積下來(lái)的，現(xiàn)有的慢性乙肝病人大概有兩千多萬(wàn)。乙肝分布非常廣泛，我們?nèi)珖?guó)各個(gè)省都有不同程度的感染發(fā)病。近年來(lái)，慢性病毒性肝炎、肝硬變和原發(fā)性肝癌的防治在肝病臨床和研究中占了很大的比重。迄今為止，我國(guó)仍是世界上這三大疾病最高發(fā)的地區(qū)之一，乙型肝炎病毒感染者已超過(guò)1億人。?

很多肝臟疾病的病因或發(fā)病機(jī)制迄今尚未完全明了，臨床上用于肝臟疾病的多數(shù)藥物僅具有輔助治療怍用，尚屬于對(duì)癥治療，其中有些藥物的療效還有待于評(píng)價(jià)。治療一方面著眼于保護(hù)和滋養(yǎng)肝細(xì)胞，以求盡量恢復(fù)肝細(xì)胞的活力和功能，另一方面希望減少組織增生，防止發(fā)生肝硬化。治療肝臟疾病的藥大約百余種，按其藥理作用可分類為：抗肝炎病毒藥，主要抑制乙型肝炎病毒的復(fù)制；保肝藥，目前臨床上常用的保肝藥物有維生素類，促進(jìn)肝臟解毒的藥物，促進(jìn)能量代謝的藥物，促進(jìn)蛋白質(zhì)合成的藥物及抗脂肪肝的藥物等多種。但總的來(lái)說(shuō)，目前仍無(wú)特效藥物。由于國(guó)內(nèi)肝炎病毒感染者普遍缺乏相關(guān)知識(shí)，加上國(guó)內(nèi)目前醫(yī)療市場(chǎng)十分混亂，致使國(guó)內(nèi)有大量的肝炎病毒感染者尤其是HBV感染者在不需要特殊治療時(shí)，盲目接受所謂的“保肝治療”，其中又以中成藥為多，這些中成藥多未經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，是否有毒副作用尚不明確，常會(huì)增加肝臟的負(fù)擔(dān)，使肝功能損害進(jìn)一步加重，同時(shí)，?近年來(lái)，隨著藥物種類的不斷增多，引起肝臟損害的藥物也相應(yīng)增加。因此，藥物性肝損傷已成為臨床較常見(jiàn)且易產(chǎn)生嚴(yán)重后果的藥源性疾病。藥物性肝損害是引起肝功能異常的常見(jiàn)原因。?

祖國(guó)醫(yī)學(xué)中的經(jīng)方、驗(yàn)方對(duì)肝炎的特殊療效也日漸受到重視。與西醫(yī)西藥相比，中醫(yī)藥有其獨(dú)特的辨證優(yōu)勢(shì)，中醫(yī)中藥副作用小，擅長(zhǎng)多靶點(diǎn)多層次整體調(diào)節(jié)，綜合治療作用強(qiáng)，價(jià)格低廉，越來(lái)越受到更多肝炎患者的認(rèn)可和接受。本發(fā)明結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)藥治療肝炎的研究成果，研究開(kāi)發(fā)了具清熱利濕，舒肝解郁，祛瘀退黃，利膽健脾功效的新藥品。為肝炎患者提供安全、高效的治療藥物，控制和減輕癥狀，提高了患者的生活質(zhì)量。以期待造福更廣大肝炎患者。?

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種療效顯著的治療肝炎的藥物。?

本發(fā)明藥物由三白草、地耳草、金腰草、茯苓、黃芩等九味藥材組成，具有清熱利濕，舒肝解郁，祛瘀退黃，利膽健脾的功效。用于急性黃疸和無(wú)黃疸型肝炎，遷延性、慢性肝炎等。本方在臨床上已應(yīng)用多年，其療效顯著。本發(fā)明中三白草、地耳草及黃芩有效成分均以黃酮類為主，臨床中應(yīng)用的地耳草注射液主成分是黃酮類成分；黃芩中主要有效成分黃芩苷含量很高，保肝的藥理作用目前已較明確；三白草的主要有效成分以槲皮素為苷元的黃酮苷類為主成分，尚有木脂素、可水解鞣質(zhì)類成分等，故擬定提取總黃酮和茯苓中的多糖、甾醇類成分，制成顆粒、滴丸等制劑應(yīng)用于臨床。本發(fā)明工藝先進(jìn)，且臨床用藥實(shí)物重量明顯減少。可達(dá)到“三效”(高效、速效、長(zhǎng)效)，“三小”(劑量小、毒性小、副作用小)和“五方便”(生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏、攜帶、使用方便)的要求，對(duì)于肝炎患者是一個(gè)較好選擇。?

本發(fā)明藥物由包含如下重量份數(shù)比例的原料藥制成：?

三白草??300-600份????地耳草??200-500份????金腰草??200-500份?

茯苓????100-300份????黃芩????100-300份????郁金????100-300份?

姜黃????100-300份????仙靈脾??100-200份????桂枝????100-200份。?

本發(fā)明藥物包含的原料藥重量份比例的優(yōu)選為：?

三白草??400-500份????地耳草??300-400份????金腰草??300-400份?

茯苓????200-300份????黃芩????200-300份????郁金????200-300份?

姜黃????200-250份????仙靈脾??150-200份????桂枝????150-200份。?

還優(yōu)選為：?

三白草??450份????地耳草??350份????金腰草??350份?